Randomiseret fase IIb-forsøg med DVC1-0101

Inklusionskriterier:

1) Opfyld kriterierne (1) til (5) nedenfor og er bekræftet som sådan af mindst 1 specialist kvalificeret af Japanese Society for Cardiovascular Surgery og mindst 1 læge med stor erfaring med kardiovaskulær intervention.

1. arteriosclerosis obliterans med stabile symptomer, har claudicatio intermittens (ACD < 260 m) og er i stand til at gå på løbebånd
2. hvile ankel-brachial trykindeks < 0,9
3. nægter revaskularisering, risikoen for revaskularisering kan være større end fordelen, eller udvikle obliteration efter revaskularisering
4. angiografiske fund viser åbenhed fra abdominal aorta til den proksimale side af den ydre iliaca arterie
5. angiografiske fund opfylder ovenstående kriterium (4) og har stenose eller obliteration under femoropoliteal-regionen med morfologi defineret som type C eller D baseret på TASCII

2) Indgivelse af cilostazol i mindst 1 måned og stadig opfylder kriterium 1).

3) 30 år og derover.

4) Enten køn, enten indlagte eller ambulante patienter.

5) Kunne selv give skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Har iskæmisk sår.
2. Diagnosticeret med Buergers sygdom.
3. Har en nuværende eller tidligere historie med livstruende allergier.
4. Har vist sig eller er mistænkt for at have kræft.
5. Med samtidig proliferativ intraokulær neovaskularisering.
6. Med dårligt kontrolleret diabetes mellitus.
7. Med samtidig hjertesvigt.
8. Med ubehandlet svær arytmi.
9. Har eller er mistænkt for at have interstitiel lungebetændelse.
10. Har progressive leversygdomme.
11. Har moderate eller svære leversygdomme. (1) aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase >2,5 gange den øvre grænse (2) Protrombintiden er 14 sekunder eller længere (3) Serumbilirubin >2,0 gange den øvre grænse
12. Diagnosticeret med levercirrhose (klassificeret som B eller C på Child-Pugh).
13. Har en inflammatorisk sygdom.
14. Behandles med immunsuppressiva eller kortikosteroider til behandling af forskellige inflammatoriske sygdomme eller efter organtransplantation.
15. Gennemgået eksstirpativ operation af en ondartet tumor inden for de seneste 5 år.
16. Har haft en hjerneblødning eller hjerneinfarkt inden for de seneste 6 måneder.
17. Med blodsygdomme.
18. Med moderat eller svær nyreinsufficiens (CCr
19. Med alkohol- eller stofafhængighed.
20. Drægtig/ammende hun, eller som ønsker eller mistænkes for at være gravid.
21. Positive HIV-antistoffer.
22. Har deltaget i andre kliniske undersøgelser eller forskning inden for de seneste 30 dage.
23. Er allergisk over for antibiotika og/eller Ribavirin.
24. Ikke tilladt at deltage i denne undersøgelse af den primære investigator eller sub-investigator af andre årsager.