- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02150889
Treningseffekter på drivstoffmetabolisme (TrainMeUpMN)
Etterforskerne er interessert i hvordan skjelettmuskulaturen behandler fett og hvordan dette kan påvirke insulinresistens. Dette er et viktig spørsmål siden insulinresistens går før og forutsier diabetes type 2. Etterforskerne er spesielt interessert i å lære om effekten av vekt og trening på insulinresistens. Etterforskerne vil studere mennesker før og etter overvåket aerobic- eller yogatrening for å identifisere forskjeller i hvilefett og sukkermetabolisme som kan føre til forskjeller i insulinresistens. Etterforskerne vil teste disse forskjellene ved hjelp av stabile isotoper, og bruken av disse stabile isotoper er eksperimentell.
Gruppe for overvekt/fedme: Åtte besøk vil være nødvendig ved University of Minnesota Clinical Research Unit. Det vil bli gjennomført fire besøk før trening (skjermbesøk og 3 førtreningsbesøk), 1 besøk under treningen og 3 besøk etter trening. Mellom anna vil treninga ta ca. 16 veker og vil vere eit overvaka tredemølleprogram.
Lean/Trained Group: Fire besøk vil være nødvendig ved University of Minnesota Clinical Research Unit (skjerm og 3 studiebesøk).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Insulinresistens spiller en kritisk rolle i utviklingen av type 2 diabetes (T2DM), med skjelettmuskulatur som det største stedet for insulinresistens i menneskekroppen. Hos stillesittende mennesker korrelerer insulinresistens med nivåer av intramyocellulært lipid (IMCL) og lipidmetabolitter som påvirker glukosemetabolismen i skjelettmuskulaturen negativt. Selv beskjeden utholdenhetstrening har imidlertid vist seg å redusere insulinresistens samtidig som den øker IMCL i skjelettmuskulaturen. Dessuten har deltakere som er trente med magert utholdenhet IMCL-nivåer som kan sammenlignes med pasienter med T2DM, men har betydelig lavere insulinresistens. Disse funnene tyder på at de fysiologiske endringene forårsaket av trening beskytter mot lipidindusert insulinresistens og at denne beskyttelsen er tilstede selv i hvile, men våre foreløpige data tyder på at trening letter utnyttelsen av lett tilgjengelig drivstoff, med lipid fortrinnsvis brukt fremfor glukose når tilgjengelig. Vi vil teste den overordnede hypotesen om at trening øker lipidmetabolismen i hvilende skjelettmuskulatur, målt ved markører for IMCL lipolyse, akkumulering av fettsyremetabolitter og mitokondriell utnyttelse av fettsyrer.
Forskning rapportert i denne publikasjonen ble støttet av National Center for Advancing Translational Sciences of National Institutes of Health Award Number UL1-TR002494. Innholdet er utelukkende forfatternes ansvar og representerer ikke nødvendigvis de offisielle synspunktene til National Institutes of Health.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle fag
- Forsøkspersoner i alderen 18 til 40 år.
- Forsøkspersoner er i stand til å gi informert samtykke
Overvektig eller fedme
- Insulinresistent basert på screening av oral glukosetoleransetesting.
- BMI 25 til 40 kg/m2 inkludert
- Stabil vekt i minst 3 måneder (± 5 lbs.)
- Stillesittende status (selvmelding < 30 minutter/uke regelmessig trening).
Mager, fysisk aktiv
- fysisk aktive forsøkspersoner definert som 3-5 aerobic treningsøkter/uke
- tilpasset alder og kjønn
- generelt frisk med normale fastende glukosenivåer (glukose ≤100 mg/dL).
Ekskluderingskriterier:
Alle fag
- Forsøkspersoner i alderen 18 til 40 år.
- Forsøkspersoner er i stand til å gi informert samtykke
Overvektig eller fedme
- Insulinresistent basert på screening av oral glukosetoleransetesting.
- BMI 25 til 40 kg/m2 inkludert
- Stabil vekt i minst 3 måneder (± 5 lbs.)
- Stillesittende status (selvmelding < 30 minutter/uke regelmessig trening).
Mager, fysisk aktiv
- fysisk aktive forsøkspersoner definert som 3-5 aerobic treningsøkter/uke
- tilpasset alder og kjønn
- generelt frisk med normale fastende glukosenivåer (glukose ≤100 mg/dL).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Lean trent
Metabolsk kontroll
|
|
|
Eksperimentell: Fedme eller overvektige
Løpeprogram Yogaprogram
|
16 ukers veiledet løpeprogram
en gang ukentlig overvåket yoga
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i insulinfølsomhet mellom grupper
Tidsramme: Før og etter treningsprogram (treningsprogram vil ta 16 uker, forventet gjennomsnitt for evaluering vil være 20 uker)
|
Vil bruke HOMA-IR og hyperinsulinemi-euglykemisk klemme
|
Før og etter treningsprogram (treningsprogram vil ta 16 uker, forventet gjennomsnitt for evaluering vil være 20 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i kondisjonsnivå mellom grupper
Tidsramme: før og etter treningsprogram (treningsprogram vil ta 16 uker, forventet gjennomsnitt for evaluering vil være 20 uker)
|
vi vil måle kondisjonsnivå ved tredemøllebasert VO2 max testing.
|
før og etter treningsprogram (treningsprogram vil ta 16 uker, forventet gjennomsnitt for evaluering vil være 20 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i kroppssammensetning mellom grupper
Tidsramme: før og etter treningsprogram ((treningsprogram vil ta 16 uker, forventet gjennomsnitt for evaluering vil være 20 uker)
|
vi vil måle kroppssammensetning av iDEXA for å se på endringer og totalt fett, visceralt fett og subkutant før og etter trening.
Dette vil være en ikke-invasiv røntgenbasert måling (røntgeneksponering er ekstremt lav og tilsvarer 1 dag med naturlig stråling i Minnesota)
|
før og etter treningsprogram ((treningsprogram vil ta 16 uker, forventet gjennomsnitt for evaluering vil være 20 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa S. Chow, MD, University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nelson AB, Chow LS, Stagg DB, Gillingham JR, Evans MD, Pan M, Hughey CC, Myers CL, Han X, Crawford PA, Puchalska P. Acute aerobic exercise reveals that FAHFAs distinguish the metabolomes of overweight and normal-weight runners. JCI Insight. 2022 Apr 8;7(7):e158037. doi: 10.1172/jci.insight.158037.
- Bantle AE, Bosch TA, Dengel DR, Wang Q, Mashek DG, Chow LS. DXA-Determined Regional Adiposity Relates to Insulin Resistance in a Young Adult Population with Overweight andObesity. J Clin Densitom. 2019 Apr-Jun;22(2):287-292. doi: 10.1016/j.jocd.2018.06.001. Epub 2018 Jun 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Ernæringsforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Hyperinsulinisme
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvektig
- Overvekt
- Sukkersyke
- Insulinresistens
Andre studie-ID-numre
- 1209M20741
- 5R01DK098203-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .