Talar avaskulær nekrose: Kirurgisk angiogenese vs. kjernedekompresjon (TalarAVN)

Målet med denne prospektive randomiserte kliniske studien er å sammenligne to kirurgiske behandlingsalternativer for talar avaskulær nekrose (analogisk med Ficat og Arlet stadium II og III). Det randomiserte studiedesignet tillater direkte sammenlignbarhet av utfallet etter enten kjernedekompresjon og ikke-vaskularisert ossøs autografting fra iliac crest eller kjernedekompresjon og ossøs autografting med en fri mikrovaskulær medial femoralkondyl.

Talar avaskulær nekrose er forårsaket av ossøs malperfusjon som fører til underernæring og ødeleggelse av talarbenet. Omfanget av denne malperfusjonen er variabel og kan kategoriseres i 4 stadier. Beindefektene kan forbli uten konsekvenser (stadium I) eller føre til irreversibel talerødeleggelse. Det nåværende behandlingsalternativet for stadium II og III er kjernedekompresjonen etterfulgt av ossøs autografting fra hoftekammen. Å redusere det intraosseale trykket og fylle borehullene med beintransplantatet kan føre til reperfusjon av talus.

En ny teknikk er å fylle borehullet med et vaskularisert beintransplantat fra den mediale lårbenskondylen, ved hjelp av mikrovaskulær anastomose. Denne prosedyren er allerede godkjent for behandling av avaskulær nekrose og malperfusjon av carpus (lunate og scaphoid) samt lårbenshodet.

Pasientene undersøkes preoperativt samt 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen, og dokumenterer aktivt bevegelsesområde og smertefølelse under hvile og aktivitet. Veletablerte skårer som AOFAS Ankel-Hindfoot Score og Lower Extremity Functional Scale brukes til å få subjektiv og objektiv informasjon om pasienters daglige liv og postoperativ tilfredshet. Røntgenbilder tas i samme stadier. MR av ankelleddet med kontrastmiddel utføres før samt 6 og 12 måneder etter operasjonen.

Statistisk analyse utføres ved bruk av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS). Studieprotokollen er godkjent av den etiske kommisjonen i Rheinland-Pfalz. Intervensjoner gjøres i henhold til Helsinki-erklæringen.