Ensayo aleatorizado de fase IIb de DVC1-0101

Criterios de inclusión:

1) Cumplir con los criterios (1) a (5) a continuación y ser confirmado como tal por al menos 1 especialista calificado por la Sociedad Japonesa de Cirugía Cardiovascular y al menos 1 médico con amplia experiencia en Intervención Cardiovascular.

1. arterioesclerosis obliterante con síntomas estables, con claudicación intermitente (ACD < 260 m) y capaz de caminar en una cinta rodante
2. índice de presión tobillo-brazo en reposo < 0,9
3. rechazar la revascularización, el riesgo de revascularización puede ser mayor que el beneficio, o desarrollar obliteración después de la revascularización
4. Los hallazgos angiográficos muestran permeabilidad desde la aorta abdominal hasta el lado proximal de la arteria ilíaca externa.
5. los hallazgos angiográficos cumplen con el criterio anterior (4) y tienen estenosis u obliteración debajo de la región femoropoplítea con morfología definida como tipo C o D según TASCII

2) Administrar cilostazol durante al menos 1 mes y aún cumplir el criterio 1).

3) Mayores de 30 años.

4) Cualquiera de los dos sexos, ya sean pacientes hospitalizados o ambulatorios.

5) Capaz de dar su consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Tiene úlcera isquémica.
2. Diagnosticado con la enfermedad de Buerger.
3. Tiene un historial actual o pasado de alergias potencialmente mortales.
4. Se ha demostrado o se sospecha que tienen cáncer.
5. Con neovascularización intraocular proliferativa concurrente.
6. Con diabetes mellitus mal controlada.
7. Con insuficiencia cardiaca concurrente.
8. Con arritmia grave no tratada.
9. Tiene o se sospecha que tiene neumonía intersticial.
10. Tiene trastornos hepáticos progresivos.
11. Tiene trastornos hepáticos moderados o severos. (1) aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa >2,5 veces el límite superior (2) el tiempo de protrombina es de 14 segundos o más (3) bilirrubina sérica >2,0 veces el límite superior
12. Diagnosticado con cirrosis hepática (clasificado como B o C en Child-Pugh).
13. Tener una enfermedad inflamatoria.
14. Tratada con inmunosupresores o corticosteroides para el tratamiento de diversas enfermedades inflamatorias o después del trasplante de órganos.
15. Se sometió a una cirugía de extirpación de un tumor maligno en los últimos 5 años.
16. Haber tenido una hemorragia cerebral o un infarto cerebral en los últimos 6 meses.
17. Con enfermedades de la sangre.
18. Con disfunción renal moderada o severa (CCr
19. Con dependencia de alcohol o drogas.
20. Mujeres embarazadas/lactantes, o que deseen o se sospeche que estén embarazadas.
21. Anticuerpos VIH positivos.
22. Participó en cualquier otro estudio clínico o investigación en los últimos 30 días.
23. Tiene alergia a los antibióticos y/oa la Ribavirina.
24. El investigador principal o el subinvestigador no tienen permitido participar en este estudio por ningún otro motivo.