- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02205710
Entrenamiento Cognitivo Adaptativo en Adultos Mayores Sanos
31 de julio de 2019 actualizado por: Bruyere Research Institute
El entrenamiento cognitivo ha surgido como un método prometedor para mantener, mejorar y rehabilitar la función cognitiva en adultos mayores y personas con demencia.
En los últimos años, dicho entrenamiento se ha vuelto particularmente atractivo en el contexto clínico, con muchos paradigmas dirigidos específicamente a adultos que experimentan varias etapas de deterioro cognitivo debido al deterioro cognitivo leve, la enfermedad de Alzheimer y las demencias vasculares.
Sin embargo, quedan preguntas básicas.
Por ejemplo, persiste la incertidumbre con respecto a los factores que influyen en las mejoras observadas, así como las condiciones que maximizarían la transferencia y la sostenibilidad de los efectos del entrenamiento.
El objetivo de este estudio es evaluar los factores que pueden maximizar los beneficios del entrenamiento cognitivo computarizado en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluye 25 sesiones de un programa de entrenamiento cognitivo adaptativo, completado durante 5 semanas.
Las evaluaciones previas y posteriores al entrenamiento evaluarán cualquier efecto de transferencia cercano y lejano del entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
99
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
- Bruyere Continuing Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inglés como lengua materna o principal hablada.
- Buena salud autoinformada (es decir, sin enfermedades cerebrales, cardiovasculares o neurológicas).
- Visión y audición normales o corregidas a normales.
Criterio de exclusión:
- Mala audición o visión
- Comprensión inadecuada del idioma inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento cognitivo computarizado
Serie de tareas gamificadas.
|
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: Entrenamiento de juego computarizado
Serie de tareas gamificadas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las calificaciones en la encuesta de entrenamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5
|
Esta encuesta tiene como objetivo evaluar las percepciones de los participantes sobre el entrenamiento cognitivo e incluye una serie de preguntas relacionadas, calificadas en una escala de 1 a 7.
|
Línea de base, semana 5
|
Cambio en la actividad neuronal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5
|
Mediremos el estado de reposo así como las respuestas EEG relacionadas con la tarea para determinar los efectos del entrenamiento cognitivo a nivel neuronal.
|
Línea de base, semana 5
|
Cambio en el rendimiento en pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5
|
Usando un conjunto de evaluaciones neuropsicológicas estándar, mediremos los cambios en la atención, la memoria y la función ejecutiva después del entrenamiento cognitivo.
|
Línea de base, semana 5
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las calificaciones de bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 5
|
Utilizaremos cuestionarios estandarizados para evaluar la calidad de vida, con el fin de medir la influencia del entrenamiento cognitivo en factores relacionados con el bienestar.
|
Línea de base, semana 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Davidson, PhD, University of Ottawa
- Director de estudio: Sheida Rabipour, MSc, University of Ottawa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M16-14-018
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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