Randomisert fase IIb-forsøk av DVC1-0101

Inklusjonskriterier:

1) Oppfyll kriteriene (1) til (5) nedenfor og er bekreftet som sådan av minst 1 spesialist kvalifisert av Japanese Society for Cardiovascular Surgery og minst 1 lege med lang erfaring med kardiovaskulær intervensjon.

1. arteriosclerosis obliterans med stabile symptomer, har claudicatio intermittens (ACD < 260 m) og er i stand til å gå på tredemølle
2. hvile ankel-brachial trykkindeks < 0,9
3. nekte revaskularisering, risikoen for revaskularisering kan være større enn fordelen, eller utvikle obliterasjon etter revaskularisering
4. angiografiske funn viser åpenhet fra abdominal aorta til den proksimale siden av den eksterne iliaca arterie
5. angiografiske funn oppfyller kriteriet ovenfor (4), og har stenose eller obliterasjon under femoropolitealregionen med morfologi definert som type C eller D basert på TASCII

2) Administrere cilostazol i minst 1 måned og fortsatt oppfylle kriterium 1).

3) 30 år og eldre.

4) Enten kjønn, enten inneliggende eller polikliniske pasienter.

5) Kunne gi skriftlig samtykke for seg selv.

Ekskluderingskriterier:

1. Har iskemisk sår.
2. Diagnostisert med Buergers sykdom.
3. Har en nåværende eller tidligere historie med livstruende allergier.
4. Har blitt vist eller mistenkt for å ha kreft.
5. Med samtidig proliferativ intraokulær neovaskularisering.
6. Med dårlig kontrollert diabetes mellitus.
7. Med samtidig hjertesvikt.
8. Med ubehandlet alvorlig arytmi.
9. Har eller mistenkes å ha interstitiell lungebetennelse.
10. Har progressive leversykdommer.
11. Har moderate eller alvorlige leversykdommer. (1) aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase >2,5 ganger øvre grense (2) Protrombintid er 14 sekunder eller lenger (3) Serumbilirubin >2,0 ganger øvre grense
12. Diagnostisert med levercirrhose (klassifisert som B eller C på Child-Pugh).
13. Har en inflammatorisk sykdom.
14. Behandles med immundempende midler eller kortikosteroider for behandling av ulike inflammatoriske sykdommer eller etter organtransplantasjon.
15. Gjennomgått ekstirpativ kirurgi av en ondartet svulst de siste 5 årene.
16. Har hatt en hjerneblødning eller hjerneinfarkt de siste 6 månedene.
17. Med blodsykdommer.
18. Med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CCr
19. Med alkohol- eller narkotikaavhengighet.
20. Drektig/ammende kvinne, eller som ønsker eller mistenkes å være gravid.
21. Positive HIV-antistoffer.
22. Har deltatt i andre kliniske studier eller forskning de siste 30 dagene.
23. Er allergisk mot antibiotika og/eller Ribavirin.
24. Ikke tillatt å delta i denne studien av hovedetterforskeren eller underetterforskeren av andre grunner.