- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02150889
Vliv tréninku na metabolismus paliva (TrainMeUpMN)
Vyšetřovatelé se zajímají o to, jak kosterní sval zpracovává tuk a jak to může ovlivnit inzulínovou rezistenci. To je důležitá otázka, protože inzulínová rezistence předchází a předpovídá diabetes 2. typu. Vyšetřovatelé se zajímají zejména o informace o účincích hmotnosti a tréninku na inzulínovou rezistenci. Výzkumníci budou studovat lidi před a po aerobním nebo jógovém tréninku pod dohledem, aby identifikovali rozdíly v klidovém metabolismu tuků a cukrů, které mohou vést k rozdílům v inzulínové rezistenci. Výzkumníci budou testovat tyto rozdíly pomocí stabilních izotopů a použití těchto stabilních izotopů je experimentální.
Skupina s nadváhou/obezitou: Na oddělení klinického výzkumu University of Minnesota bude vyžadováno osm návštěv. Před tréninkem proběhnou čtyři návštěvy (screen a 3 předtréninkové návštěvy), 1 návštěva během tréninku a 3 návštěvy po tréninku. Mezitím bude školení trvat asi 16 týdnů a bude se jednat o program na běžícím pásu pod dohledem.
Štíhlá/trénovaná skupina: Na oddělení klinického výzkumu University of Minnesota budou vyžadovány čtyři návštěvy (screen a 3 studijní návštěvy).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Inzulinová rezistence hraje zásadní roli ve vývoji diabetu 2. typu (T2DM), přičemž kosterní svalstvo je největším místem inzulinové rezistence v lidském těle. U sedavých lidí koreluje inzulinová rezistence s hladinami intramyocelulárních lipidů (IMCL) a lipidových metabolitů, které nepříznivě ovlivňují metabolismus glukózy kosterního svalstva. Ukázalo se však, že i skromný vytrvalostní trénink snižuje inzulínovou rezistenci a zároveň zvyšuje IMCL kosterního svalstva. Navíc účastníci trénovaní štíhlou vytrvalostí mají hladiny IMCL srovnatelné s hladinami pacientů s T2DM, ale mají významně nižší inzulínovou rezistenci. Tato zjištění naznačují, že fyziologické změny způsobené tréninkem chrání před lipidy indukovanou inzulinovou rezistencí a že tato ochrana je přítomna i v klidu, nicméně naše předběžné údaje naznačují, že trénink usnadňuje využití snadno dostupného paliva, přičemž lipidy jsou přednostně používány před glukózou, pokud jsou k dispozici. Budeme testovat zastřešující hypotézu, že trénink zvyšuje klidový metabolismus lipidů kosterního svalstva, měřeno markery lipolýzy IMCL, akumulace metabolitů mastných kyselin a mitochondriální utilizace mastných kyselin.
Výzkum uvedený v této publikaci byl podpořen Národním centrem pro pokrokové translační vědy Národního institutu zdraví, číslo ocenění UL1-TR002494. Za obsah zodpovídají výhradně autoři a nemusí nutně představovat oficiální názory National Institutes of Health.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny předměty
- Subjekty ve věku 18 až 40 let.
- Subjekty jsou schopny dát informovaný souhlas
Nadváha nebo obezita
- Inzulinově rezistentní na základě screeningového orálního glukózového tolerančního testu.
- BMI 25 až 40 kg/m2 včetně
- Stabilní hmotnost po dobu nejméně 3 měsíců (± 5 lb.)
- Sedavý stav (sebehodnocení < 30 minut/týden pravidelné cvičení).
Hubený, fyzicky aktivní
- fyzicky aktivní subjekty definované jako 3-5 aerobních cvičení/týden
- přizpůsobené věku a pohlaví
- obecně zdravý s normálními hladinami glukózy nalačno (glukóza ≤ 100 mg/dl).
Kritéria vyloučení:
Všechny předměty
- Subjekty ve věku 18 až 40 let.
- Subjekty jsou schopny dát informovaný souhlas
Nadváha nebo obezita
- Inzulinově rezistentní na základě screeningového orálního glukózového tolerančního testu.
- BMI 25 až 40 kg/m2 včetně
- Stabilní hmotnost po dobu nejméně 3 měsíců (± 5 lb.)
- Sedavý stav (sebehodnocení < 30 minut/týden pravidelné cvičení).
Hubený, fyzicky aktivní
- fyzicky aktivní subjekty definované jako 3-5 aerobních cvičení/týden
- přizpůsobené věku a pohlaví
- obecně zdravý s normálními hladinami glukózy nalačno (glukóza ≤ 100 mg/dl).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Lean Trénovaný
Metabolická kontrola
|
|
Experimentální: Obézní nebo s nadváhou
Běžící program Program jógy
|
16týdenní řízený běžecký program
jednou týdně pod dohledem jógy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíly v citlivosti na inzulín mezi skupinami
Časové okno: Program před a po cvičení (cvičební program bude trvat 16 týdnů, očekávaný průměr pro hodnocení bude 20 týdnů)
|
Bude používat HOMA-IR a hyperinzulinémii-euglykemickou svorku
|
Program před a po cvičení (cvičební program bude trvat 16 týdnů, očekávaný průměr pro hodnocení bude 20 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíly v úrovni zdatnosti mezi skupinami
Časové okno: program před a po cvičení (cvičební program bude trvat 16 týdnů, očekávaný průměr pro hodnocení bude 20 týdnů)
|
budeme měřit úroveň zdatnosti pomocí testování VO2 max na běžícím pásu.
|
program před a po cvičení (cvičební program bude trvat 16 týdnů, očekávaný průměr pro hodnocení bude 20 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíly ve složení těla mezi skupinami
Časové okno: program před a po cvičení ((cvičební program bude trvat 16 týdnů, očekávaný průměr pro hodnocení bude 20 týdnů)
|
budeme měřit složení těla pomocí iDEXA, abychom se podívali na změny a celkový tuk, viscerální tuk a podkožní před a po cvičení.
Bude se jednat o neinvazivní měření založené na rentgenovém záření (expozice rentgenovým zářením je extrémně nízká a odpovídá 1 dni přirozeného záření v Minnesotě)
|
program před a po cvičení ((cvičební program bude trvat 16 týdnů, očekávaný průměr pro hodnocení bude 20 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa S. Chow, MD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nelson AB, Chow LS, Stagg DB, Gillingham JR, Evans MD, Pan M, Hughey CC, Myers CL, Han X, Crawford PA, Puchalska P. Acute aerobic exercise reveals that FAHFAs distinguish the metabolomes of overweight and normal-weight runners. JCI Insight. 2022 Apr 8;7(7):e158037. doi: 10.1172/jci.insight.158037.
- Bantle AE, Bosch TA, Dengel DR, Wang Q, Mashek DG, Chow LS. DXA-Determined Regional Adiposity Relates to Insulin Resistance in a Young Adult Population with Overweight andObesity. J Clin Densitom. 2019 Apr-Jun;22(2):287-292. doi: 10.1016/j.jocd.2018.06.001. Epub 2018 Jun 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1209M20741
- 5R01DK098203-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé předměty
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Běžící program
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of CagliariPozastaveno