- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02283385
Psykisk helsetiltak for eldre overgrepsofre (PROTECT)
Psykisk helseintervensjon for eldre ofre for overgrep: Å tilby alternativer til eldre klienter sammen (BESKYTT)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Til tross for økende anerkjennelse av epidemien med eldremishandling, fortsetter vi å møte barrierer som hjelper overgrepsofre med å få tilgang til og bruke tjenester for løsning av eldremishandling. I tillegg lider mange ofre av samtidige psykiske helseproblemer som hindrer dem i å ta de nødvendige skritt for å beskytte seg selv. Den foreslåtte studien vil introdusere en skreddersydd intervensjon, bygget på en evidensbasert tilnærming (Problem Solving Therapy), som skal leveres gjennom et bærekraftig psykisk helseprogram innebygd i eldremisbrukstjenester. Den foreslåtte psykoterapien er en kort 8-sesjons ukentlig intervensjon som kombinerer problemløsningsterapi, angsthåndtering og psykoutdanning utviklet spesielt for denne populasjonen av dette teamet.
Målene med prosjektet er å: identifisere de psykiske helsebehovene til eldre overgrepsofre, gi psykisk helsebehandling, vurdere effekten av behandlingen og legge til rette for forhold som vil opprettholde mental helseprogrammet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10007
- Department for the Aging: Elderly Crime Victims Resource Center
-
New York, New York, Forente stater, 10018
- Jewish Association Serving the Aging
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klient av New York City Department for the Aging (DFTA) Elderly Crime Victims Resource Center
- Poeng på 10 eller høyere på pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) eller generalisert angstlidelse 7-elements skala (GAD-7)
Ekskluderingskriterier:
- Andre komorbid psykiatrisk lidelse enn unipolar ikke-psykotisk alvorlig depresjon som forhindrer deltakelse i depresjon og angstscreening
- Manglende evne til å snakke eller forstå engelsk
- Kognitiv svikt som hindrer deltakelse i screening, bestemt av screening sosialarbeider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BESKYTT Intervensjon
Deltakerne vil motta en kort psykoterapi som bygger på problemløsningsterapi (PST)
|
8-sesjoner ukentlig psykoterapiintervensjon som kombinerer problemløsningsterapi, angstbehandling og psykoutdanning utviklet spesielt for denne populasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon (Hamilton Depression Rating Scale)
Tidsramme: 12 uker
|
For å dokumentere effektiviteten av PROTECT-intervensjon for å redusere depressive symptomer.
Alvorlighetsgraden av depresjon vil bli vurdert ved baseline og 12 uker ved å bruke Hamilton Depression Rating Scale som primærmål.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjon (Behavioral Activation for Depression Scale)
Tidsramme: 12 uker
|
Å dokumentere effektiviteten av PROTECT-intervensjon for å øke livskvalitet, sosial interaksjon og generell funksjon.
Alvorlighetsgraden vil bli vurdert ved baseline og 12 uker med Behavioural Activation for Depression Scale som primærmål.
|
12 uker
|
|
Tjenesteutnyttelse (spørreskjemaer for spesialisert feilbehandling og tjenesteresultat)
Tidsramme: 12 uker
|
Å dokumentere effektiviteten av PROTECT-intervensjon for å øke klienters bruk av eldremisbrukstjenester og deretter rapportere en reduksjon i overgrep.
Tjenesteutnyttelse og alvorlighetsgrad av misbruk vil bli vurdert ved baseline og 12 uker ved hjelp av spesialiserte feilbehandlings- og tjenesteutfallsspørreskjemaer.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jo Anne Sirey, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1306014011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .