- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02283385
Вмешательство в области психического здоровья для пожилых жертв жестокого обращения (PROTECT)
Вмешательство в области психического здоровья для пожилых жертв жестокого обращения: совместное предоставление возможностей пожилым клиентам (PROTECT)
Обзор исследования
Подробное описание
Несмотря на растущее признание эпидемии жестокого обращения с пожилыми людьми, мы по-прежнему сталкиваемся с препятствиями, которые мешают жертвам жестокого обращения получать доступ и пользоваться услугами по урегулированию жестокого обращения с пожилыми людьми. Кроме того, многие жертвы страдают сопутствующими проблемами психического здоровья, которые не позволяют им предпринять необходимые шаги для своей защиты. Предлагаемое исследование представит специальное вмешательство, основанное на доказательном подходе (терапия решения проблем), которое будет осуществляться в рамках устойчивой программы психического здоровья, встроенной в службы по борьбе с жестоким обращением с пожилыми людьми. Предлагаемая психотерапия представляет собой краткое еженедельное вмешательство из 8 сеансов, которое сочетает в себе терапию для решения проблем, управление тревогой и психообразование, разработанное этой командой специально для этой группы населения.
Целями проекта являются: определение потребностей в области психического здоровья жертв жестокого обращения с пожилыми людьми, обеспечение лечения психических заболеваний, оценка воздействия лечения и создание условий, которые будут поддерживать программу психического здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10007
- Department for the Aging: Elderly Crime Victims Resource Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10018
- Jewish Association Serving the Aging
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиент Ресурсного центра для пожилых жертв преступлений Департамента по делам старения города Нью-Йорка (DFTA).
- 10 баллов или выше по опроснику здоровья пациента (PHQ-9) или по шкале генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7)
Критерий исключения:
- Сопутствующее психическое расстройство, отличное от униполярной непсихотической большой депрессии, препятствующее участию в скрининге на депрессию и тревогу
- Неспособность говорить или понимать по-английски
- Когнитивные нарушения, препятствующие участию в скрининге, установленные скрининговым социальным работником
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЗАЩИТА Вмешательство
Участники получат краткую психотерапию, основанную на терапии решения проблем (PST).
|
Еженедельное психотерапевтическое вмешательство из 8 сеансов, которое сочетает в себе терапию для решения проблем, управление тревогой и психообразование, разработанное специально для этой группы населения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия (оценочная шкала депрессии Гамильтона)
Временное ограничение: 12 недель
|
Задокументировать эффективность вмешательства PROTECT в снижении симптомов депрессии.
Тяжесть депрессии будет оцениваться на исходном уровне и через 12 недель с использованием рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона в качестве основного показателя.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функционирование (поведенческая активация по шкале депрессии)
Временное ограничение: 12 недель
|
Задокументировать эффективность вмешательства PROTECT в повышении качества жизни, социального взаимодействия и общего функционирования.
Тяжесть будет оцениваться на исходном уровне и через 12 недель с использованием шкалы поведенческой активации депрессии в качестве основного показателя.
|
12 недель
|
|
Использование услуг (специализированные анкеты о плохом обращении и результатах услуг)
Временное ограничение: 12 недель
|
Задокументировать эффективность вмешательства PROTECT в увеличении использования клиентами услуг по жестокому обращению с пожилыми и последующего сообщения о снижении жестокого обращения.
Использование услуг и серьезность жестокого обращения будут оцениваться на исходном уровне и через 12 недель с использованием специальных вопросников о жестоком обращении и результатах обслуживания.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jo Anne Sirey, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1306014011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .