En studie av Atezolizumab (MPDL3280A) i kombinasjon med Epacadostat (INCB024360) hos personer med tidligere behandlet stadium IIIB eller stadium IV ikke-småcellet lungekreft og tidligere behandlet stadium IV urotelialt karsinom (ECHO-110)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, 18 år eller eldre
• Histologisk eller cytologisk bekreftet NSCLC

• Stage IIIB eller Stage IV NSCLC som ikke er kandidater for multimodalitetsbehandling og har mottatt minst 1 linje med standard platinabasert terapi:

  • Tidligere systemiske regimer må inkludere minst 2 sykluser av en platinabasert terapi og kan inkludere platinaterapi brukt som radiosensibilisator. Vedlikeholdskjemoterapi er tillatt.
  • Tumorer med drivermutasjoner (epidermal vekstfaktorreseptormutasjonspositiv eller anaplastisk lymfomkinasefusjononkogenpositiv) skal ha hatt sykdomsprogresjon eller vært intolerante overfor standard tyrosinkinasehemmeren (TKI), og bør inkludere en andrelinje TKI der slik terapi er tilgjengelig og angitt.
  • Pasienter som opprinnelig ble behandlet med et platinaregime for sykdom i stadium IIIB som senere utvikler metastatisk sykdom og blir behandlet på nytt med et platinaregime er tillatt.
• Histologisk eller cytologisk bekreftet urotelialt karsinom.
• Stadium IV lokalt avansert eller metastatisk urotelialt karsinom med sykdomsprogresjon under eller etter platinaholdig kjemoterapi eller hadde sykdomsprogresjon innen 12 måneder med neoadjuvant eller adjuvant behandling med platinaholdig kjemoterapi.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 til 1.
• Tilstedeværelse av målbar sykdom per RECIST v1.1
• Tilgjengelighet av en adekvat arkivsvulstprøve eller vilje til å gjennomgå en forbehandlingssvulstbiopsi.
• Forsøkspersoner som er registrert i ekspansjonskohort 3 må være villige til å ha 2 tumorbiopsier under behandling.
• For menn og kvinner i fertil alder, vilje til å bruke adekvat prevensjon i 90 dager etter siste dose epacadostat eller atezolizumab.

Ekskluderingskriterier:

• Laboratorie- og sykehistorieparametere ikke innenfor protokolldefinert område.
• Gjeldende behandling med et undersøkelseslegemiddel eller immunologisk-basert middel uansett årsak, eller mottak av kreftmedisin innen 21 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før første dose.
• Tidligere behandling med immunkontrollpunkthemmere (f.eks. anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 og ethvert annet antistoff eller medikament som er spesifikt rettet mot T-celle-ko-stimulering) eller en IDO-hemmer.
• Tidligere monoklonalt antistoff innen 4 uker før studiedag 1, eller har ikke kommet seg etter bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere.
• Har en aktiv eller inaktiv autoimmun prosess.
• Har en historie med pneumonitt eller idiopatisk lungefibrose, eller tegn på interstitiell lungesykdom.
• Tidligere strålebehandling innen 2 uker etter behandling; Må ha kommet seg etter alle strålingsrelaterte toksisiteter, ikke trenge kortikosteroider og ikke ha hatt strålingspneumonitt.
• Ubehandlede metastaser i sentralnervesystemet (CNS) eller CNS-metastaser som har utviklet seg etter fullført strålebehandling.
• Bruk av systemiske kortikosteroider ≤ 2 uker før syklus 1 dag 1.
• For tiden gravid eller ammer.