- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02150889
Träningseffekter på bränslemetabolism (TrainMeUpMN)
Utredarna är intresserade av hur skelettmuskulaturen bearbetar fett och hur detta kan påverka insulinresistens. Detta är en viktig fråga eftersom insulinresistens föregår och förutsäger typ 2-diabetes. Utredarna är särskilt intresserade av att lära sig om effekterna av vikt och träning på insulinresistens. Utredarna kommer att studera människor före och efter övervakad aerobic eller yogaträning för att identifiera skillnader i vilofett och sockermetabolism som kan leda till skillnader i insulinresistens. Utredarna kommer att testa dessa skillnader med hjälp av stabila isotoper, och användningen av dessa stabila isotoper är experimentell.
Grupp med övervikt/fetma: Åtta besök kommer att krävas vid University of Minnesota Clinical Research Unit. Fyra besök kommer att göras före träning (skärm och 3 besök före träning), 1 besök under utbildningen och 3 besök efter träning kommer att göras. Däremellan tar träningen cirka 16 veckor och kommer att vara ett övervakat löpbandsprogram.
Lean/Trained Group: Fyra besök kommer att krävas vid University of Minnesota Clinical Research Unit (skärm och 3 studiebesök).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Insulinresistens spelar en avgörande roll i utvecklingen av typ 2-diabetes (T2DM), med skelettmuskulaturen den största platsen för insulinresistens i människokroppen. Hos stillasittande människor korrelerar insulinresistens med nivåer av intramyocellulär lipid (IMCL) och lipidmetaboliter som negativt påverkar skelettmuskelns glukosmetabolism. Men även blygsam uthållighetsträning har visat sig minska insulinresistensen samtidigt som den ökar skelettmuskelns IMCL. Dessutom har lean uthållighetstränade deltagare IMCL-nivåer som är jämförbara med patienter med T2DM, men har ändå betydligt lägre insulinresistens. Dessa fynd tyder på att de fysiologiska förändringarna som orsakas av träning skyddar mot lipidinducerad insulinresistens och att detta skydd finns även i vila, men våra preliminära data tyder på att träning underlättar användningen av lättillgängligt bränsle, med lipid som företrädesvis används framför glukos när det är tillgängligt. Vi kommer att testa den övergripande hypotesen att träning ökar lipidmetabolismen i vilande skelettmuskulatur, mätt med markörer för IMCL-lipolys, ackumulering av fettsyrametaboliter och mitokondriellt utnyttjande av fettsyror.
Forskning som rapporteras i denna publikation stöddes av National Center for Advancing Translational Sciences av National Institutes of Health Award nummer UL1-TR002494. Innehållet är enbart författarnas ansvar och representerar inte nödvändigtvis de officiella åsikterna från National Institutes of Health.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla ämnen
- Försökspersoner i åldern 18 till 40 år.
- Försökspersoner är kapabla att ge informerat samtycke
Överviktiga eller feta
- Insulinresistent baserat på oral glukostoleranstestning.
- BMI 25 till 40 kg/m2 inklusive
- Stabil vikt i minst 3 månader (± 5 lbs.)
- Stillasittande status (självrapportering < 30 minuter/vecka regelbunden träning).
Mager, fysiskt aktiv
- fysiskt aktiva ämnen definieras som 3-5 aerob träningspass/vecka
- anpassas till ålder och kön
- allmänt friska med normala fasteglukosnivåer (glukos ≤100 mg/dL).
Exklusions kriterier:
Alla ämnen
- Försökspersoner i åldern 18 till 40 år.
- Försökspersoner är kapabla att ge informerat samtycke
Överviktiga eller feta
- Insulinresistent baserat på oral glukostoleranstestning.
- BMI 25 till 40 kg/m2 inklusive
- Stabil vikt i minst 3 månader (± 5 lbs.)
- Stillasittande status (självrapportering < 30 minuter/vecka regelbunden träning).
Mager, fysiskt aktiv
- fysiskt aktiva ämnen definieras som 3-5 aerob träningspass/vecka
- anpassas till ålder och kön
- allmänt friska med normala fasteglukosnivåer (glukos ≤100 mg/dL).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Slanktränad
Metabolisk kontroll
|
|
|
Experimentell: Fetma eller överviktiga
Löpprogram Yogaprogram
|
16 veckors övervakat löpprogram
en gång i veckan övervakad yoga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i insulinkänslighet mellan grupper
Tidsram: Före och efter träningsprogram (träningsprogrammet tar 16 veckor, förväntat genomsnitt för utvärdering är 20 veckor)
|
Kommer att använda HOMA-IR och hyperinsulinemi-euglykemisk klämma
|
Före och efter träningsprogram (träningsprogrammet tar 16 veckor, förväntat genomsnitt för utvärdering är 20 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i konditionsnivå mellan grupper
Tidsram: före och efter träningsprogram (träningsprogram tar 16 veckor, förväntat genomsnitt för utvärdering är 20 veckor)
|
vi kommer att mäta konditionsnivån genom löpbandsbaserad VO2 max-testning.
|
före och efter träningsprogram (träningsprogram tar 16 veckor, förväntat genomsnitt för utvärdering är 20 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i kroppssammansättning mellan grupper
Tidsram: före och efter träningsprogram ((träningsprogrammet tar 16 veckor, förväntat genomsnitt för utvärdering är 20 veckor)
|
vi kommer att mäta kroppssammansättningen av iDEXA för att titta på förändringar och totalt fett, visceralt fett och subkutant före och efter träning.
Detta kommer att vara en icke-invasiv röntgenbaserad mätning (röntgenexponeringen är extremt låg och motsvarar 1 dags naturlig strålning i Minnesota)
|
före och efter träningsprogram ((träningsprogrammet tar 16 veckor, förväntat genomsnitt för utvärdering är 20 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa S. Chow, MD, University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nelson AB, Chow LS, Stagg DB, Gillingham JR, Evans MD, Pan M, Hughey CC, Myers CL, Han X, Crawford PA, Puchalska P. Acute aerobic exercise reveals that FAHFAs distinguish the metabolomes of overweight and normal-weight runners. JCI Insight. 2022 Apr 8;7(7):e158037. doi: 10.1172/jci.insight.158037.
- Bantle AE, Bosch TA, Dengel DR, Wang Q, Mashek DG, Chow LS. DXA-Determined Regional Adiposity Relates to Insulin Resistance in a Young Adult Population with Overweight andObesity. J Clin Densitom. 2019 Apr-Jun;22(2):287-292. doi: 10.1016/j.jocd.2018.06.001. Epub 2018 Jun 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1209M20741
- 5R01DK098203-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .