- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02283385
Intervento di salute mentale per le vittime di abusi anziani (PROTECT)
Intervento di salute mentale per le vittime di abusi anziani: fornire opzioni ai clienti anziani insieme (PROTECT)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nonostante il crescente riconoscimento dell'epidemia di abusi sugli anziani, continuiamo ad affrontare ostacoli che aiutano le vittime di abusi ad accedere e utilizzare i servizi di risoluzione degli abusi sugli anziani. Inoltre, molte vittime soffrono di problemi di salute mentale concomitanti che impediscono loro di adottare le misure necessarie per proteggersi. Lo studio proposto introdurrà un intervento su misura, costruito su un approccio basato sull'evidenza (Problem Solving Therapy), da fornire attraverso un programma di salute mentale sostenibile integrato nei servizi di abuso sugli anziani. La psicoterapia proposta è un breve intervento settimanale di 8 sessioni che combina terapia di risoluzione dei problemi, gestione dell'ansia e psicoeducazione sviluppata appositamente per questa popolazione da questo team.
Gli obiettivi del progetto sono: identificare i bisogni di salute mentale delle vittime di abusi sugli anziani, fornire il trattamento di salute mentale, valutare l'impatto del trattamento e facilitare le condizioni che sosterranno il programma di salute mentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10007
- Department for the Aging: Elderly Crime Victims Resource Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10018
- Jewish Association Serving the Aging
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cliente del Centro risorse per le vittime di crimini per anziani del Dipartimento per l'invecchiamento della città di New York (DFTA).
- Punteggio di 10 o superiore nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) o nella scala a 7 voci del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Criteri di esclusione:
- Disturbo psichiatrico in comorbilità diverso dalla depressione maggiore non psicotica unipolare che impedisce la partecipazione allo screening per la depressione e l'ansia
- Incapacità di parlare o capire l'inglese
- Compromissione cognitiva che impedisce la partecipazione allo screening, come determinato dall'assistente sociale di screening
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PROTEGGERE Intervento
I partecipanti riceveranno una breve psicoterapia che si basa sulla terapia per la risoluzione dei problemi (PST)
|
Intervento di psicoterapia settimanale di 8 sedute che combina terapia di problem solving, gestione dell'ansia e psicoeducazione sviluppata appositamente per questa popolazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione (scala di valutazione della depressione di Hamilton)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Documentare l'efficacia dell'intervento PROTECT nel ridurre i sintomi depressivi.
La gravità della depressione sarà valutata al basale e 12 settimane utilizzando la Hamilton Depression Rating Scale come misura primaria.
|
12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionamento (Attivazione comportamentale per la scala della depressione)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Documentare l'efficacia dell'intervento PROTECT nell'aumentare la qualità della vita, l'interazione sociale e il funzionamento generale.
La gravità sarà valutata al basale e 12 settimane utilizzando la scala di attivazione comportamentale per la depressione come misura primaria.
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12 settimane
|
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Utilizzo del servizio (questionari specializzati sui maltrattamenti e sull'esito del servizio)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Documentare l'efficacia dell'intervento PROTECT nell'aumentare l'utilizzo da parte dei clienti dei servizi per gli abusi sugli anziani e successivamente segnalare una riduzione degli abusi.
L'utilizzo del servizio e la gravità dell'abuso saranno valutati al basale e 12 settimane utilizzando maltrattamenti specializzati e questionari sui risultati del servizio.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jo Anne Sirey, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1306014011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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