Gerandomiseerde fase IIb-studie van DVC1-0101

Inclusiecriteria:

1) Voldoet aan criteria (1) tot (5) hieronder en wordt als zodanig bevestigd door ten minste 1 specialist die is gekwalificeerd door de Japanese Society for Cardiovascular Surgery en ten minste 1 arts met uitgebreide ervaring op het gebied van cardiovasculaire interventie.

1. arteriosclerosis obliterans met stabiele symptomen, claudicatio intermittens (ACD < 260 m) en kunnen lopen op een loopband
2. enkel-armdrukindex in rust < 0,9
3. weigeren revascularisatie, kan het risico van revascularisatie groter zijn dan het voordeel, of obliteratie ontwikkelen na revascularisatie
4. angiografische bevindingen tonen doorgankelijkheid van de abdominale aorta tot aan de proximale zijde van de externe iliacale slagader
5. angiografische bevindingen voldoen aan het bovenstaande criterium (4) en hebben stenose of vernietiging onder het femoropopliteale gebied met morfologie gedefinieerd als type C of D op basis van TASCII

2) Minstens 1 maand cilostazol toedienen en nog steeds voldoen aan criterium 1).

3) 30 jaar en ouder.

4) Ofwel geslacht, hetzij intramuraal of poliklinisch.

5) In staat om zelf schriftelijke toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Heb een ischemische zweer.
2. Gediagnosticeerd met de ziekte van Buerger.
3. Heb een huidige of vroegere geschiedenis van levensbedreigende allergieën.
4. Er is aangetoond of er wordt vermoed dat ze kanker hebben.
5. Met gelijktijdige proliferatieve intraoculaire neovascularisatie.
6. Met slecht gecontroleerde diabetes mellitus.
7. Met gelijktijdig hartfalen.
8. Met onbehandelde ernstige aritmie.
9. U heeft of vermoedt dat u interstitiële pneumonie heeft.
10. Heb progressieve leveraandoeningen.
11. U heeft matige of ernstige leveraandoeningen. (1) aspartaataminotransferase of alanineaminotransferase >2,5 maal de bovengrens (2) Protrombinetijd is 14 seconden of langer (3) Serumbilirubine >2,0 maal de bovengrens
12. Gediagnosticeerd met levercirrose (geclassificeerd als B of C op de Child-Pugh).
13. Heb een ontstekingsziekte.
14. Behandeld met immunosuppressiva of corticosteroïden voor de behandeling van verschillende ontstekingsziekten of na orgaantransplantatie.
15. Onderging een extirpatieve operatie van een kwaadaardige tumor in de afgelopen 5 jaar.
16. In de afgelopen 6 maanden een hersenbloeding of herseninfarct hebben gehad.
17. Bij bloedziekten.
18. Met matige of ernstige nierfunctiestoornis (CCr
19. Met alcohol- of drugsverslaving.
20. Zwangere/zogende vrouw, of die zwanger wil zijn of vermoed wordt zwanger te zijn.
21. Positieve hiv-antistoffen.
22. Heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken of onderzoeken in de afgelopen 30 dagen.
23. Allergisch bent voor de antibiotica en/of Ribavirine.
24. Om andere redenen niet toegestaan ​​om deel te nemen aan dit onderzoek door de hoofdonderzoeker of subonderzoeker.