Evaluering av sikkerheten til det medisinske utstyret Simeox® (SIMETOL)

Inklusjonskriterier:

• Pasient over 18 år, mann eller kvinne.
• Pasient rammet av bronkodegenerativ sykdom, kronisk obstruktiv luftveissykdom, cystisk fibrose, idiopatisk bronkiektasi, ciliær dyskinesi og/eller kronisk bronkitt.
• Sykehusinnleggelse i minimum fem dager eller maksimalt 8 dager.
• Bronkial clearance er vanligvis produktiv.
• FVC og/eller FEV <85 % predikert, med stabil lungefunksjon.
• Enighet om å delta i studien og underskrift på skjemaet for informert samtykke
• Trygdedekning.

Ekskluderingskriterier:

• Pasient infisert med bakterier som er resistente mot antibiotika.
• Bronkial clearance er vanligvis ikke produktiv.
• Pasient med kontraindikasjon for fysioterapi bronkial clearance.
• Pasient som fikk lungetransplantasjon.
• Pleie krever mer enn 2 økter med brystfysioterapi daglig.
• Varighet av mekanisk ventilasjon > 8t/dag.
• Pasient med en episode med hemoptyse i løpet av måneden før inkludering.
• Pasient med en episode av pneumotoraks i løpet av den siste måneden.
• Gravide eller ammende kvinner.
• Pasient med funksjonshemming og/eller manglende vilje til å følge protokollkrav.
• Pasient som deltar i en annen klinisk studie eller har testet et eksperimentelt medikament innen 30 dager før han ble inkludert i studien.
• Pasient(er) med en annen tilstand som, ifølge etterforskeren, kan forstyrre resultatet eller gjennomføringen av forsøket og dermed rettferdiggjøre at de ikke blir inkludert i studien.