- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02283385
Geestelijke gezondheidsinterventie voor slachtoffers van ouderenmishandeling (PROTECT)
Geestelijke gezondheidsinterventie voor slachtoffers van ouderenmishandeling: samen opties bieden aan oudere cliënten (PROTECT)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de toenemende erkenning van de epidemie van ouderenmishandeling, blijven we obstakels tegenkomen om slachtoffers van misbruik te helpen toegang te krijgen tot en gebruik te maken van diensten voor het oplossen van ouderenmishandeling. Bovendien lijden veel slachtoffers aan gelijktijdige psychische problemen waardoor ze niet de nodige maatregelen kunnen nemen om zichzelf te beschermen. De voorgestelde studie zal een interventie op maat introduceren, gebaseerd op een evidence-based benadering (Problem Solving Therapy), die wordt geleverd via een duurzaam programma voor geestelijke gezondheid dat is ingebed in diensten voor ouderenmishandeling. De voorgestelde psychotherapie is een korte wekelijkse interventie van 8 sessies die probleemoplossende therapie, angstbeheersing en psycho-educatie combineert, speciaal ontwikkeld voor deze populatie door dit team.
De doelstellingen van het project zijn: het identificeren van de geestelijke gezondheidsbehoeften van slachtoffers van ouderenmishandeling, het verstrekken van de geestelijke gezondheidsbehandeling, het beoordelen van de impact van de behandeling en het faciliteren van omstandigheden die het geestelijke gezondheidsprogramma ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10007
- Department for the Aging: Elderly Crime Victims Resource Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10018
- Jewish Association Serving the Aging
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klant van het New York City Department for the Aging's (DFTA) Elderly Crime Victims Resource Center
- Score van 10 of hoger op de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) of Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)
Uitsluitingscriteria:
- Andere comorbide psychiatrische stoornis dan unipolaire niet-psychotische zware depressie die deelname aan depressie- en angstscreening verhindert
- Onvermogen om Engels te spreken of te begrijpen
- Cognitieve stoornis die deelname aan screening verhindert, zoals vastgesteld door screeningsmaatschappelijk werker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BESCHERMEN Interventie
Deelnemers krijgen een korte psychotherapie die voortbouwt op Problem Solving Therapy (PST)
|
Wekelijkse psychotherapie-interventie van 8 sessies die probleemoplossende therapie, angstbeheersing en psycho-educatie combineert, speciaal ontwikkeld voor deze populatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie (Hamilton Depression Rating Scale)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om de effectiviteit van de PROTECT-interventie bij het verminderen van depressieve symptomen te documenteren.
De ernst van de depressie wordt bij aanvang en na 12 weken beoordeeld met behulp van de Hamilton Depression Rating Scale als primaire maatstaf.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneren (gedragsactivering voor depressieschaal)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om de effectiviteit van PROTECT-interventie te documenteren bij het verbeteren van de kwaliteit van leven, sociale interactie en algeheel functioneren.
De ernst wordt beoordeeld bij baseline en na 12 weken met behulp van de Behavioral Activation for Depression Scale als primaire maatstaf.
|
12 weken
|
|
Servicegebruik (gespecialiseerde mishandeling en vragenlijsten over serviceresultaten)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om de effectiviteit van PROTECT-interventie te documenteren bij het vergroten van het gebruik door cliënten van diensten voor ouderenmishandeling en het vervolgens rapporteren van een vermindering van misbruik.
Het gebruik van de dienst en de ernst van het misbruik worden bij aanvang en na 12 weken beoordeeld met behulp van gespecialiseerde vragenlijsten voor mishandeling en de uitkomst van de dienst.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jo Anne Sirey, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1306014011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .