- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02205710
Adaptiv kognitiv træning hos raske ældre voksne
31. juli 2019 opdateret af: Bruyere Research Institute
Kognitiv træning er dukket op som en lovende metode til at vedligeholde, forbedre og rehabilitere kognitiv funktion hos ældre voksne og personer med demens.
I de senere år er sådan træning blevet særligt tiltalende i klinisk sammenhæng, med mange paradigmer rettet specifikt mod voksne, der oplever forskellige stadier af kognitiv tilbagegang på grund af mild kognitiv svækkelse, Alzheimers sygdom og vaskulære demenssygdomme.
Der er dog stadig grundlæggende spørgsmål.
For eksempel er der fortsat usikkerhed med hensyn til faktorer, der påvirker observerede forbedringer, samt de forhold, der ville maksimere overførsel og bæredygtighed af træningseffekter.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere faktorer, der kan maksimere fordelene ved computeriseret kognitiv træning hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfatter 25 sessioner af et adaptivt kognitivt træningsprogram, gennemført over 5 uger.
Evalueringer før og efter træning vil evaluere eventuelle nær- og fjernoverførselseffekter af træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Bruyère Continuing Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk som moderens eller primære talesprog.
- Godt selvrapporteret helbred (dvs. ingen cerebro- eller kardiovaskulær sygdom eller neurologisk sygdom).
- Normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig hørelse eller syn
- Utilstrækkelig forståelse af det engelske sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computerstyret kognitiv træning
Serie af gamified opgaver.
|
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Computerstyret spiltræning
Serie af gamified opgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vurderinger på kognitiv træningsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, uge 5
|
Denne undersøgelse har til formål at vurdere deltagernes opfattelse af kognitiv træning og omfatter en række relaterede spørgsmål, vurderet på en skala fra 1-7.
|
Baseline, uge 5
|
|
Ændring i neural aktivitet
Tidsramme: Baseline, uge 5
|
Vi vil måle hviletilstand samt opgaverelaterede EEG-responser for at bestemme effekterne af kognitiv træning på det neurale niveau.
|
Baseline, uge 5
|
|
Ændring i præstation på neuropsykologiske tests
Tidsramme: Baseline, uge 5
|
Ved hjælp af et sæt standard neuropsykologiske evalueringer vil vi måle ændringer i opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion efter kognitiv træning.
|
Baseline, uge 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vurderinger af psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline, uge 5
|
Vi vil bruge standardiserede spørgeskemaer til at vurdere livskvalitet for at måle indflydelsen af kognitiv træning på faktorer relateret til velvære.
|
Baseline, uge 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Davidson, PhD, University of Ottawa
- Studieleder: Sheida Rabipour, MSc, University of Ottawa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2014
Først opslået (Skøn)
31. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2019
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M16-14-018
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Computerstyret kognitiv træning
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Primær aldosteronisme | Hyperaldosteronisme | Resistent hypertension | Mineralokortikoid overskud | Sekundær hypertensionForenede Stater
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalAfsluttetBarnekræft | Børnekræft | HjertetoksicitetForenede Stater
-
Hospital Authority, Hong KongAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetStørre depressionForenede Stater
-
Imperial College LondonAfsluttetGlioblastoma Multiforme i hjernenDet Forenede Kongerige
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHeuristisk værktøj til at forbedre selvhåndteringen af symptomer hos unge og unge voksne med kræftKræft | Barnekræft | Symptomer og tegnForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael