- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02308696
Effektiviteten av Peer-to-Peer Community-støtte for å fremme aldring på plass
Etterforskernes overordnede mål er å evaluere effektiviteten av peer-to-peer støtteprogrammer for å forhindre nødvendigheten av akutte helsetjenester og sykehjemstjenester for eldre voksne befolkninger og for å fremme deres helse og velvære. Etterforskernes spesifikke mål er:
- Å sammenligne effektiviteten av støtte fra peer-to-peer-samfunnet for å forhindre sykehusinnleggelse, bruk av akuttmottak (ED) og plassering av sykehjem i en eldre voksen befolkning i risiko i forhold til standard samfunnstjenester.
- Å sammenligne effekten av støtte fra peer-to-peer-samfunnet på mellomliggende tiltak for helse og velvære som selvvurdert helse, depresjon og angst i forhold til standard samfunnstjenester.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil oppnå målene ved å gjennomføre en longitudinell komparativ effektivitetsstudie der eldre voksne studiedeltakere i risikogruppen i tre samfunn over hele USA følges i 12 måneder. Ved å bruke et kvasi-eksperimentelt design, vil etterforskere sammenligne resultatene hos de som mottar støtte fra peer-to-peer-samfunnet med de som mottar standard samfunnstjenester.
På alle de tre stedene vil etterforskerne inkludere 120 eldre voksne i peer-to-peer-støttegruppen og 120 i gruppen for standard samfunnstjenester for en total intervensjonsgruppestørrelse på 360 (120 fra hvert sted) og 360 i kontrollgruppen (120 fra hvert nettsted).
Studieresultater og -tiltak For å nå de to første målene vil etterforskerne (1) sammenligne årlige rater for sykehusinnleggelse, ED-bruk og sykehjemsplassering og (2) undersøke endringene i selvrapportert helse, depresjon, angst og andre mål på velvære -å være i gruppen som mottar peer-to-peer-støtte sammenlignet med gruppen som mottar standard samfunnstjenester fra baseline til slutten av studieregistrering. Undersøkerne beskriver hvert av våre resultater og ytterligere studietiltak i detalj nedenfor. Tiltak har blitt oversatt og brukt til spansk og har vist seg å være gyldige eller ha høy reliabilitet på spansk
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90010
- Jewish Family Service
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
- Alpert Jewish Family and Children's Service
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14609
- Community Place of Greater Rochester
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53224
- Aliance For Children and Families
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alt i alt
- ≥65 år
- Snakker engelsk eller spansk
- Bor selvstendig i samfunnet deres året rundt
Oppfyll det fellesskapsdefinerte kriteriet for å motta peer-to-peer-støtte (minst ett av følgende)
- Lav inntekt (på eller under fattigdomsnivå)
- På en fast inntekt som knapt dekker levekostnadene deres
- Sosial og/eller familiær isolasjon
- Kronisk sykdom
- Har behov for hyppige samfunnstjenester eller ressurser. Peer-to-peer støttegruppe (må oppfylle de overordnede inkluderingskriteriene i tillegg til følgende)
- Registrert i peer-to-peer-støtteprogrammet og har en tildelt peer-frivillig
Ekskluderingskriterier:
- < 65
- Poeng ≤ 30 på telefonintervjuet om kognitiv status (TICS) fordi de ikke vil ha muligheten til å fullføre undersøkelsen
Oppgi at det er lite sannsynlig at de vil motta peer-to-peer støttetjenester i minst ett år. Personer som neppe vil motta minst ett år med tjenester inkluderer de som trenger kortvarig hjelp etter en operasjon og sannsynligvis vil gå tilbake til full funksjon og de som planlegger å gå over til sykehjem eller flytte bort.
- Mottar for tiden hospicetjenester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peer-to-peer-støtte (ikke-randomisert)
225 eldre voksne som for tiden mottar peer-to-peer-støtte
|
Alle de tre datainnsamlingsstedene kjører peer-to-peer-støtteprogrammer.
