Valutazione della Sicurezza del Dispositivo Medico Simeox® (SIMETOL)

Criterio di inclusione:

• Paziente di età superiore ai 18 anni, maschio o femmina.
• Paziente affetto da malattia bronco-degenerativa, malattia cronica ostruttiva delle vie aeree, fibrosi cistica, bronchiectasie idiopatiche, discinesia ciliare e/o bronchite cronica.
• Ricovero per un minimo di cinque giorni o un massimo di 8 giorni.
• La clearance bronchiale è generalmente produttiva.
• FVC e/o FEV <85% del predetto, con funzione polmonare stabile.
• Accordo di partecipazione allo studio e firma del modulo di consenso informato
• Copertura previdenziale.

Criteri di esclusione:

• Paziente infettato da batteri resistenti agli antibiotici.
• La clearance bronchiale di solito non è produttiva.
• Paziente con controindicazione alla fisioterapica clearance bronchiale.
• Paziente che ha ricevuto un trapianto di polmone.
• La cura richiede più di 2 sedute di fisioterapia toracica al giorno.
• Durata della ventilazione meccanica > 8 ore/giorno.
• Paziente con un episodio di emottisi durante il mese prima dell'inclusione.
• Paziente con un episodio di pneumotorace nell'ultimo mese.
• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Paziente con disabilità e/o riluttanza a seguire i requisiti del protocollo.
• Paziente che partecipa a un altro studio clinico o che ha testato un farmaco sperimentale entro 30 giorni prima della sua inclusione nello studio.
• Paziente/i con un'altra condizione che, secondo lo sperimentatore, potrebbe interferire con il risultato o lo svolgimento della sperimentazione e quindi giustificare la loro non inclusione nello studio.