- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02283385
Intervence v oblasti duševního zdraví u starších obětí týrání (PROTECT)
Intervence v oblasti duševního zdraví u starších obětí týrání: společné poskytování možností starším klientům (PROTECT)
Přehled studie
Detailní popis
Navzdory rostoucímu uznání epidemie týrání a zneužívání starších se i nadále potýkáme s překážkami, které pomáhají obětem zneužívání v přístupu ke službám pro řešení týrání a zneužívání starších. Mnoho obětí navíc trpí souběžnými duševními problémy, které jim brání podniknout nezbytné kroky k jejich ochraně. Navrhovaná studie zavede na míru šitou intervenci postavenou na přístupu založeném na důkazech (terapii řešením problémů), která má být poskytnuta prostřednictvím udržitelného programu duševního zdraví začleněného do služeb zaměřených na zneužívání starších. Navrhovaná psychoterapie je krátká týdenní intervence o 8 sezeních, která kombinuje terapii zaměřenou na řešení problémů, zvládání úzkosti a psychoedukaci vyvinutou speciálně pro tuto populaci tímto týmem.
Cíle projektu jsou: identifikovat potřeby duševního zdraví obětí týrání a zneužívání seniorů, poskytnout léčbu duševního zdraví, posoudit dopad léčby a usnadnit podmínky, které udrží program duševního zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10007
- Department for the Aging: Elderly Crime Victims Resource Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10018
- Jewish Association Serving the Aging
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klient Centra zdrojů pro oběti starších trestných činů newyorského ministerstva pro stárnutí (DFTA)
- Skóre 10 nebo vyšší v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9) nebo 7bodové škále generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Kritéria vyloučení:
- Komorbidní psychiatrická porucha jiná než unipolární nepsychotická velká deprese, která brání účasti na screeningu deprese a úzkosti
- Neschopnost mluvit nebo rozumět anglicky
- Kognitivní porucha, která znemožňuje účast na screeningu, podle zjištění screeningového sociálního pracovníka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PROTECT Zásah
Účastníci obdrží krátkou psychoterapii, která staví na terapii řešení problémů (PST)
|
Týdenní psychoterapeutická intervence o 8 sezeních, která kombinuje terapii zaměřenou na řešení problémů, zvládání úzkosti a psychoedukaci vyvinutou speciálně pro tuto populaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese (Hamiltonova škála hodnocení deprese)
Časové okno: 12 týdnů
|
Dokumentovat účinnost intervence PROTECT při snižování symptomů deprese.
Závažnost deprese bude hodnocena na začátku a po 12 týdnech pomocí Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese jako primárního měřítka.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fungování (behaviorální aktivace pro stupnici deprese)
Časové okno: 12 týdnů
|
Dokumentovat účinnost intervence PROTECT při zvyšování kvality života, sociální interakce a celkového fungování.
Závažnost bude hodnocena na začátku a po 12 týdnech s použitím stupnice Behaviorální aktivace pro depresi jako primárního měřítka.
|
12 týdnů
|
|
Využití služeb (specializované dotazníky týkající se špatného zacházení a výsledků služeb)
Časové okno: 12 týdnů
|
Doložit účinnost intervence PROTECT při zvyšování využívání služeb týrání a zneužívání starších klientů a následné vykazování snížení týrání.
Využití služeb a závažnost zneužívání budou hodnoceny na začátku a po 12 týdnech pomocí specializovaných dotazníků o špatném zacházení a výsledcích služby.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jo Anne Sirey, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1306014011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CHRÁNIT
-
Lungpacer Medical Inc.DokončenoSyndrom akutní dechové tísně | Ventilační terapie; KomplikaceFrancie
-
Pädagogische Hochschule HeidelbergHeidelberg UniversityNeznámý
-
Nesos CorpDokončenoRevmatoidní artritidaSpojené státy
-
Lund UniversityDokončenoAtletická zranění | Zdravotní chováníŠvédsko
-
Pädagogische Hochschule HeidelbergDietmar Hopp StiftungNeznámýDuševní poruchy
-
LiveLeaf Inc.NeznámýPrůjem spojený s antibiotiky
-
University of KragujevacPharmanova d.o.o., Obrenovac, SerbiaUkončenoAnémie | Nemoc ledvin | Dialýza; KomplikaceSrbsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); New York City Department for the...Dokončeno