- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02119962
En arbeidsminnetrening hos utbrenthetspasienter
18. april 2014 oppdatert av: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
Utbrenthetspasienter viser mangelfull arbeidsminnefunksjon.
Flere studier viste at en trening kan øke arbeidsminnekapasiteten.
I den nåværende studien undersøkte vi om trening av arbeidsminne kan redusere utbrenthet og utbrenthetsrelaterte symptomer og øke arbeidsminnekapasiteten.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederland, 6800 AC
- Rekruttering
- HSK
-
Ta kontakt med:
- Sabine Wanmaker, MSc
- Telefonnummer: 0031(0)616427805
- E-post: wanmaker@fsw.eur.nl
-
Hovedetterforsker:
- Sabine Wanmaker, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- udifferensiert somatoform lidelse med en arbeidsrelatert årsak
Ekskluderingskriterier:
- alder som oversteg området 18 til 67 år
- en alvorlig alvorlig depressiv episode
- rusavhengighet eller misbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arbeidsminnetrening
|
|
|
Placebo komparator: Placebo trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Utrechtse Burnout Scale (UBOS) poengsum på før- og ettertrening og to måneder etter trening
Tidsramme: Baseline, post (4 uker etter baseline), etter siste økt med kognitiv atferdsterapi og oppfølging (2 måneder etter post-test)
|
Den nederlandske oversettelsen av Maslach Burnout Inventory - General Survey (Schaufeli, Leiter, Maslach, & Jackson, 1996), Utrechtse Burnout Scale-A, måler alvorlighetsgraden av utbrenthetssymptomer.
|
Baseline, post (4 uker etter baseline), etter siste økt med kognitiv atferdsterapi og oppfølging (2 måneder etter post-test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) poengsum på før og etter trening og to måneder etter trening
Tidsramme: Baseline, post (4 uker etter baseline), etter siste økt med kognitiv atferdsterapi og oppfølging (2 måneder etter post-test)
|
The Cognitive Failure Questionnarie måler frekvensen av deltakernes opplevde kognitive svikt når det gjelder hukommelse, handling, persepsjon og oppmerksomhet.
|
Baseline, post (4 uker etter baseline), etter siste økt med kognitiv atferdsterapi og oppfølging (2 måneder etter post-test)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90) poengsum på før- og ettertrening og to måneder etter trening
Tidsramme: Baseline, post (4 uker etter baseline), etter siste økt med kognitiv atferdsterapi og oppfølging (2 måneder etter post-test)
|
Den nederlandske versjonen av Symptom Checklist-90-Revised (Derogatis, 1977) er et 90-elements selvrapporteringsskjema som måler psykososial lidelse den siste uken - inkludert testdagen - på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
|
Baseline, post (4 uker etter baseline), etter siste økt med kognitiv atferdsterapi og oppfølging (2 måneder etter post-test)
|
|
Endring i Digit Span-score på før- og ettertrening og to måneder etter trening
Tidsramme: Baseline, post (4 uker etter baseline), etter siste økt med kognitiv atferdsterapi og oppfølging (2 måneder etter post-test)
|
Digit Span består av to deler med 14 forsøk hver: Forward Digit Span måler korttidsminne, mens bakoverversjonen måler WM.
|
Baseline, post (4 uker etter baseline), etter siste økt med kognitiv atferdsterapi og oppfølging (2 måneder etter post-test)
|
|
Endring i Reading Span partiell kredittenhetspoeng på før- og ettertrening og to måneder etter trening
Tidsramme: Baseline, post (4 uker etter baseline), etter siste økt med kognitiv atferdsterapi og oppfølging (2 måneder etter post-test)
|
Lesespennet vurderer prosesserings- og lagringsfunksjonene til WM (Shipstead et al., 2012).
|
Baseline, post (4 uker etter baseline), etter siste økt med kognitiv atferdsterapi og oppfølging (2 måneder etter post-test)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidsminnetrening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkjent
-
London Health Sciences CentreFullført
-
Indiana UniversityFullførtBilateralt hørselstapForente stater
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeCerebral pareseBelgia
-
University of Kansas Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)FullførtTobakksbruksforstyrrelse/sigarettrøykingForente stater
-
University of California, Los AngelesFullførtDepresjon | Positiv påvirkningForente stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
University of ChicagoNorthwestern University; Chicago Public Schools; U.S. Department of Justice; Laura and John Arnold Foundation og andre samarbeidspartnereFullførtAtferdssymptomer | Psykiske lidelser | Depresjon | Sår og skader | Angstlidelser | Stresslidelser, traumatiske | Stresslidelser, posttraumatisk | Traumer og stressorerelaterte lidelser | AngstForente stater
-
Boston CollegeUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General HospitalRekrutteringMemory Replay | HippocameraForente stater