- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02150889
Effetti dell'allenamento sul metabolismo del carburante (TrainMeUpMN)
I ricercatori sono interessati a come il muscolo scheletrico elabora il grasso e come questo possa influenzare la resistenza all'insulina. Questa è una domanda importante poiché l'insulino-resistenza precede e predice il diabete di tipo 2. I ricercatori sono particolarmente interessati a conoscere gli effetti del peso e dell'allenamento sulla resistenza all'insulina. Gli investigatori studieranno le persone prima e dopo l'allenamento aerobico o yoga supervisionato per identificare le differenze nel metabolismo dei grassi e degli zuccheri a riposo che possono portare a differenze nella resistenza all'insulina. Gli investigatori testeranno queste differenze utilizzando isotopi stabili e l'uso di questi isotopi stabili è sperimentale.
Gruppo in sovrappeso / obeso: saranno necessarie otto visite presso l'Unità di ricerca clinica dell'Università del Minnesota. Verranno effettuate quattro visite prima dell'allenamento (screening e 3 visite pre-allenamento), 1 visita durante l'allenamento e 3 visite post-allenamento. Nel frattempo, l'allenamento durerà circa 16 settimane e sarà un programma supervisionato su tapis roulant.
Gruppo snello / formato: saranno necessarie quattro visite presso l'Unità di ricerca clinica dell'Università del Minnesota (screening e 3 visite di studio).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La resistenza all'insulina svolge un ruolo fondamentale nello sviluppo del diabete di tipo 2 (T2DM), con il muscolo scheletrico il più grande sito di resistenza all'insulina nel corpo umano. Negli esseri umani sedentari, l'insulino-resistenza è correlata ai livelli di lipidi intramiocellulari (IMCL) e metaboliti lipidici che influenzano negativamente il metabolismo del glucosio nel muscolo scheletrico. Tuttavia, è stato dimostrato che anche un allenamento di resistenza modesto riduce la resistenza all'insulina aumentando l'IMCL del muscolo scheletrico. Inoltre, i partecipanti allenati alla resistenza magra hanno livelli di IMCL paragonabili a quelli dei pazienti con T2DM, ma hanno una resistenza all'insulina significativamente inferiore. Questi risultati suggeriscono che i cambiamenti fisiologici causati dall'allenamento proteggono dall'insulino-resistenza indotta dai lipidi e che questa protezione è presente anche a riposo, tuttavia i nostri dati preliminari suggeriscono che l'allenamento facilita l'utilizzo del carburante prontamente disponibile, con i lipidi utilizzati preferenzialmente rispetto al glucosio quando disponibile. Verificheremo l'ipotesi generale che l'allenamento aumenti il metabolismo lipidico del muscolo scheletrico a riposo, come misurato dai marcatori della lipolisi IMCL, dall'accumulo di metaboliti degli acidi grassi e dall'utilizzo mitocondriale degli acidi grassi.
La ricerca riportata in questa pubblicazione è stata supportata dal National Center for Advancing Translational Sciences del National Institutes of Health Award Number UL1-TR002494. Il contenuto è di esclusiva responsabilità degli autori e non rappresenta necessariamente il punto di vista ufficiale del National Institutes of Health.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti gli argomenti
- Soggetti dai 18 ai 40 anni di età.
- I soggetti sono in grado di dare il consenso informato
Sovrappeso o obeso
- Resistenza all'insulina basata su test di screening della tolleranza al glucosio orale.
- BMI da 25 a 40 kg/m2 inclusi
- Peso stabile per almeno 3 mesi (± 5 lbs.)
- Stato sedentario (autovalutazione < 30 minuti/settimana esercizio regolare).
Magro, fisicamente attivo
- soggetti fisicamente attivi definiti come 3-5 sessioni di esercizio aerobico/settimana
- abbinata all'età e al sesso
- generalmente sano con normali livelli di glucosio a digiuno (glucosio ≤100 mg/dL).
Criteri di esclusione:
Tutti gli argomenti
- Soggetti dai 18 ai 40 anni di età.
- I soggetti sono in grado di dare il consenso informato
Sovrappeso o obeso
- Resistenza all'insulina basata su test di screening della tolleranza al glucosio orale.
- BMI da 25 a 40 kg/m2 inclusi
- Peso stabile per almeno 3 mesi (± 5 lbs.)
- Stato sedentario (autovalutazione < 30 minuti/settimana esercizio regolare).
Magro, fisicamente attivo
- soggetti fisicamente attivi definiti come 3-5 sessioni di esercizio aerobico/settimana
- abbinata all'età e al sesso
- generalmente sano con normali livelli di glucosio a digiuno (glucosio ≤100 mg/dL).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Magro addestrato
Controllo metabolico
|
|
|
Sperimentale: Obeso o sovrappeso
Programma di corsa Programma di yoga
|
Programma di corsa supervisionato di 16 settimane
yoga supervisionato una volta alla settimana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze nella sensibilità all'insulina tra i gruppi
Lasso di tempo: Prima e dopo il programma di esercizi (il programma di esercizi richiederà 16 settimane, la media prevista per la valutazione sarà di 20 settimane)
|
Utilizzerà HOMA-IR e clamp iperinsulinemia-euglicemica
|
Prima e dopo il programma di esercizi (il programma di esercizi richiederà 16 settimane, la media prevista per la valutazione sarà di 20 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze nel livello di forma fisica tra i gruppi
Lasso di tempo: prima e dopo il programma di esercizi (il programma di esercizi richiederà 16 settimane, la media prevista per la valutazione sarà di 20 settimane)
|
misureremo il livello di forma fisica mediante test VO2 max basati su tapis roulant.
|
prima e dopo il programma di esercizi (il programma di esercizi richiederà 16 settimane, la media prevista per la valutazione sarà di 20 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze nella composizione corporea tra i gruppi
Lasso di tempo: prima e dopo il programma di esercizi ((il programma di esercizi richiederà 16 settimane, la media prevista per la valutazione sarà di 20 settimane)
|
misureremo la composizione corporea mediante iDEXA per esaminare i cambiamenti e il grasso totale, il grasso viscerale e il tessuto sottocutaneo prima e dopo l'esercizio.
Questa sarà una misurazione basata sui raggi X non invasiva (l'esposizione ai raggi X è estremamente bassa ed è equivalente a 1 giorno di radiazioni naturali in Minnesota)
|
prima e dopo il programma di esercizi ((il programma di esercizi richiederà 16 settimane, la media prevista per la valutazione sarà di 20 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa S. Chow, MD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nelson AB, Chow LS, Stagg DB, Gillingham JR, Evans MD, Pan M, Hughey CC, Myers CL, Han X, Crawford PA, Puchalska P. Acute aerobic exercise reveals that FAHFAs distinguish the metabolomes of overweight and normal-weight runners. JCI Insight. 2022 Apr 8;7(7):e158037. doi: 10.1172/jci.insight.158037.
- Bantle AE, Bosch TA, Dengel DR, Wang Q, Mashek DG, Chow LS. DXA-Determined Regional Adiposity Relates to Insulin Resistance in a Young Adult Population with Overweight andObesity. J Clin Densitom. 2019 Apr-Jun;22(2):287-292. doi: 10.1016/j.jocd.2018.06.001. Epub 2018 Jun 7.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi della nutrizione
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Iperinsulinismo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Sovrappeso
- Obesità
- Diabete mellito
- Resistenza all'insulina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1209M20741
- 5R01DK098203-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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