- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02150889
Efeitos do treinamento no metabolismo de combustível (TrainMeUpMN)
Os pesquisadores estão interessados em como o músculo esquelético processa a gordura e como isso pode afetar a resistência à insulina. Esta é uma questão importante, uma vez que a resistência à insulina antecede e prevê o diabetes tipo 2. Os investigadores estão especialmente interessados em aprender sobre os efeitos do peso e do treinamento na resistência à insulina. Os pesquisadores estudarão as pessoas antes e depois do treinamento aeróbico ou de ioga supervisionado para identificar diferenças no metabolismo da gordura e do açúcar em repouso que podem levar a diferenças na resistência à insulina. Os pesquisadores testarão essas diferenças usando isótopos estáveis, e o uso desses isótopos estáveis é experimental.
Grupo com sobrepeso/obesidade: serão necessárias oito visitas na Unidade de Pesquisa Clínica da Universidade de Minnesota. Quatro visitas serão feitas antes do treinamento (tela e 3 visitas pré-treinamento), 1 visita durante o treinamento e 3 visitas pós-treinamento serão feitas. No meio, o treinamento levará cerca de 16 semanas e será um programa de esteira supervisionado.
Grupo Lean/Treinado: Quatro visitas serão necessárias na Unidade de Pesquisa Clínica da Universidade de Minnesota (tela e 3 visitas de estudo).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resistência à insulina desempenha um papel crítico no desenvolvimento do diabetes tipo 2 (T2DM), sendo o músculo esquelético o maior local de resistência à insulina no corpo humano. Em humanos sedentários, a resistência à insulina se correlaciona com os níveis de lipídios intramiocelulares (IMCL) e metabólitos lipídicos que afetam adversamente o metabolismo da glicose no músculo esquelético. No entanto, mesmo um modesto treinamento de resistência demonstrou reduzir a resistência à insulina enquanto aumenta o IMCL do músculo esquelético. Além disso, participantes treinados em resistência magra têm níveis de IMCL comparáveis aos de pacientes com DM2, mas apresentam resistência à insulina significativamente menor. Esses achados sugerem que as mudanças fisiológicas causadas pelo treinamento protegem contra a resistência à insulina induzida por lipídios e que essa proteção está presente mesmo em repouso, no entanto, nossos dados preliminares sugerem que o treinamento facilita a utilização de combustível prontamente disponível, com lipídio preferencialmente usado em vez de glicose quando disponível. Testaremos a hipótese abrangente de que o treinamento aumenta o metabolismo lipídico do músculo esquelético em repouso, medido por marcadores de lipólise IMCL, acúmulo de metabólitos de ácidos graxos e utilização mitocondrial de ácidos graxos.
A pesquisa relatada nesta publicação foi apoiada pelo National Center for Advancing Translational Sciences of the National Institutes of Health Award Número UL1-TR002494. O conteúdo é de responsabilidade exclusiva dos autores e não representa necessariamente a opinião oficial do National Institutes of Health.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os assuntos
- Sujeitos de 18 a 40 anos de idade.
- Os sujeitos são capazes de dar consentimento informado
Excesso de peso ou obesidade
- Resistente à insulina com base no teste oral de tolerância à glicose.
- IMC 25 a 40 kg/m2 inclusive
- Peso estável por pelo menos 3 meses (± 5 lbs.)
- Estado sedentário (auto-relato < 30 minutos/semana de exercícios regulares).
Magro, fisicamente ativo
- indivíduos fisicamente ativos definidos como 3-5 sessões de exercícios aeróbicos/semana
- compatível com idade e sexo
- geralmente saudável com níveis normais de glicose em jejum (glicose ≤100 mg/dL).
Critério de exclusão:
Todos os assuntos
- Sujeitos de 18 a 40 anos de idade.
- Os sujeitos são capazes de dar consentimento informado
Excesso de peso ou obesidade
- Resistente à insulina com base no teste oral de tolerância à glicose.
- IMC 25 a 40 kg/m2 inclusive
- Peso estável por pelo menos 3 meses (± 5 lbs.)
- Estado sedentário (auto-relato < 30 minutos/semana de exercícios regulares).
Magro, fisicamente ativo
- indivíduos fisicamente ativos definidos como 3-5 sessões de exercícios aeróbicos/semana
- compatível com idade e sexo
- geralmente saudável com níveis normais de glicose em jejum (glicose ≤100 mg/dL).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Lean treinado
Controle metabólico
|
|
|
Experimental: Obeso ou Sobrepeso
Programa de corrida Programa de ioga
|
Programa de corrida supervisionada de 16 semanas
ioga supervisionada uma vez por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças na sensibilidade à insulina entre os grupos
Prazo: Antes e depois do programa de exercícios (o programa de exercícios levará 16 semanas, a média esperada para avaliação será de 20 semanas)
|
Usará HOMA-IR e clamp hiperinsulinemia-euglicêmico
|
Antes e depois do programa de exercícios (o programa de exercícios levará 16 semanas, a média esperada para avaliação será de 20 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças no nível de condicionamento físico entre os grupos
Prazo: antes e depois do programa de exercícios (o programa de exercícios levará 16 semanas, a média esperada para avaliação será de 20 semanas)
|
mediremos o nível de condicionamento físico por meio de testes de VO2 máximo em esteira.
|
antes e depois do programa de exercícios (o programa de exercícios levará 16 semanas, a média esperada para avaliação será de 20 semanas)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças na composição corporal entre os grupos
Prazo: antes e depois do programa de exercícios ((o programa de exercícios levará 16 semanas, a média esperada para avaliação será de 20 semanas)
|
mediremos a composição corporal por iDEXA para observar mudanças e gordura total, gordura visceral e subcutânea pré e pós-exercício.
Esta será uma medição não invasiva baseada em raios-x (a exposição aos raios-x é extremamente baixa e é equivalente a 1 dia de radiação natural em Minnesota)
|
antes e depois do programa de exercícios ((o programa de exercícios levará 16 semanas, a média esperada para avaliação será de 20 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa S. Chow, MD, University of Minnesota
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nelson AB, Chow LS, Stagg DB, Gillingham JR, Evans MD, Pan M, Hughey CC, Myers CL, Han X, Crawford PA, Puchalska P. Acute aerobic exercise reveals that FAHFAs distinguish the metabolomes of overweight and normal-weight runners. JCI Insight. 2022 Apr 8;7(7):e158037. doi: 10.1172/jci.insight.158037.
- Bantle AE, Bosch TA, Dengel DR, Wang Q, Mashek DG, Chow LS. DXA-Determined Regional Adiposity Relates to Insulin Resistance in a Young Adult Population with Overweight andObesity. J Clin Densitom. 2019 Apr-Jun;22(2):287-292. doi: 10.1016/j.jocd.2018.06.001. Epub 2018 Jun 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Hiperinsulinismo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Diabetes Mellitus
- Resistência a insulina
Outros números de identificação do estudo
- 1209M20741
- 5R01DK098203-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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