- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02150889
Влияние тренировок на метаболизм топлива (TrainMeUpMN)
Исследователей интересует, как скелетные мышцы перерабатывают жир и как это может повлиять на резистентность к инсулину. Это важный вопрос, поскольку резистентность к инсулину предшествует диабету 2 типа и предсказывает его. Исследователи особенно заинтересованы в изучении влияния веса и тренировок на резистентность к инсулину. Исследователи будут изучать людей до и после контролируемых занятий аэробикой или йогой, чтобы выявить различия в метаболизме жира и сахара в состоянии покоя, которые могут привести к различиям в резистентности к инсулину. Исследователи будут проверять эти различия, используя стабильные изотопы, а использование этих стабильных изотопов является экспериментальным.
Группа с избыточным весом/ожирением: потребуются восемь визитов в отдел клинических исследований Миннесотского университета. Перед тренировкой будет проведено четыре визита (скрининг и 3 визита перед тренировкой), 1 визит во время обучения и 3 визита после тренинга. В промежутках обучение займет около 16 недель и будет представлять собой программу беговой дорожки под наблюдением.
Бережливая/обученная группа: потребуются четыре визита в отдел клинических исследований Миннесотского университета (проверка и 3 ознакомительных визита).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резистентность к инсулину играет решающую роль в развитии диабета 2 типа (СД2), при этом скелетные мышцы являются крупнейшим местом резистентности к инсулину в организме человека. У малоподвижных людей резистентность к инсулину коррелирует с уровнями внутримиоцеллюлярных липидов (IMCL) и липидных метаболитов, которые неблагоприятно влияют на метаболизм глюкозы в скелетных мышцах. Однако было показано, что даже умеренные тренировки на выносливость снижают резистентность к инсулину при одновременном увеличении IMCL скелетных мышц. Кроме того, участники, тренированные на выносливость, имеют уровни IMCL, сравнимые с таковыми у пациентов с СД2, но имеют значительно более низкую резистентность к инсулину. Эти результаты показывают, что физиологические изменения, вызванные тренировкой, защищают от резистентности к инсулину, вызванной липидами, и что эта защита присутствует даже в состоянии покоя, однако наши предварительные данные показывают, что тренировка облегчает использование легкодоступного топлива, при этом липиды предпочтительно используются вместо глюкозы, когда они доступны. Мы проверим всеобъемлющую гипотезу о том, что тренировка увеличивает метаболизм липидов в скелетных мышцах в состоянии покоя, что измеряется маркерами липолиза IMCL, накоплением метаболитов жирных кислот и митохондриальной утилизацией жирных кислот.
Исследование, о котором сообщается в этой публикации, было поддержано Национальным центром развития трансляционных наук Национального института здравоохранения, номер премии UL1-TR002494. Содержание является исключительной ответственностью авторов и не обязательно отражает официальную точку зрения Национальных институтов здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все предметы
- Субъекты от 18 до 40 лет.
- Субъекты способны дать информированное согласие
Избыточный вес или ожирение
- Инсулинорезистентность на основании скринингового перорального теста на толерантность к глюкозе.
- ИМТ от 25 до 40 кг/м2 включительно
- Стабильный вес в течение как минимум 3 месяцев (± 5 фунтов)
- Малоподвижный образ жизни (самоотчет < 30 минут в неделю регулярных упражнений).
Худощавый, физически активный
- физически активные субъекты, определяемые как 3-5 занятий аэробикой в неделю
- соответствует возрасту и полу
- в целом здоровы с нормальным уровнем глюкозы натощак (глюкоза ≤100 мг/дл).
Критерий исключения:
Все предметы
- Субъекты от 18 до 40 лет.
- Субъекты способны дать информированное согласие
Избыточный вес или ожирение
- Инсулинорезистентность на основании скринингового перорального теста на толерантность к глюкозе.
- ИМТ от 25 до 40 кг/м2 включительно
- Стабильный вес в течение как минимум 3 месяцев (± 5 фунтов)
- Малоподвижный образ жизни (самоотчет < 30 минут в неделю регулярных упражнений).
Худощавый, физически активный
- физически активные субъекты, определяемые как 3-5 занятий аэробикой в неделю
- соответствует возрасту и полу
- в целом здоровы с нормальным уровнем глюкозы натощак (глюкоза ≤100 мг/дл).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Бережливое обучение
Метаболический контроль
|
|
Экспериментальный: Ожирение или избыточный вес
Программа бега Программа йоги
|
16-недельная программа бега под наблюдением
раз в неделю контролируемая йога
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Различия в чувствительности к инсулину между группами
Временное ограничение: До и после программы упражнений (программа упражнений займет 16 недель, ожидаемое среднее значение для оценки составит 20 недель)
|
Будут использовать HOMA-IR и гиперинсулинемически-эугликемический зажим
|
До и после программы упражнений (программа упражнений займет 16 недель, ожидаемое среднее значение для оценки составит 20 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Различия в уровне физической подготовки между группами
Временное ограничение: до и после программы упражнений (программа упражнений займет 16 недель, ожидаемый средний срок оценки составит 20 недель)
|
мы будем измерять уровень физической подготовки с помощью теста VO2 max на беговой дорожке.
|
до и после программы упражнений (программа упражнений займет 16 недель, ожидаемый средний срок оценки составит 20 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Различия в составе тела между группами
Временное ограничение: до и после программы упражнений ((программа упражнений займет 16 недель, ожидаемое среднее значение для оценки составит 20 недель)
|
мы измерим состав тела с помощью iDEXA, чтобы посмотреть на изменения и общий жир, висцеральный жир и подкожный жир до и после тренировки.
Это будет неинвазивное измерение на основе рентгеновского излучения (рентгеновское облучение чрезвычайно низкое и эквивалентно 1 дню естественного излучения в Миннесоте).
|
до и после программы упражнений ((программа упражнений займет 16 недель, ожидаемое среднее значение для оценки составит 20 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lisa S. Chow, MD, University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nelson AB, Chow LS, Stagg DB, Gillingham JR, Evans MD, Pan M, Hughey CC, Myers CL, Han X, Crawford PA, Puchalska P. Acute aerobic exercise reveals that FAHFAs distinguish the metabolomes of overweight and normal-weight runners. JCI Insight. 2022 Apr 8;7(7):e158037. doi: 10.1172/jci.insight.158037.
- Bantle AE, Bosch TA, Dengel DR, Wang Q, Mashek DG, Chow LS. DXA-Determined Regional Adiposity Relates to Insulin Resistance in a Young Adult Population with Overweight andObesity. J Clin Densitom. 2019 Apr-Jun;22(2):287-292. doi: 10.1016/j.jocd.2018.06.001. Epub 2018 Jun 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1209M20741
- 5R01DK098203-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые субъекты
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Беговая программа
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты