Gjennomførbarhetsstudie av ufraksjonert heparin ved akutt brystsyndrom

Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av å utføre en større multisenter fase III studie for å vurdere effekten av ufraksjonert heparin (UFH) ved akutt brystsyndrom (ACS). Forhåndsspesifiserte gjennomførbarhetskriterier består av muligheten til å registrere potensielle studiedeltakere, som inkluderer rettidig varsling av sykehuspasienter med ACS, kapasiteten til å gi samtykke til kvalifiserte individer og muligheten til å randomisere kvalifiserte pasienter på riktig måte innen 24 timer etter diagnose. Ytterligere gjennomførbarhetsmål innebærer å sikre passende kvalifikasjonskriterier, riktig administrering av studiemedikamentet og muligheten til å samle inn kliniske data av interesse fullstendig og nøyaktig. Det endelige målet med pilotstudien vår er å gi foreløpige data, med hensyn til behandlingseffekt og varians, for å tillate beregning av utvalgsstørrelse i en større studie gitt mangelen på tilgjengelige data for å veilede denne prosessen. Etterforskerne antar at bruk av UFH i ACS vil resultere i en reduksjon i varigheten av sykehusinnleggelsen og forbedre andre kliniske utfall, slik som varigheten av hypoksemi og varigheten av moderat til alvorlig smerte.