Evaluación de la Seguridad del Dispositivo Médico Simeox® (SIMETOL)

Criterios de inclusión:

• Paciente mayor de 18 años, hombre o mujer.
• Paciente afectado de enfermedad broncodegenerativa, enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias, fibrosis quística, bronquiectasias idiopáticas, discinesia ciliar y/o bronquitis crónica.
• Hospitalización por un mínimo de cinco días o un máximo de 8 días.
• El aclaramiento bronquial suele ser productivo.
• FVC y/o FEV <85% del valor teórico, con función pulmonar estable.
• Acuerdo para participar en el estudio y firma del formulario de consentimiento informado
• Cobertura de seguridad social.

Criterio de exclusión:

• Paciente infectado con bacterias resistentes a los antibióticos.
• El aclaramiento bronquial no suele ser productivo.
• Paciente con contraindicación para fisioterapia de aclaramiento bronquial.
• Paciente que recibió un trasplante de pulmón.
• El cuidado requiere más de 2 sesiones de fisioterapia torácica diarias.
• Duración de la ventilación mecánica > 8h/día.
• Paciente con episodio de hemoptisis durante el mes anterior a la inclusión.
• Paciente con episodio de neumotórax en el último mes.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Paciente con discapacidad y/o falta de voluntad para seguir los requisitos del protocolo.
• Paciente que participe en otro estudio clínico o que haya probado un fármaco experimental dentro de los 30 días anteriores a su inclusión en el estudio.
• Paciente (s) con otra condición que, según el investigador, puede interferir con el resultado o la realización del ensayo y, por lo tanto, justificar su no inclusión en el estudio.