- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02205710
Adaptivní kognitivní trénink u zdravých starších dospělých
31. července 2019 aktualizováno: Bruyere Research Institute
Kognitivní trénink se ukázal jako slibná metoda k udržení, posílení a rehabilitaci kognitivních funkcí u starších dospělých a jedinců s demencí.
V posledních letech se takový výcvik stal zvláště přitažlivým v klinickém kontextu, s mnoha paradigmaty zaměřenými konkrétně na dospělé, kteří zažívají různá stádia kognitivního poklesu v důsledku mírné kognitivní poruchy, Alzheimerovy choroby a vaskulárních demencí.
Základní otázky však zůstávají.
Přetrvává například nejistota ohledně faktorů, které ovlivňují pozorovaná zlepšení, stejně jako podmínek, které by maximalizovaly přenos a udržitelnost tréninkových efektů.
Cílem této studie je vyhodnotit faktory, které mohou maximalizovat přínosy počítačového kognitivního tréninku u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnuje 25 sezení adaptivního kognitivního tréninkového programu, ukončeného po dobu 5 týdnů.
Hodnocení před a po tréninku vyhodnotí jakýkoli blízký a vzdálený přenos efektů tréninku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
99
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Angličtina jako mateřský nebo primární mluvený jazyk.
- Dobrý zdravotní stav (tj. žádné cerebro- nebo kardiovaskulární onemocnění nebo neurologické onemocnění).
- Normální nebo korigované na normální vidění a sluch.
Kritéria vyloučení:
- Špatný sluch nebo zrak
- Nedostatečné porozumění anglickému jazyku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Počítačový kognitivní trénink
Série gamifikovaných úkolů.
|
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Počítačový herní trénink
Série gamifikovaných úkolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna hodnocení v průzkumu kognitivního tréninku
Časové okno: Výchozí stav, týden 5
|
Tento průzkum si klade za cíl posoudit vnímání kognitivního tréninku účastníky a zahrnuje řadu souvisejících otázek hodnocených na stupnici 1–7.
|
Výchozí stav, týden 5
|
Změna nervové aktivity
Časové okno: Výchozí stav, týden 5
|
Budeme měřit klidový stav a také odpovědi EEG související s úkolem, abychom určili účinky kognitivního tréninku na nervové úrovni.
|
Výchozí stav, týden 5
|
Změna výkonu v neuropsychologických testech
Časové okno: Výchozí stav, týden 5
|
Pomocí sady standardních neuropsychologických hodnocení budeme měřit změny v pozornosti, paměti a exekutivních funkcích po kognitivním tréninku.
|
Výchozí stav, týden 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna hodnocení psychické pohody
Časové okno: Výchozí stav, týden 5
|
K hodnocení kvality života použijeme standardizované dotazníky, abychom změřili vliv kognitivního tréninku na faktory související s blahobytem.
|
Výchozí stav, týden 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Davidson, PhD, University of Ottawa
- Ředitel studie: Sheida Rabipour, MSc, University of Ottawa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M16-14-018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Počítačový kognitivní trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno