- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02150889
Az edzés hatásai az üzemanyag-anyagcserére (TrainMeUpMN)
A kutatókat az érdekli, hogy a vázizom hogyan dolgozza fel a zsírt, és ez hogyan befolyásolhatja az inzulinrezisztenciát. Ez fontos kérdés, mivel az inzulinrezisztencia megelőzi és előrejelzi a 2-es típusú cukorbetegséget. A kutatókat különösen érdekli a súly és az edzés inzulinrezisztenciára gyakorolt hatásának megismerése. A kutatók felügyelt aerobik vagy jógaedzés előtt és után vizsgálják az embereket, hogy azonosítsák a nyugalmi zsír- és cukoranyagcsere különbségeit, amelyek az inzulinrezisztencia eltéréséhez vezethetnek. A kutatók ezeket a különbségeket stabil izotópok segítségével fogják tesztelni, és ezeknek a stabil izotópoknak a felhasználása kísérleti jellegű.
Túlsúlyos/elhízott csoport: Nyolc látogatásra lesz szükség a Minnesota Egyetem Klinikai Kutatási Osztályán. Négy látogatásra kerül sor az edzés előtt (képernyő és 3 edzés előtti látogatás), 1 látogatás a képzés alatt és 3 edzés utáni látogatás. Közben az edzés körülbelül 16 hetet vesz igénybe, és egy felügyelt futópad program lesz.
Lean/Trained Group: Négy látogatásra lesz szükség a Minnesota Egyetem Klinikai Kutatási Egységében (képernyő és 3 tanulmányi látogatás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az inzulinrezisztencia kritikus szerepet játszik a 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) kialakulásában, az emberi szervezetben a vázizomzat az inzulinrezisztencia legnagyobb helye. Ülő emberekben az inzulinrezisztencia korrelál az intramyocelluláris lipid (IMCL) és lipid metabolitok szintjével, amelyek hátrányosan befolyásolják a vázizomzat glükóz metabolizmusát. Azonban még a szerény állóképességi edzés is csökkenti az inzulinrezisztenciát, miközben növeli a vázizomzat IMCL-jét. Ezenkívül a karcsú állóképességgel edzett résztvevők IMCL-szintje hasonló a T2DM-ben szenvedő betegekéhez, de lényegesen alacsonyabb inzulinrezisztenciával rendelkeznek. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy az edzés által okozott fiziológiai változások védelmet nyújtanak a lipid-indukálta inzulinrezisztencia ellen, és ez a védelem még nyugalomban is fennáll, azonban előzetes adataink azt sugallják, hogy a tréning megkönnyíti a könnyen elérhető üzemanyag felhasználását, ahol a lipideket előnyben részesítik a glükóz helyett. Tesztelni fogjuk azt az átfogó hipotézist, miszerint az edzés fokozza a nyugalmi vázizom lipidanyagcseréjét, amit az IMCL lipolízis markerei, a zsírsav metabolitok felhalmozódása és a zsírsavak mitokondriális felhasználása mérnek.
Az ebben a kiadványban közölt kutatást a National Institutes of Health Institute for Advancing Translational Sciences UL1-TR002494 számú díja támogatta. A tartalom kizárólag a szerzők felelőssége, és nem feltétlenül képviseli a National Institutes of Health hivatalos álláspontját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden tantárgy
- 18 és 40 év közötti alanyok.
- Az alanyok képesek tájékozott beleegyezést adni
Túlsúlyos vagy elhízott
- Inzulinrezisztens az orális glükóz tolerancia szűrővizsgálata alapján.
- BMI 25-40 kg/m2
- Stabil súly legalább 3 hónapig (± 5 font)
- Ülő állapot (önbevallás < 30 perc/hét rendszeres testmozgás).
Karcsú, fizikailag aktív
- a fizikailag aktív alanyok heti 3-5 aerob gyakorlatban határozzák meg
- életkornak és nemnek megfelelő
- általában egészséges, normális éhomi glükózszinttel (glükóz ≤100 mg/dl).
Kizárási kritériumok:
Minden tantárgy
- 18 és 40 év közötti alanyok.
- Az alanyok képesek tájékozott beleegyezést adni
Túlsúlyos vagy elhízott
- Inzulinrezisztens az orális glükóz tolerancia szűrővizsgálata alapján.
- BMI 25-40 kg/m2
- Stabil súly legalább 3 hónapig (± 5 font)
- Ülő állapot (önbevallás < 30 perc/hét rendszeres testmozgás).
Karcsú, fizikailag aktív
- a fizikailag aktív alanyok heti 3-5 aerob gyakorlatban határozzák meg
- életkornak és nemnek megfelelő
- általában egészséges, normális éhomi glükózszinttel (glükóz ≤100 mg/dl).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Lean Trained
Metabolikus szabályozás
|
|
|
Kísérleti: Elhízott vagy túlsúlyos
Futóprogram Jóga Program
|
16 hetes felügyelt futóprogram
hetente egyszer felügyelt jóga
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulinérzékenység különbségei a csoportok között
Időkeret: Edzésprogram előtt és után (az edzésprogram 16 hetet vesz igénybe, az értékelés várható átlaga 20 hét)
|
HOMA-IR és hyperinsulinaemia-euglikémiás bilincseket fog használni
|
Edzésprogram előtt és után (az edzésprogram 16 hetet vesz igénybe, az értékelés várható átlaga 20 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csoportok közötti edzettségi szintbeli különbségek
Időkeret: edzésprogram előtt és után (az edzésprogram 16 hetet vesz igénybe, az értékelés várható átlaga 20 hét)
|
Az edzettségi szintet futópad alapú VO2 max teszttel mérjük.
|
edzésprogram előtt és után (az edzésprogram 16 hetet vesz igénybe, az értékelés várható átlaga 20 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetételbeli különbségek a csoportok között
Időkeret: edzésprogram előtt és után ((az edzésprogram 16 hetet vesz igénybe, az értékelés várható átlaga 20 hét)
|
megmérjük a testösszetételt az iDEXA-val, hogy megvizsgáljuk a változásokat és az összes zsírt, a zsigeri zsírt, valamint a szubkután edzés előtt és után.
Ez egy nem invazív, röntgen alapú mérés lesz (a röntgensugárzás rendkívül alacsony, és 1 napos természetes sugárzásnak felel meg Minnesotában)
|
edzésprogram előtt és után ((az edzésprogram 16 hetet vesz igénybe, az értékelés várható átlaga 20 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa S. Chow, MD, University of Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nelson AB, Chow LS, Stagg DB, Gillingham JR, Evans MD, Pan M, Hughey CC, Myers CL, Han X, Crawford PA, Puchalska P. Acute aerobic exercise reveals that FAHFAs distinguish the metabolomes of overweight and normal-weight runners. JCI Insight. 2022 Apr 8;7(7):e158037. doi: 10.1172/jci.insight.158037.
- Bantle AE, Bosch TA, Dengel DR, Wang Q, Mashek DG, Chow LS. DXA-Determined Regional Adiposity Relates to Insulin Resistance in a Young Adult Population with Overweight andObesity. J Clin Densitom. 2019 Apr-Jun;22(2):287-292. doi: 10.1016/j.jocd.2018.06.001. Epub 2018 Jun 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1209M20741
- 5R01DK098203-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .