Sikkerhet ved flukonazolbehandling av premature og fullbårne nyfødte spedbarn

Inklusjonskriterier:

1. Nyfødte spedbarn med behov for profylakse med flukonazol i henhold til kliniske rutiner og/eller klinisk indikasjon for behandling av Patent Ductus Arteriosis (PDA), eller nyfødte spedbarn som ikke behandles med verken flukonazol eller ibuprofen i henhold til følgende studiegrupper:

   1.1 Premature nyfødte spedbarn med svangerskapsalder 23+0 til 26+6 uker som kun behandles med flukonazol.

   1.2 Premature nyfødte spedbarn med svangerskapsalder 23+0 til 26+6 uker som behandles med både flukonazol og ibuprofen.

   1.3 Premature nyfødte spedbarn med svangerskapsalder 27+0 til 36+6 som kun behandles med ibuprofen.

   1.4 Premature nyfødte spedbarn med svangerskapsalder 27+0 til 36+6 og fullbårne spedbarn som ikke behandles verken med flukonazol eller ibuprofen.

2. Foreldre som behersker det svenske språket og er i stand til å forstå studieplanen
3. Informert skriftlig samtykke fra foreldrene

Ekskluderingskriterier:

1. Spedbarn som trenger behandling med andre legemidler som metaboliseres av enzymet Cytokrom (CYP2C9) (som fenytoin, sulfametoksazol, fluvastatin, sildenafil, losartan, irbesartan, torsemid, tienilsyre), eller et hvilket som helst annet enzym involvert i metabolismen av flukonazol og eller NSAIDs , eller behandling med legemidler som interagerer med NSAIDs på cyklooksygenasenivå, eller interagerer med vasale effekter av metabolske produktene til cyklooksygenasen.
2. Spedbarn uten mulighet til å forestille seg målene og implikasjonene av studien etter etterforskerens mening.