En studie av atezolizumab (MPDL3280A) i kombination med epacadostat (INCB024360) hos patienter med tidigare behandlad icke-småcellig lungcancer i stadium IIIB eller stadium IV och tidigare behandlad uroteliala cancer i stadium IV (ECHO-110)

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga försökspersoner, 18 år eller äldre
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad NSCLC

• Steg IIIB eller Steg IV NSCLC som inte är kandidater för multimodalitetsbehandling och som har fått minst en linje av standard platinabaserad terapi:

  • Tidigare systemiska regimer måste inkludera minst 2 cykler av en platinabaserad terapi och kan inkludera platinaterapi som används som strålsensibilisering. Underhållskemoterapi är tillåten.
  • Tumörer med förarmutationer (epidermal tillväxtfaktorreceptormutationspositiv eller anaplastiskt lymfomkinasfusiononkogenpositiv) borde ha haft sjukdomsprogression eller varit intoleranta mot standardtyrosinkinashämmaren (TKI), och bör inkludera en andra linjens TKI där sådan terapi är tillgänglig och indikerade.
  • Patienter som initialt behandlats med en platinakur för sjukdom i stadium IIIB och som senare utvecklar metastaserande sjukdom och som återbehandlas med en platinaregim är tillåtna.
• Histologiskt eller cytologiskt bekräftat urotelialt karcinom.
• Stadium IV lokalt avancerat eller metastaserande urotelialt karcinom med sjukdomsprogression under eller efter platinainnehållande kemoterapi eller hade sjukdomsprogression inom 12 månader efter neoadjuvant eller adjuvant behandling med platinainnehållande kemoterapi.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 till 1.
• Förekomst av mätbar sjukdom per RECIST v1.1
• Tillgänglighet av ett adekvat arkivtumörprov eller vilja att genomgå en tumörbiopsi för förbehandling.
• Försökspersoner som är inskrivna i Expansion Cohort 3 måste vara villiga att ha två tumörbiopsier under behandling.
• För män och kvinnor i fertil ålder, villighet att använda adekvat preventivmedel under 90 dagar efter den sista dosen av epacadostat eller atezolizumab.

Exklusions kriterier:

• Laboratorie- och medicinska anamnesparametrar ligger inte inom protokolldefinierat område.
• Aktuell behandling med ett prövningsläkemedel eller immunologiskt baserat medel av någon anledning, eller mottagande av cancerläkemedel inom 21 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före första dosen.
• Tidigare behandling med immunkontrollpunktshämmare (t.ex. anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 och någon annan antikropp eller läkemedel som specifikt riktar sig mot T-cellssamstimulering) eller en IDO-hämmare.
• Tidigare monoklonal antikropp inom 4 veckor före studiedag 1, eller har inte återhämtat sig från biverkningar på grund av medel som administrerats mer än 4 veckor tidigare.
• Har en aktiv eller inaktiv autoimmun process.
• Har en historia av pneumonit eller idiopatisk lungfibros, eller tecken på interstitiell lungsjukdom.
• Tidigare strålbehandling inom 2 veckor efter behandlingen; Måste ha återhämtat sig från alla strålningsrelaterade toxiciteter, inte behöva kortikosteroider och inte ha haft strålningspneumonit.
• Obehandlade metastaser i centrala nervsystemet (CNS) eller CNS-metastaser som har utvecklats efter avslutad strålbehandling.
• Användning av systemiska kortikosteroider ≤ 2 veckor före cykel 1 Dag 1.
• För närvarande gravid eller ammar.