- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02205710
Addestramento cognitivo adattivo negli anziani sani
31 luglio 2019 aggiornato da: Bruyere Research Institute
L'allenamento cognitivo è emerso come un metodo promettente per mantenere, migliorare e riabilitare la funzione cognitiva negli anziani e negli individui con demenza.
Negli ultimi anni, tale formazione è diventata particolarmente attraente nel contesto clinico, con molti paradigmi rivolti specificamente agli adulti che sperimentano vari stadi di declino cognitivo a causa di lieve deterioramento cognitivo, morbo di Alzheimer e demenze vascolari.
Tuttavia, rimangono questioni di fondo.
Ad esempio, persiste l'incertezza sui fattori che influenzano i miglioramenti osservati, nonché le condizioni che massimizzerebbero il trasferimento e la sostenibilità degli effetti della formazione.
L'obiettivo di questo studio è valutare i fattori che possono massimizzare i benefici della formazione cognitiva computerizzata negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio prevede 25 sessioni di un programma di allenamento cognitivo adattivo, completato in 5 settimane.
Le valutazioni pre e post allenamento valuteranno eventuali effetti di trasferimento vicino e lontano dell'allenamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Bruyère Continuing Care
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Inglese come lingua parlata materna o primaria.
- Buona salute auto-riferita (cioè, nessuna malattia cerebro o cardiovascolare o malattia neurologica).
- Visione e udito normali o da corretti a normali.
Criteri di esclusione:
- Scarso udito o visione
- Comprensione inadeguata della lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento cognitivo computerizzato
Serie di attività gamificate.
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Allenamento al gioco computerizzato
Serie di attività gamificate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica delle valutazioni sull'indagine sulla formazione cognitiva
Lasso di tempo: Basale, settimana 5
|
Questo sondaggio mira a valutare le percezioni dei partecipanti sulla formazione cognitiva e include una serie di domande correlate, valutate su una scala da 1 a 7.
|
Basale, settimana 5
|
|
Alterazione dell'attività neurale
Lasso di tempo: Basale, settimana 5
|
Misureremo lo stato di riposo e le risposte EEG correlate al compito per determinare gli effetti dell'allenamento cognitivo a livello neurale.
|
Basale, settimana 5
|
|
Variazione delle prestazioni nei test neuropsicologici
Lasso di tempo: Basale, settimana 5
|
Utilizzando una serie di valutazioni neuropsicologiche standard, misureremo i cambiamenti nell'attenzione, nella memoria e nella funzione esecutiva dopo l'allenamento cognitivo.
|
Basale, settimana 5
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nelle valutazioni del benessere psicologico
Lasso di tempo: Basale, settimana 5
|
Utilizzeremo questionari standardizzati per valutare la qualità della vita, al fine di misurare l'influenza dell'allenamento cognitivo sui fattori legati al benessere.
|
Basale, settimana 5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Davidson, PhD, University of Ottawa
- Direttore dello studio: Sheida Rabipour, MSc, University of Ottawa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M16-14-018
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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