Kjerneprogramelementer inkluderer det samme programmålet, standard definisjon av hvem som kvalifiserer for jevnaldrende støtte, mekanismen som eldre voksne blir henvist til for vurdering for jevnaldrende støtte, kjerneelementer i opplæringsprogrammer for de eldre voksne som melder seg frivillig til å tilby kollegastøtten, og månedlig etterutdanning for alle frivillige når de er trent, ukentlige timer som frivillige bruker på å gi støtte, og tildeling av små stipender til frivillige. Siden de synes rollen deres er veldig givende, er det svært lite jevnaldrende turn-over; de aller fleste jevnaldrende jobber frivillig i årevis i denne rollen, helt til de selv begynner å ha behov for tjenester.
|
|
Aktiv komparator: Standardtjenester (ikke-randomisert)
225 eldre voksne vil fortsette å motta standard samfunnstjenester
|
Alle de tre datainnsamlingsstedene vil fortsette å tilby standard samfunnstjenester til de eldre voksne som ikke er registrert i peer-to-peer-støtteprogrammet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sykehusinnleggelser, akuttmottaksbesøk og akuttbesøk
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskerne vil be deltakerne om å rapportere sine sykehusinnleggelser, akuttmottak og akuttbehandling i løpet av en 1-års oppfølging
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsestatus og livskvalitet som vurderes av Short Form-12 Question Physical Component Summary (SF-12 PCS) og Short Form-12 Mental Component Summary (SF-12 MCS).
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskerne vil bruke Short Form-12-spørsmålet Fysisk komponentsammendrag (SF-12 PCS) og Short Form-12 Mental komponentsammendrag (SF-12 MCS) for å måle fysisk og mental helsestatus.
Sammendragsskårer varierer fra 0-100, med høyere skårer som indikerer et bedre selvrapportert helsenivå.
|
1 år
|
|
Depressive symptomer vurdert av 10-elementversjonen av Center of Epidemiologic Studies-Depression Scale
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskerne vil bruke 10-elementversjonen av Center of Epidemiologic Studies-Depression-skalaen for å vurdere depressive symptomer.
Det mulige poengområdet er 0 til 10, med en poengsum på null som indikerer ingen depressive symptomer og en poengsum på 10 som indikerer de mest depressive symptomene
|
1 år
|
|
Angstsymptomer vurdert av 5-elementversjonen av kortskjemaet for geriatrisk angstinventar
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskere vil bruke 5-elementversjonen av Geriatric Anxiety Inventory Short Form for å måle angstsymptomer.
Skalaen er 0 til 5, hvor 0 poeng indikerer null angstsymptomer og 5 indikerer flest angstsymptomer.
|
1 år
|
|
Ensomhet vurdert av den korte skalaen for måling av ensomhet i en stor undersøkelse
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskere vil bruke Short Scale for måling av ensomhet i en stor undersøkelse.
Trepunktsmål med en trepunkts svarskala fra 1-3, med en skår på 1 som indikerer minst ensomhet og en skåre på 3 som indikerer mest ensomhet.
|
1 år
|
|
Self-efficacy som vurderes av den generelle Self-efficacy-skalaen for å måle et individs følelse av oppfattet selv-effektivitet.
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskere vil bruke den generelle selveffektivitetsskalaen for å måle en persons følelse av oppfattet selveffektivitet.
Den totale poengsummen varierer mellom 1 og 4, hvor 1 indikerer lav self-efficacy og 4 indikerer høy self-efficacy.
|
1 år
|
|
Resiliens som vurderes av Brief Resilience Scale
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskere vil bruke Brief Resilience Scale for å måle individers evne til å komme tilbake fra stress.
Skalaen med seks elementer scoret fra 1-5, med en poengsum på 1 som indikerer lav spenst og en poengsum på 5 indikerer høy spenst.
|
1 år
|
|
Sosial støtte som vurderes av 8-elements medisinske resultater Study Social Support Survey
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskere vil bruke 8-elements medisinske resultater studie sosial støtte undersøkelse for å måle sosial støtte.
Scorer fra 1-5, og en poengsum på 1 indikerer lavere nivåer av sosial støtte, mens en poengsum på 5 indikerer høyere nivåer av sosial støtte.
|
1 år
|
|
Mobilitetshemning vurdert av Rosow-Breslow-skalaen
Tidsramme: 1 år
|
Rosow-Breslow-skalaen er et sammensatt mål på bevegelseshemming.
Den sammensatte poengsummen varierer fra 0 til 3 med høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming.
|
1 år
|
|
Fysisk helse vurdert av NAGI-testen
Tidsramme: 1 år
|
NAGI-testen er et instrument med ni elementer som scores fra 1-5, med høyere score som indikerer mindre fysisk helse.
|
1 år
|
|
Medisinske tilstander vurdert av spørreskjemaet for medisinske tilstander (MCQ)
Tidsramme: 1 år
|
Spørreskjemaet for medisinske tilstander har 9 ja/nei-spørsmål om hvorvidt deltakerne noen gang har hatt en tilstand som hjertesykdom, kreft, diabetes, etc.
Den varierer fra 0 til 9, hvor 0 indikerer bedre generell helse og 9 indikerer dårlig generell helse.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth A Jacobs, MD MPP, UMadison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-1013
- 000001 (Annet stipend/finansieringsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .