- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02205710
Adaptacyjny trening poznawczy u zdrowych osób starszych
31 lipca 2019 zaktualizowane przez: Bruyere Research Institute
Trening poznawczy okazał się obiecującą metodą utrzymania, wzmocnienia i rehabilitacji funkcji poznawczych u osób starszych i osób z demencją.
W ostatnich latach takie szkolenie stało się szczególnie atrakcyjne w kontekście klinicznym, z wieloma paradygmatami skierowanymi specjalnie do dorosłych doświadczających różnych stadiów pogorszenia funkcji poznawczych z powodu łagodnych zaburzeń poznawczych, choroby Alzheimera i otępienia naczyniowego.
Pozostają jednak podstawowe pytania.
Utrzymuje się na przykład niepewność co do czynników, które wpływają na zaobserwowaną poprawę, a także warunków, które zmaksymalizowałyby transfer i trwałość efektów szkolenia.
Celem tego badania jest ocena czynników, które mogą maksymalizować korzyści z komputerowego treningu poznawczego u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje 25 sesji adaptacyjnego programu treningu poznawczego, ukończonych w ciągu 5 tygodni.
Oceny przed i po szkoleniu ocenią wszelkie bliskie i dalekie efekty treningu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Angielski jako język ojczysty lub główny język mówiony.
- Dobry stan zdrowia według samooceny (tj. brak chorób mózgowych, sercowo-naczyniowych lub neurologicznych).
- Normalny lub skorygowany do normalnego wzrok i słuch.
Kryteria wyłączenia:
- Słaby słuch lub wzrok
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Komputerowy trening poznawczy
Seria zgrywalizowanych zadań.
|
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Trening gry komputerowej
Seria zgrywalizowanych zadań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ocen w badaniu treningu poznawczego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 5
|
Ta ankieta ma na celu ocenę postrzegania treningu poznawczego przez uczestników i obejmuje serię powiązanych pytań ocenianych w skali od 1 do 7.
|
Linia bazowa, tydzień 5
|
|
Zmiana aktywności nerwowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 5
|
Będziemy mierzyć stan spoczynku, a także odpowiedzi EEG związane z zadaniami, aby określić efekty treningu poznawczego na poziomie neuronalnym.
|
Linia bazowa, tydzień 5
|
|
Zmiana wyników w testach neuropsychologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 5
|
Wykorzystując zestaw standardowych ocen neuropsychologicznych, zmierzymy zmiany uwagi, pamięci i funkcji wykonawczych po treningu poznawczym.
|
Linia bazowa, tydzień 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ocen dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 5
|
Wykorzystamy wystandaryzowane kwestionariusze do oceny jakości życia, aby zmierzyć wpływ treningu poznawczego na czynniki związane z dobrostanem.
|
Linia bazowa, tydzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Davidson, PhD, University of Ottawa
- Dyrektor Studium: Sheida Rabipour, MSc, University of Ottawa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M16-14-018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .