- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02150889
Efectos del entrenamiento sobre el metabolismo del combustible (TrainMeUpMN)
Los investigadores están interesados en cómo el músculo esquelético procesa la grasa y cómo esto puede afectar la resistencia a la insulina. Esta es una pregunta importante ya que la resistencia a la insulina antecede y predice la diabetes tipo 2. Los investigadores están especialmente interesados en conocer los efectos del peso y el entrenamiento sobre la resistencia a la insulina. Los investigadores estudiarán a las personas antes y después del entrenamiento aeróbico o de yoga supervisado para identificar las diferencias en el metabolismo de las grasas y los azúcares en reposo, lo que puede conducir a diferencias en la resistencia a la insulina. Los investigadores probarán estas diferencias usando isótopos estables, y el uso de estos isótopos estables es experimental.
Grupo de sobrepeso/obesidad: Se requerirán ocho visitas en la Unidad de Investigación Clínica de la Universidad de Minnesota. Se realizarán 4 visitas antes del entrenamiento (pantalla y 3 visitas pre-entrenamiento), 1 visita durante el entrenamiento y 3 visitas post-entrenamiento. En el medio, el entrenamiento durará unas 16 semanas y será un programa supervisado en cinta rodante.
Grupo Esbelto/Entrenado: Se requerirán cuatro visitas a la Unidad de Investigación Clínica de la Universidad de Minnesota (evaluación y 3 visitas de estudio).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resistencia a la insulina juega un papel crítico en el desarrollo de la diabetes tipo 2 (T2DM), siendo el músculo esquelético el sitio más grande de resistencia a la insulina en el cuerpo humano. En humanos sedentarios, la resistencia a la insulina se correlaciona con los niveles de lípidos intramiocelulares (IMCL) y metabolitos de lípidos que afectan negativamente el metabolismo de la glucosa del músculo esquelético. Sin embargo, se ha demostrado que incluso un entrenamiento de resistencia modesto reduce la resistencia a la insulina al tiempo que aumenta el IMCL del músculo esquelético. Además, los participantes entrenados en resistencia magra tienen niveles de IMCL comparables a los de los pacientes con DM2, pero tienen una resistencia a la insulina significativamente menor. Estos hallazgos sugieren que los cambios fisiológicos causados por el entrenamiento protegen contra la resistencia a la insulina inducida por los lípidos y que esta protección está presente incluso en reposo; sin embargo, nuestros datos preliminares sugieren que el entrenamiento facilita la utilización del combustible fácilmente disponible, y los lípidos se usan preferentemente sobre la glucosa cuando está disponible. Probaremos la hipótesis general de que el entrenamiento aumenta el metabolismo de los lípidos del músculo esquelético en reposo, según lo medido por los marcadores de la lipólisis IMCL, la acumulación de metabolitos de ácidos grasos y la utilización mitocondrial de los ácidos grasos.
La investigación informada en esta publicación fue apoyada por el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales de los Institutos Nacionales de la Salud Premio número UL1-TR002494. El contenido es responsabilidad exclusiva de los autores y no representa necesariamente los puntos de vista oficiales de los Institutos Nacionales de Salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las materias
- Sujetos de 18 a 40 años de edad.
- Los sujetos son capaces de dar su consentimiento informado.
Sobrepeso u obesidad
- Resistencia a la insulina basada en pruebas de detección de tolerancia oral a la glucosa.
- IMC 25 a 40 kg/m2 inclusive
- Peso estable durante al menos 3 meses (± 5 lbs.)
- Estado sedentario (autoinforme < 30 minutos/semana de ejercicio regular).
Delgado, físicamente activo
- sujetos físicamente activos definidos como 3-5 sesiones de ejercicio aeróbico/semana
- emparejado con la edad y el género
- generalmente saludable con niveles normales de glucosa en ayunas (glucosa ≤100 mg/dL).
Criterio de exclusión:
Todas las materias
- Sujetos de 18 a 40 años de edad.
- Los sujetos son capaces de dar su consentimiento informado.
Sobrepeso u obesidad
- Resistencia a la insulina basada en pruebas de detección de tolerancia oral a la glucosa.
- IMC 25 a 40 kg/m2 inclusive
- Peso estable durante al menos 3 meses (± 5 lbs.)
- Estado sedentario (autoinforme < 30 minutos/semana de ejercicio regular).
Delgado, físicamente activo
- sujetos físicamente activos definidos como 3-5 sesiones de ejercicio aeróbico/semana
- emparejado con la edad y el género
- generalmente saludable con niveles normales de glucosa en ayunas (glucosa ≤100 mg/dL).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Lean entrenado
Control metabólico
|
|
|
Experimental: Obeso o con Sobrepeso
Programa de carrera Programa de yoga
|
Programa de carrera supervisada de 16 semanas
una vez por semana yoga supervisado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias en la sensibilidad a la insulina entre grupos
Periodo de tiempo: Antes y después del programa de ejercicios (el programa de ejercicios tomará 16 semanas, el promedio esperado para la evaluación será de 20 semanas)
|
Utilizará HOMA-IR y abrazadera hiperinsulinemia-euglucémica
|
Antes y después del programa de ejercicios (el programa de ejercicios tomará 16 semanas, el promedio esperado para la evaluación será de 20 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias en el nivel de forma física entre los grupos
Periodo de tiempo: antes y después del programa de ejercicios (el programa de ejercicios tomará 16 semanas, el promedio esperado para la evaluación será de 20 semanas)
|
mediremos el nivel de condición física mediante pruebas de VO2 máx. basadas en cinta rodante.
|
antes y después del programa de ejercicios (el programa de ejercicios tomará 16 semanas, el promedio esperado para la evaluación será de 20 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias en la composición corporal entre grupos
Periodo de tiempo: antes y después del programa de ejercicios ((el programa de ejercicios tomará 16 semanas, el promedio esperado para la evaluación será de 20 semanas)
|
Mediremos la composición corporal mediante iDEXA para observar los cambios y la grasa total, la grasa visceral y la grasa subcutánea antes y después del ejercicio.
Esta será una medición no invasiva basada en rayos X (la exposición a los rayos X es extremadamente baja y equivale a 1 día de radiación natural en Minnesota)
|
antes y después del programa de ejercicios ((el programa de ejercicios tomará 16 semanas, el promedio esperado para la evaluación será de 20 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa S. Chow, MD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nelson AB, Chow LS, Stagg DB, Gillingham JR, Evans MD, Pan M, Hughey CC, Myers CL, Han X, Crawford PA, Puchalska P. Acute aerobic exercise reveals that FAHFAs distinguish the metabolomes of overweight and normal-weight runners. JCI Insight. 2022 Apr 8;7(7):e158037. doi: 10.1172/jci.insight.158037.
- Bantle AE, Bosch TA, Dengel DR, Wang Q, Mashek DG, Chow LS. DXA-Determined Regional Adiposity Relates to Insulin Resistance in a Young Adult Population with Overweight andObesity. J Clin Densitom. 2019 Apr-Jun;22(2):287-292. doi: 10.1016/j.jocd.2018.06.001. Epub 2018 Jun 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Hiperinsulinismo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Diabetes mellitus
- Resistencia a la insulina
Otros números de identificación del estudio
- 1209M20741
- 5R01DK098203-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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