- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02283385
Interwencja w zakresie zdrowia psychicznego dla ofiar przemocy w podeszłym wieku (PROTECT)
Interwencja w zakresie zdrowia psychicznego starszych ofiar przemocy: wspólne zapewnianie opcji starszym klientom (PROTECT)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pomimo rosnącej świadomości epidemii wykorzystywania osób starszych, nadal napotykamy bariery pomagające ofiarom nadużyć w dostępie i korzystaniu z usług rozwiązywania problemów związanych z wykorzystywaniem osób starszych. Ponadto wiele ofiar cierpi na współistniejące problemy ze zdrowiem psychicznym, które uniemożliwiają im podjęcie niezbędnych kroków w celu ochrony. Proponowane badanie wprowadzi zindywidualizowaną interwencję, zbudowaną na podejściu opartym na dowodach (terapia rozwiązywania problemów), która będzie realizowana w ramach zrównoważonego programu zdrowia psychicznego wbudowanego w usługi związane z przemocą wobec osób starszych. Proponowana psychoterapia to krótka 8-sesyjna cotygodniowa interwencja, która łączy terapię rozwiązywania problemów, zarządzanie lękiem i psychoedukację opracowaną specjalnie dla tej populacji przez ten zespół.
Cele projektu to: zidentyfikowanie potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego starszych ofiar przemocy, zapewnienie leczenia w zakresie zdrowia psychicznego, ocena wpływu leczenia oraz stworzenie warunków, które będą podtrzymywać program zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10007
- Department for the Aging: Elderly Crime Victims Resource Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10018
- Jewish Association Serving the Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klient nowojorskiego Departamentu ds. Osób Starszych (DFTA) Centrum Zasobów dla Osób Starszych Ofiar Przestępstw
- Wynik 10 lub wyższy w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) lub 7-punktowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7)
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące zaburzenie psychiczne inne niż jednobiegunowa duża depresja niepsychotyczna, które uniemożliwia udział w badaniach przesiewowych dotyczących depresji i lęku
- Niemożność mówienia lub rozumienia języka angielskiego
- Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające udział w badaniu przesiewowym, stwierdzone przez pracownika socjalnego prowadzącego badanie przesiewowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja PROTECT
Uczestnicy otrzymają krótką psychoterapię opartą na Terapii Rozwiązywania Problemów (PST)
|
8-sesyjna cotygodniowa interwencja psychoterapeutyczna, która łączy terapię rozwiązywania problemów, zarządzanie lękiem i psychoedukację opracowaną specjalnie dla tej populacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Depresja (skala oceny depresji Hamiltona)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Udokumentowanie skuteczności interwencji PROTECT w redukcji objawów depresyjnych.
Stopień nasilenia depresji zostanie oceniony na początku badania i po 12 tygodniach przy użyciu Skali Oceny Depresji Hamiltona jako podstawowej miary.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonowanie (aktywacja behawioralna dla skali depresji)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Udokumentowanie skuteczności interwencji PROTECT w poprawie jakości życia, interakcji społecznych i ogólnego funkcjonowania.
Nasilenie zostanie ocenione na początku badania i po 12 tygodniach przy użyciu Skali Aktywacji Behawioralnej dla Depresji jako podstawowej miary.
|
12 tygodni
|
Wykorzystanie usług (specjalistyczne kwestionariusze złego traktowania i wyników usług)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Udokumentowanie skuteczności interwencji PROTECT w zwiększeniu korzystania przez klientów z usług związanych z wykorzystywaniem osób starszych, a następnie zgłaszanie zmniejszenia nadużyć.
Wykorzystanie usług i dotkliwość nadużyć zostaną ocenione na początku i po 12 tygodniach za pomocą specjalistycznych kwestionariuszy złego traktowania i wyników usług.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jo Anne Sirey, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1306014011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CHRONIĆ
-
Lungpacer Medical Inc.ZakończonyZespół ostrej niewydolności oddechowej | Terapia wentylacyjna; KomplikacjeFrancja
-
Nesos CorpZakończonyReumatyzmStany Zjednoczone
-
Pädagogische Hochschule HeidelbergDietmar Hopp StiftungNieznanyZaburzenia psychiczne
-
University of KragujevacPharmanova d.o.o., Obrenovac, SerbiaZakończonyNiedokrwistość | Choroba nerek | Dializa; KomplikacjeSerbia
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSzczepionki przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).Stany Zjednoczone
-
Lund UniversityZakończony
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnySzczepionki przeciwko wirusowi brodawczakaStany Zjednoczone
-
SVR GroupJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóry
-
Synthes GmbHZakończonyZłamania kości piszczelowejNiemcy
-
B. Braun Melsungen AGZakończonyZakażenie krwi związane z cewnikiem | BakteriemiaRepublika Czeska