의료 기기 Simeox®의 안전성 평가 (SIMETOL)

포함 기준:

• 18세 이상의 환자, 남성 또는 여성.
• 기관지 퇴행성 질환, 만성 폐쇄성 기도 질환, 낭포성 섬유증, 특발성 기관지확장증, 섬모 운동 이상증 및/또는 만성 기관지염을 앓고 있는 환자.
• 최소 5일에서 최대 8일까지 입원.
• 기관지 청소는 일반적으로 생산적입니다.
• FVC 및/또는 FEV <85% 예측, 안정적인 폐 기능.
• 연구 참여 동의서 및 동의서 서명
• 사회 보장 범위.

제외 기준:

• 항생제 내성균에 감염된 환자.
• 기관지 청소는 일반적으로 생산적이지 않습니다.
• 물리 치료 기관지 청소에 대한 금기 사항이 있는 환자.
• 폐 이식을 받은 환자.
• 치료에는 매일 2회 이상의 흉부 물리 치료 세션이 필요합니다.
• 기계적 환기 시간 > 8시간/일.
• 포함 전 한 달 동안 객혈 에피소드가 있는 환자.
• 지난 한 달 동안 기흉이 발생한 환자.
• 임산부 또는 수유부.
• 장애 및/또는 프로토콜 요구 사항을 따르지 않으려는 환자.
• 다른 임상 연구에 참여하거나 연구에 포함되기 전 30일 이내에 실험 약물을 테스트한 환자.
• 조사자에 따르면 시험의 결과 또는 수행을 방해하여 연구에 포함되지 않는 것을 정당화할 수 있는 다른 상태를 가진 환자(들).