- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02150889
Trainingseffecten op brandstofmetabolisme (TrainMeUpMN)
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in hoe skeletspieren vet verwerken en hoe dit de insulineresistentie kan beïnvloeden. Dit is een belangrijke vraag, aangezien insulineresistentie dateert van vóór en voorspelt diabetes type 2. De onderzoekers zijn vooral geïnteresseerd in het leren over de effecten van gewicht en training op insulineresistentie. De onderzoekers zullen mensen bestuderen voor en na begeleide aerobe of yogatraining om verschillen in vet- en suikermetabolisme in rust te identificeren, wat kan leiden tot verschillen in insulineresistentie. De onderzoekers gaan deze verschillen testen met behulp van stabiele isotopen en het gebruik van deze stabiele isotopen is experimenteel.
Groep met overgewicht/zwaarlijvigheid: er zijn acht bezoeken nodig aan de University of Minnesota Clinical Research Unit. Er zullen 4 bezoeken worden afgelegd vóór de training (screening en 3 pre-trainingsbezoeken), 1 bezoek tijdens de training en 3 post-trainingsbezoeken. Tussendoor duurt de training ongeveer 16 weken en is het een loopbandprogramma onder begeleiding.
Lean/Trained Group: Er zijn vier bezoeken nodig aan de University of Minnesota Clinical Research Unit (screen en drie studiebezoeken).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Insulineresistentie speelt een cruciale rol bij de ontwikkeling van diabetes type 2 (T2DM), waarbij skeletspieren de grootste plaats van insulineresistentie in het menselijk lichaam zijn. Bij sedentaire mensen correleert insulineresistentie met niveaus van intramyocellulaire lipide (IMCL) en lipidemetabolieten die een negatief effect hebben op het glucosemetabolisme in de skeletspieren. Er is echter aangetoond dat zelfs een bescheiden duurtraining de insulineresistentie verlaagt en de IMCL van de skeletspieren verhoogt. Bovendien hebben lean endurance-getrainde deelnemers IMCL-niveaus die vergelijkbaar zijn met die van patiënten met T2DM, maar hebben ze een significant lagere insulineresistentie. Deze bevindingen suggereren dat de fysiologische veranderingen veroorzaakt door training beschermen tegen door lipiden geïnduceerde insulineresistentie en dat deze bescherming zelfs in rust aanwezig is. Onze voorlopige gegevens suggereren echter dat training het gebruik van direct beschikbare brandstof vergemakkelijkt, waarbij lipiden bij voorkeur worden gebruikt boven glucose indien beschikbaar. We zullen de overkoepelende hypothese testen dat training het lipidenmetabolisme van de skeletspieren in rust verhoogt, gemeten aan de hand van markers van IMCL-lipolyse, accumulatie van vetzuurmetabolieten en mitochondriaal gebruik van vetzuren.
Onderzoek dat in deze publicatie wordt gerapporteerd, werd ondersteund door het National Center for Advancing Translational Sciences van de National Institutes of Health Award nummer UL1-TR002494. De inhoud is uitsluitend de verantwoordelijkheid van de auteurs en vertegenwoordigt niet noodzakelijkerwijs de officiële standpunten van de National Institutes of Health.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle onderwerpen
- Onderwerpen van 18 tot 40 jaar.
- Proefpersonen zijn in staat geïnformeerde toestemming te geven
Overgewicht of obesitas
- Insulineresistent op basis van screening op orale glucosetolerantietesten.
- BMI 25 tot en met 40 kg/m2
- Stabiel gewicht gedurende minimaal 3 maanden (± 5 lbs.)
- Sedentaire status (zelfrapportage < 30 minuten/week regelmatige lichaamsbeweging).
Slank, fysiek actief
- fysiek actieve proefpersonen gedefinieerd als 3-5 aerobe oefensessies/week
- afgestemd op leeftijd en geslacht
- over het algemeen gezond met normale nuchtere glucosespiegels (glucose ≤100 mg/dL).
Uitsluitingscriteria:
Alle onderwerpen
- Onderwerpen van 18 tot 40 jaar.
- Proefpersonen zijn in staat geïnformeerde toestemming te geven
Overgewicht of obesitas
- Insulineresistent op basis van screening op orale glucosetolerantietesten.
- BMI 25 tot en met 40 kg/m2
- Stabiel gewicht gedurende minimaal 3 maanden (± 5 lbs.)
- Sedentaire status (zelfrapportage < 30 minuten/week regelmatige lichaamsbeweging).
Slank, fysiek actief
- fysiek actieve proefpersonen gedefinieerd als 3-5 aerobe oefensessies/week
- afgestemd op leeftijd en geslacht
- over het algemeen gezond met normale nuchtere glucosespiegels (glucose ≤100 mg/dL).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Lean getraind
Metabolische controle
|
|
|
Experimenteel: Zwaarlijvig of overgewicht
Running-programma Yoga-programma
|
Begeleid hardloopprogramma van 16 weken
eenmaal per week begeleide yoga
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in insulinegevoeligheid tussen groepen
Tijdsspanne: Voor en na oefenprogramma (oefenprogramma duurt 16 weken, verwacht gemiddelde voor evaluatie zal 20 weken zijn)
|
Zal HOMA-IR en hyperinsulinemie-euglycemische klem gebruiken
|
Voor en na oefenprogramma (oefenprogramma duurt 16 weken, verwacht gemiddelde voor evaluatie zal 20 weken zijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in fitheid tussen groepen
Tijdsspanne: voor en na het oefenprogramma (het oefenprogramma duurt 16 weken, het verwachte gemiddelde voor evaluatie is 20 weken)
|
we zullen het fitnessniveau meten door middel van op een loopband gebaseerde VO2 max-testen.
|
voor en na het oefenprogramma (het oefenprogramma duurt 16 weken, het verwachte gemiddelde voor evaluatie is 20 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in lichaamssamenstelling tussen groepen
Tijdsspanne: voor en na oefenprogramma ((oefenprogramma duurt 16 weken, verwacht gemiddelde voor evaluatie zal 20 weken zijn)
|
we zullen de lichaamssamenstelling meten door middel van iDEXA om te kijken naar veranderingen en totaal vet, visceraal vet en onderhuids voor en na het sporten.
Dit zal een niet-invasieve op röntgenstraling gebaseerde meting zijn (blootstelling aan röntgenstraling is extreem laag en komt overeen met 1 dag natuurlijke straling in Minnesota)
|
voor en na oefenprogramma ((oefenprogramma duurt 16 weken, verwacht gemiddelde voor evaluatie zal 20 weken zijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa S. Chow, MD, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nelson AB, Chow LS, Stagg DB, Gillingham JR, Evans MD, Pan M, Hughey CC, Myers CL, Han X, Crawford PA, Puchalska P. Acute aerobic exercise reveals that FAHFAs distinguish the metabolomes of overweight and normal-weight runners. JCI Insight. 2022 Apr 8;7(7):e158037. doi: 10.1172/jci.insight.158037.
- Bantle AE, Bosch TA, Dengel DR, Wang Q, Mashek DG, Chow LS. DXA-Determined Regional Adiposity Relates to Insulin Resistance in a Young Adult Population with Overweight andObesity. J Clin Densitom. 2019 Apr-Jun;22(2):287-292. doi: 10.1016/j.jocd.2018.06.001. Epub 2018 Jun 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1209M20741
- 5R01DK098203-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .