- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02150889
Træningseffekter på brændstofmetabolisme (TrainMeUpMN)
Efterforskerne er interesserede i, hvordan skeletmuskulaturen behandler fedt, og hvordan dette kan påvirke insulinresistens. Dette er et vigtigt spørgsmål, da insulinresistens går forud for og forudsiger type 2-diabetes. Efterforskerne er især interesserede i at lære om effekten af vægt og træning på insulinresistens. Efterforskerne vil studere mennesker før og efter overvåget aerobic- eller yogatræning for at identificere forskelle i hvilefedt og sukkermetabolisme, som kan føre til forskelle i insulinresistens. Efterforskerne vil teste disse forskelle ved hjælp af stabile isotoper, og brugen af disse stabile isotoper er eksperimentel.
Overvægtig/fedmegruppe: Otte besøg vil være påkrævet ved University of Minnesota Clinical Research Unit. Fire besøg vil blive aflagt før træning (skærm- og 3 før-træningsbesøg), 1 besøg under træningen og 3 besøg efter træning. Ind imellem vil træningen tage omkring 16 uger og vil være et superviseret løbebåndsprogram.
Lean/Trained Group: Fire besøg vil være påkrævet ved University of Minnesota Clinical Research Unit (skærm og 3 studiebesøg).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Insulinresistens spiller en afgørende rolle i udviklingen af type 2-diabetes (T2DM), hvor skeletmuskulaturen er det største sted for insulinresistens i den menneskelige krop. Hos stillesiddende mennesker korrelerer insulinresistens med niveauer af intramyocellulært lipid (IMCL) og lipidmetabolitter, der negativt påvirker skeletmuskulaturens glukosemetabolisme. Men selv beskeden udholdenhedstræning har vist sig at reducere insulinresistens og samtidig øge skeletmuskulaturen IMCL. Desuden har lean-udholdenhedstrænede deltagere IMCL-niveauer, der kan sammenlignes med patienter med T2DM, men har alligevel betydeligt lavere insulinresistens. Disse resultater tyder på, at de fysiologiske ændringer forårsaget af træning beskytter mod lipid-induceret insulinresistens, og at denne beskyttelse er til stede selv i hvile, men vores foreløbige data tyder på, at træning letter udnyttelsen af let tilgængeligt brændstof, hvor lipid fortrinsvis anvendes frem for glukose, når det er tilgængeligt. Vi vil teste den overordnede hypotese om, at træning øger lipidmetabolismen i hvilende skeletmuskler, målt ved markører for IMCL-lipolyse, ophobning af fedtsyremetabolitter og mitokondriel udnyttelse af fedtsyrer.
Forskning rapporteret i denne publikation blev støttet af National Center for Advancing Translational Sciences fra National Institutes of Health Award nummer UL1-TR002494. Indholdet er udelukkende forfatternes ansvar og repræsenterer ikke nødvendigvis de officielle synspunkter fra National Institutes of Health.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle fag
- Forsøgspersoner i alderen 18 til 40 år.
- Forsøgspersoner er i stand til at give informeret samtykke
Overvægtige eller fede
- Insulinresistent baseret på screening af oral glukosetolerancetest.
- BMI 25 til 40 kg/m2 inklusive
- Stabil vægt i mindst 3 måneder (± 5 lbs.)
- Stillesiddende status (selvrapportering < 30 minutter/uge regelmæssig motion).
Mager, fysisk aktiv
- fysisk aktive forsøgspersoner defineret som 3-5 aerobe træningssessioner/uge
- afstemt efter alder og køn
- generelt rask med normale fastende glukoseniveauer (glukose ≤100 mg/dL).
Ekskluderingskriterier:
Alle fag
- Forsøgspersoner i alderen 18 til 40 år.
- Forsøgspersoner er i stand til at give informeret samtykke
Overvægtige eller fede
- Insulinresistent baseret på screening af oral glukosetolerancetest.
- BMI 25 til 40 kg/m2 inklusive
- Stabil vægt i mindst 3 måneder (± 5 lbs.)
- Stillesiddende status (selvrapportering < 30 minutter/uge regelmæssig motion).
Mager, fysisk aktiv
- fysisk aktive forsøgspersoner defineret som 3-5 aerobe træningssessioner/uge
- afstemt efter alder og køn
- generelt rask med normale fastende glukoseniveauer (glukose ≤100 mg/dL).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Lean trænet
Metabolisk kontrol
|
|
Eksperimentel: Fedme eller overvægtige
Løbeprogram Yogaprogram
|
16 ugers superviseret løbeprogram
en gang om ugen overvåget yoga
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle i insulinfølsomhed mellem grupper
Tidsramme: Før og efter træningsprogram (træningsprogram vil tage 16 uger, forventet gennemsnit for evaluering vil være 20 uger)
|
Vil bruge HOMA-IR og hyperinsulinemi-euglykæmisk klemme
|
Før og efter træningsprogram (træningsprogram vil tage 16 uger, forventet gennemsnit for evaluering vil være 20 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle i konditionsniveau mellem grupper
Tidsramme: før og efter træningsprogram (træningsprogram vil tage 16 uger, forventet gennemsnit for evaluering vil være 20 uger)
|
vi vil måle konditionsniveau ved løbebånd baseret VO2 max test.
|
før og efter træningsprogram (træningsprogram vil tage 16 uger, forventet gennemsnit for evaluering vil være 20 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle i kropssammensætning mellem grupper
Tidsramme: før og efter træningsprogram ((træningsprogram vil tage 16 uger, forventet gennemsnit for evaluering vil være 20 uger)
|
vi vil måle kropssammensætning af iDEXA for at se på ændringer og total fedt, visceralt fedt og subkutant før og efter træning.
Dette vil være en ikke-invasiv røntgenbaseret måling (røntgeneksponering er ekstremt lav og svarer til 1 dags naturlig stråling i Minnesota)
|
før og efter træningsprogram ((træningsprogram vil tage 16 uger, forventet gennemsnit for evaluering vil være 20 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa S. Chow, MD, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nelson AB, Chow LS, Stagg DB, Gillingham JR, Evans MD, Pan M, Hughey CC, Myers CL, Han X, Crawford PA, Puchalska P. Acute aerobic exercise reveals that FAHFAs distinguish the metabolomes of overweight and normal-weight runners. JCI Insight. 2022 Apr 8;7(7):e158037. doi: 10.1172/jci.insight.158037.
- Bantle AE, Bosch TA, Dengel DR, Wang Q, Mashek DG, Chow LS. DXA-Determined Regional Adiposity Relates to Insulin Resistance in a Young Adult Population with Overweight andObesity. J Clin Densitom. 2019 Apr-Jun;22(2):287-292. doi: 10.1016/j.jocd.2018.06.001. Epub 2018 Jun 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1209M20741
- 5R01DK098203-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kørende program
-
University of British ColumbiaUkendtKirurgisk ar erytemCanada
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylitisSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspenderet
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet