- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02205710
Адаптивное когнитивное обучение здоровых пожилых людей
31 июля 2019 г. обновлено: Bruyere Research Institute
Когнитивная тренировка стала многообещающим методом поддержания, улучшения и восстановления когнитивных функций у пожилых людей и людей с деменцией.
В последние годы такое обучение стало особенно привлекательным в клиническом контексте, поскольку многие парадигмы нацелены конкретно на взрослых, испытывающих различные стадии снижения когнитивных функций из-за легкого когнитивного нарушения, болезни Альцгеймера и сосудистой деменции.
Однако основные вопросы остаются.
Например, сохраняется неопределенность в отношении факторов, влияющих на наблюдаемые улучшения, а также условий, которые максимизируют передачу и устойчивость результатов обучения.
Целью данного исследования является оценка факторов, которые могут максимизировать преимущества компьютеризированной когнитивной тренировки для пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование включает в себя 25 сеансов адаптивной когнитивной программы обучения, продолжительность которых составляет 5 недель.
Оценки до и после тренировки будут оценивать любые близкие и отдаленные эффекты переноса тренировок.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Английский как родной или основной разговорный язык.
- Хорошее самочувствие (т. е. отсутствие цереброваскулярных, сердечно-сосудистых или неврологических заболеваний).
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух.
Критерий исключения:
- Плохой слух или зрение
- Неадекватное понимание английского языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютеризированный когнитивный тренинг
Серия игровых заданий.
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Обучение компьютерным играм.
Серия игровых заданий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценок по опросу когнитивного тренинга
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5
|
Этот опрос направлен на оценку восприятия участниками когнитивного обучения и включает ряд связанных вопросов, оцениваемых по шкале от 1 до 7.
|
Исходный уровень, неделя 5
|
|
Изменение нервной активности
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5
|
Мы будем измерять состояние покоя, а также ответы ЭЭГ, связанные с задачей, чтобы определить влияние когнитивного обучения на нейронном уровне.
|
Исходный уровень, неделя 5
|
|
Изменение показателей нейропсихологических тестов
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5
|
Используя набор стандартных нейропсихологических тестов, мы измерим изменения внимания, памяти и исполнительной функции после когнитивной тренировки.
|
Исходный уровень, неделя 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценок психологического благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 5
|
Мы будем использовать стандартизированные опросники для оценки качества жизни, чтобы измерить влияние когнитивного обучения на факторы, связанные с благополучием.
|
Исходный уровень, неделя 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrick Davidson, PhD, University of Ottawa
- Директор по исследованиям: Sheida Rabipour, MSc, University of Ottawa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M16-14-018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .