- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02205710
Adaptives kognitives Training bei gesunden älteren Erwachsenen
31. Juli 2019 aktualisiert von: Bruyere Research Institute
Kognitives Training hat sich als vielversprechende Methode zur Aufrechterhaltung, Verbesserung und Wiederherstellung kognitiver Funktionen bei älteren Erwachsenen und Menschen mit Demenz erwiesen.
In den letzten Jahren ist eine solche Schulung im klinischen Kontext besonders attraktiv geworden, da viele Paradigmen speziell auf Erwachsene abzielen, die verschiedene Stadien des kognitiven Verfalls aufgrund leichter kognitiver Beeinträchtigungen, Alzheimer-Krankheit und vaskulärer Demenz erleben.
Es bleiben jedoch grundlegende Fragen offen.
Beispielsweise besteht weiterhin Unsicherheit hinsichtlich der Faktoren, die die beobachteten Verbesserungen beeinflussen, sowie der Bedingungen, die den Transfer und die Nachhaltigkeit der Trainingseffekte maximieren würden.
Ziel dieser Studie ist es, Faktoren zu bewerten, die den Nutzen computergestützten kognitiven Trainings bei älteren Erwachsenen maximieren können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst 25 Sitzungen eines adaptiven kognitiven Trainingsprogramms, das über einen Zeitraum von 5 Wochen durchgeführt wird.
Durch Beurteilungen vor und nach dem Training werden alle Nah- und Fernübertragungseffekte des Trainings bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Bruyère Continuing Care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch als mütterliche oder primär gesprochene Sprache.
- Guter eigener Gesundheitszustand (d. h. keine zerebro-, kardiovaskulären oder neurologischen Erkrankungen).
- Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen.
Ausschlusskriterien:
- Schlechtes Hören oder Sehen
- Unzureichende Kenntnisse der englischen Sprache
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Computergestütztes kognitives Training
Reihe spielerischer Aufgaben.
|
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Computergestütztes Spieltraining
Reihe spielerischer Aufgaben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Bewertungen in der Umfrage zum kognitiven Training
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 5
|
Diese Umfrage zielt darauf ab, die Wahrnehmung der Teilnehmer zum kognitiven Training zu bewerten und umfasst eine Reihe verwandter Fragen, die auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet werden.
|
Ausgangswert, Woche 5
|
|
Veränderung der neuronalen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 5
|
Wir werden sowohl den Ruhezustand als auch aufgabenbezogene EEG-Reaktionen messen, um die Auswirkungen des kognitiven Trainings auf neuronaler Ebene zu bestimmen.
|
Ausgangswert, Woche 5
|
|
Leistungsveränderung bei neuropsychologischen Tests
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 5
|
Mithilfe einer Reihe standardmäßiger neuropsychologischer Untersuchungen werden wir Veränderungen der Aufmerksamkeit, des Gedächtnisses und der exekutiven Funktionen nach dem kognitiven Training messen.
|
Ausgangswert, Woche 5
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Bewertungen des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 5
|
Zur Beurteilung der Lebensqualität werden wir standardisierte Fragebögen verwenden, um den Einfluss kognitiven Trainings auf Faktoren im Zusammenhang mit dem Wohlbefinden zu messen.
|
Ausgangswert, Woche 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Davidson, PhD, University of Ottawa
- Studienleiter: Sheida Rabipour, MSc, University of Ottawa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M16-14-018
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