- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02205710
Adaptiv kognitiv trening hos friske eldre voksne
31. juli 2019 oppdatert av: Bruyere Research Institute
Kognitiv trening har dukket opp som en lovende metode for å opprettholde, forbedre og rehabilitere kognitiv funksjon hos eldre voksne og personer med demens.
De siste årene har slik trening blitt spesielt attraktivt i klinisk sammenheng, med mange paradigmer rettet spesielt mot voksne som opplever ulike stadier av kognitiv svikt på grunn av mild kognitiv svikt, Alzheimers sykdom og vaskulær demens.
Imidlertid gjenstår grunnleggende spørsmål.
For eksempel vedvarer det usikkerhet angående faktorer som påvirker observerte forbedringer, så vel som forholdene som vil maksimere overføring og bærekraft av treningseffekter.
Målet med denne studien er å evaluere faktorer som kan maksimere fordelene med datastyrt kognitiv trening hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien omfatter 25 økter med et adaptivt kognitivt treningsprogram, gjennomført over 5 uker.
Evalueringer før og etter trening vil evaluere eventuelle nær- og fjernoverføringseffekter av trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk som mors- eller primærtalespråk.
- God selvrapportert helse (dvs. ingen cerebro- eller kardiovaskulær sykdom eller nevrologisk sykdom).
- Normalt eller korrigert til normalt syn og hørsel.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig hørsel eller syn
- Utilstrekkelig forståelse av det engelske språket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datastyrt kognitiv trening
Serie med gamified oppgaver.
|
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Datastyrt spilltrening
Serie med gamified oppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vurderinger på kognitiv treningsundersøkelse
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 5
|
Denne undersøkelsen tar sikte på å vurdere deltakernes oppfatninger om kognitiv trening, og inkluderer en rekke relaterte spørsmål, vurdert på en skala fra 1-7.
|
Utgangspunkt, uke 5
|
|
Endring i nevral aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 5
|
Vi vil måle hviletilstand samt oppgaverelaterte EEG-responser for å bestemme effekten av kognitiv trening på nevralt nivå.
|
Utgangspunkt, uke 5
|
|
Endring i ytelse på nevropsykologiske tester
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 5
|
Ved å bruke et sett med standard nevropsykologiske evalueringer vil vi måle endringer i oppmerksomhet, hukommelse og eksekutiv funksjon etter kognitiv trening.
|
Utgangspunkt, uke 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vurderinger av psykologisk velvære
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 5
|
Vi vil bruke standardiserte spørreskjemaer for å vurdere livskvalitet, for å måle innflytelsen av kognitiv trening på faktorer knyttet til velvære.
|
Utgangspunkt, uke 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Davidson, PhD, University of Ottawa
- Studieleder: Sheida Rabipour, MSc, University of Ottawa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
31. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M16-14-018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .