Genomförbarhetsstudie av ofraktionerat heparin vid akut bröstsyndrom

Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av att utföra en större multicenter fas III-studie för att bedöma effekterna av ofraktionerat heparin (UFH) vid akut bröstsyndrom (ACS). Fördefinierade genomförbarhetskriterier består av möjligheten att registrera potentiella studiedeltagare, vilket inkluderar snabb anmälan av sjukhuspatienter med ACS, förmågan att samtycka berättigade individer och möjligheten att på lämpligt sätt randomisera berättigade patienter inom 24 timmar efter diagnos. Ytterligare genomförbarhetsmål innefattar att säkerställa lämpliga behörighetskriterier, korrekt administrering av studieläkemedlet och förmågan att fullständigt och korrekt samla in kliniska data av intresse. Det slutliga syftet med vår pilotstudie är att tillhandahålla preliminära data, med avseende på behandlingseffekt och varians, för att möjliggöra beräkning av urvalsstorlek i ett större försök med tanke på bristen på tillgängliga data för att vägleda denna process. Utredarna antar att användningen av UFH vid ACS kommer att resultera i en minskning av varaktigheten av sjukhusvistelsen och förbättra andra kliniska resultat, såsom varaktigheten av hypoxemi och varaktigheten av måttlig till svår smärta.