距骨無血管壊死: 外科的血管新生 vs. コア減圧 (TalarAVN)

この前向きランダム化臨床試験の目的は、距骨無血管壊死に対する 2 つの外科的治療オプションの比較です (Ficat および Arlet のステージ II および III に類似)。 無作為化された研究デザインにより、コア減圧と腸骨稜からの非血管新生骨自家移植、またはコア減圧と遊離微小血管内側大腿顆による骨自家移植のいずれかの後の結果を直接比較することができます。

距骨無血管壊死は、栄養失調および距骨の破壊につながる骨の誤灌流によって引き起こされます。 この不正灌流の程度はさまざまで、4 つの段階に分類できます。 骨の欠損は、結果を伴わずに残るか (ステージ I)、不可逆的な距骨の破壊につながる可能性があります。 ステージ II および III の現在の治療オプションは、コア減圧とそれに続く腸骨稜からの骨の自動移植です。 骨内圧を下げ、ドリル穴を骨移植片で埋めると、距骨の再灌流につながる可能性があります。

新しい技術は、微小血管吻合を使用して、内側大腿顆からの血管化された骨移植片でドリル穴を埋めることです。 この処置は、大腿骨頭だけでなく、手根骨（月状骨および舟状骨）の虚血性壊死および灌流不良の治療のためにすでに承認されています。

患者は術前、術後 3、6、12 か月に検査され、安静時と活動時の可動域と痛みの感覚が記録されます。 AOFAS Ankle-Hindfoot Score や Lower Extremity Functional Scale などの十分に確立されたスコアを使用して、患者の日常生活や術後の満足度に関する主観的および客観的な情報を取得します。 X線は同じ段階で撮影されます。 造影剤を使用した足首関節の MRI は、手術前と手術後 6 か月および 12 か月に行われます。

統計分析は、社会科学統計パッケージ (SPSS) を使用して実行されます。 研究プロトコルは、Rheinland-Pfalz の倫理委員会によって承認されています。 介入はヘルシンキの宣言に従って行われます。