Een onderzoek naar atezolizumab (MPDL3280A) in combinatie met epacadostat (INCB024360) bij proefpersonen met eerder behandeld stadium IIIB of stadium IV niet-kleincellige longkanker en eerder behandeld stadium IV urotheelcarcinoom (ECHO-110)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, 18 jaar of ouder
• Histologisch of cytologisch bevestigd NSCLC

• Stadium IIIB of stadium IV NSCLC die geen kandidaat zijn voor multimodaliteitsbehandeling en die ten minste 1 lijn van standaard op platina gebaseerde therapie hebben gekregen:

  • Voorafgaande systemische regimes moeten ten minste 2 cycli van een op platina gebaseerde therapie omvatten en kunnen platinatherapie omvatten die als radiosensibilisator wordt gebruikt. Onderhoudschemotherapie is toegestaan.
  • Tumoren met drivermutaties (epidermale groeifactorreceptormutatie positief of anaplastisch lymfoomkinasefusie oncogeen positief) zouden ziekteprogressie moeten hebben gehad of intolerant zijn geweest voor de standaard tyrosinekinaseremmer (TKI), en zouden een tweedelijns TKI moeten bevatten waar een dergelijke therapie beschikbaar is en aangegeven.
  • Proefpersonen die aanvankelijk werden behandeld met een platinabehandeling voor ziekte in stadium IIIB, die later gemetastaseerde ziekte ontwikkelen en opnieuw worden behandeld met een behandeling met platina, zijn toegestaan.
• Histologisch of cytologisch bevestigd urotheelcarcinoom.
• Stadium IV lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom met ziekteprogressie tijdens of na platinabevattende chemotherapie of had ziekteprogressie binnen 12 maanden na neoadjuvante of adjuvante behandeling met platinabevattende chemotherapie.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 tot 1.
• Aanwezigheid van meetbare ziekte volgens RECIST v1.1
• Beschikbaarheid van een adequaat gearchiveerd tumorspecimen of bereidheid om een ​​tumorbiopsie voor de behandeling te ondergaan.
• Proefpersonen die zijn opgenomen in Expansion Cohort 3 moeten bereid zijn om tijdens de behandeling 2 tumorbiopten te ondergaan.
• Voor mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd, bereidheid om adequate anticonceptie te gebruiken tot 90 dagen na de laatste dosis epacadostat of atezolizumab.

Uitsluitingscriteria:

• Laboratorium- en anamneseparameters niet binnen het door het protocol gedefinieerde bereik.
• Huidige behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel of immunologisch middel om welke reden dan ook, of ontvangst van antikankermedicatie binnen 21 dagen of 5 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) vóór de eerste dosis.
• Voorafgaande behandeling met immuuncontrolepuntremmers (bijv. anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 en elk ander antilichaam of geneesmiddel dat specifiek gericht is op co-stimulatie van T-cellen) of een IDO-remmer.
• Eerder monoklonaal antilichaam binnen 4 weken vóór studiedag 1, of niet hersteld van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend.
• Heeft een actief of inactief auto-immuunproces.
• Heeft een voorgeschiedenis van pneumonitis of idiopathische longfibrose, of tekenen van interstitiële longziekte.
• Voorafgaande radiotherapie binnen 2 weken na therapie; Moet hersteld zijn van alle stralingsgerelateerde toxiciteiten, geen corticosteroïden nodig hebben en geen stralingspneumonitis hebben gehad.
• Onbehandelde metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) of CZS-metastasen die zijn gevorderd na voltooiing van radiotherapie.
• Gebruik van systemische corticosteroïden ≤ 2 weken voor cyclus 1 Dag 1.
• Momenteel zwanger of borstvoeding.