- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02205710
Adaptieve cognitieve training bij gezonde oudere volwassenen
31 juli 2019 bijgewerkt door: Bruyere Research Institute
Cognitieve training is naar voren gekomen als een veelbelovende methode om de cognitieve functie bij oudere volwassenen en personen met dementie te behouden, te verbeteren en te rehabiliteren.
In de afgelopen jaren is een dergelijke training bijzonder aantrekkelijk geworden in de klinische context, met veel paradigma's die specifiek gericht zijn op volwassenen die verschillende stadia van cognitieve achteruitgang ervaren als gevolg van milde cognitieve stoornissen, de ziekte van Alzheimer en vasculaire dementie.
Er blijven echter fundamentele vragen.
Er blijft bijvoorbeeld onzekerheid bestaan over factoren die de waargenomen verbeteringen beïnvloeden, evenals over de voorwaarden die de overdracht en duurzaamheid van trainingseffecten zouden maximaliseren.
Het doel van deze studie is om factoren te evalueren die de voordelen van computergestuurde cognitieve training bij oudere volwassenen kunnen maximaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat 25 sessies van een adaptief cognitief trainingsprogramma, voltooid over 5 weken.
Met evaluaties voor en na de training worden eventuele overdrachtseffecten van training dichtbij en veraf geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels als moedertaal of primaire gesproken taal.
- Goede zelfgerapporteerde gezondheid (d.w.z. geen cerebro- of cardiovasculaire ziekte of neurologische ziekte).
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht en gehoor.
Uitsluitingscriteria:
- Slecht horen of zien
- Onvoldoende kennis van de Engelse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Computergestuurde cognitieve training
Reeks gamified taken.
|
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Gecomputeriseerde speltraining
Reeks gamified taken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in beoordelingen op cognitieve training-enquête
Tijdsspanne: Basislijn, week 5
|
Deze enquête is bedoeld om de percepties van deelnemers over cognitieve training te beoordelen en bevat een reeks gerelateerde vragen, beoordeeld op een schaal van 1-7.
|
Basislijn, week 5
|
|
Verandering in neurale activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, week 5
|
We zullen zowel rusttoestand als taakgerelateerde EEG-responsen meten om de effecten van cognitieve training op neuraal niveau te bepalen.
|
Basislijn, week 5
|
|
Verandering in prestaties op neuropsychologische tests
Tijdsspanne: Basislijn, week 5
|
Met behulp van een reeks standaard neuropsychologische evaluaties zullen we veranderingen in aandacht, geheugen en executieve functies meten na cognitieve training.
|
Basislijn, week 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in beoordelingen van psychisch welzijn
Tijdsspanne: Basislijn, week 5
|
We zullen gestandaardiseerde vragenlijsten gebruiken om de kwaliteit van leven te beoordelen, om de invloed van cognitieve training op factoren gerelateerd aan welzijn te meten.
|
Basislijn, week 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Davidson, PhD, University of Ottawa
- Studie directeur: Sheida Rabipour, MSc, University of Ottawa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M16-14-018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .