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L'efficacia del sostegno comunitario peer-to-peer per promuovere l'invecchiamento in atto

5 settembre 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

L'obiettivo generale dei ricercatori è valutare l'efficacia dei programmi di supporto peer-to-peer nel prevenire la necessità di assistenza sanitaria acuta e servizi di case di cura per le popolazioni adulte più anziane e nel promuovere la loro salute e benessere. Gli obiettivi specifici degli investigatori sono:

  1. Per confrontare l'efficacia del supporto della comunità peer-to-peer nella prevenzione del ricovero, dell'uso del pronto soccorso (DE) e del collocamento in casa di cura in una popolazione adulta a rischio rispetto ai servizi comunitari standard.
  2. Confrontare l'effetto del supporto della comunità peer-to-peer su misure intermedie di salute e benessere come salute auto-valutata, depressione e ansia rispetto ai servizi comunitari standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori raggiungeranno gli obiettivi conducendo uno studio longitudinale di efficacia comparativa in cui i partecipanti allo studio sugli anziani a rischio in tre comunità negli Stati Uniti vengono seguiti per 12 mesi. Utilizzando un disegno quasi sperimentale, i ricercatori confronteranno i risultati di coloro che ricevono il supporto della comunità peer-to-peer con quelli che ricevono servizi comunitari standard.

In tutti e tre i siti gli investigatori includeranno 120 adulti più anziani nel gruppo di supporto peer-to-peer e 120 nel gruppo di servizi di comunità standard per una dimensione totale del gruppo di intervento di 360 (120 da ciascun sito) e 360 ​​nel gruppo di controllo (120 da ciascun sito).

Risultati e misure dello studio Per raggiungere i primi due obiettivi, i ricercatori (1) confronteranno i tassi annualizzati di ospedalizzazione, uso di pronto soccorso e collocamento in casa di cura e (2) esamineranno i cambiamenti nella salute auto-riferita, depressione, ansia e altre misure di benessere -essere nel gruppo che riceve supporto peer-to-peer rispetto al gruppo che riceve servizi comunitari standard dal basale fino alla fine dell'iscrizione allo studio. Gli investigatori descrivono in dettaglio ciascuno dei nostri risultati e ulteriori misure di studio di seguito. Le misure sono state tradotte e utilizzate in spagnolo e si sono dimostrate valide o altamente affidabili in spagnolo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

456

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90010
        • Jewish Family Service
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Alpert Jewish Family and Children's Service
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
        • Community Place of Greater Rochester
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53224
        • Aliance For Children and Families

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Complessivamente

    • ≥65 anni di età
    • Parla inglese o spagnolo
    • Vive indipendentemente nella loro comunità tutto l'anno

    • Soddisfare il criterio definito dalla comunità per ricevere supporto peer-to-peer (almeno uno dei seguenti)

      • Basso reddito (pari o inferiore al livello di povertà)
      • Con un reddito fisso che copre a malapena le loro spese di soggiorno
      • Isolamento sociale e/o familiare
      • Malattia cronica
      • Necessità di frequenti servizi o risorse per la comunità. Gruppo di supporto peer-to-peer (deve soddisfare i criteri di inclusione generali nonché i seguenti)
    • Iscritto al programma di supporto peer-to-peer e avere un volontario pari assegnato

Criteri di esclusione:

  • < 65
  • Punteggio ≤ 30 sull'intervista telefonica sullo stato cognitivo (TICS) perché non avranno la possibilità di completare il sondaggio

  • Dichiarare che è improbabile che ricevano servizi di supporto peer-to-peer per almeno un anno. Le persone che difficilmente riceveranno almeno un anno di servizi includono coloro che necessitano di assistenza a breve termine dopo un intervento chirurgico e che probabilmente torneranno a funzionare a pieno regime e coloro che intendono passare all'assistenza domiciliare o trasferirsi.

    • Attualmente riceve servizi di hospice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto peer-to-peer (non randomizzato)
225 anziani che stanno attualmente ricevendo supporto peer-to-peer
Comportamentale: Supporto peer-to-peer
Tutti e tre i siti di raccolta dati gestiscono programmi di supporto della comunità peer-to-peer. Gli elementi principali del programma includono lo stesso obiettivo del programma, la definizione standard di chi si qualifica per il sostegno tra pari, il meccanismo mediante il quale gli adulti più anziani vengono indirizzati a titolo oneroso per il sostegno tra pari, gli elementi fondamentali dei programmi di formazione per gli anziani che si offrono volontari per fornire il supporto tra pari e la formazione mensile in servizio per tutti i volontari una volta formati, le ore settimanali che i volontari trascorrono fornendo supporto e la fornitura di piccoli stipendi per i volontari. la stragrande maggioranza dei coetanei si offre volontaria per anni in questo ruolo, fino a quando essi stessi iniziano a richiedere servizi.
Comparatore attivo: Servizi standard (non randomizzati)
225 anziani continueranno a ricevere i servizi comunitari standard
Comportamentale: Servizi comunitari standard
Tutti e tre i siti di raccolta dati continueranno a fornire servizi comunitari standard agli anziani che non sono iscritti al programma di supporto peer-to-peer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ricoveri, visite al pronto soccorso e visite di cure urgenti
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di segnalare i loro ricoveri, visite di pronto soccorso e cure urgenti nel corso di un follow-up di 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di salute e qualità della vita valutati dal riepilogo dei componenti fisici della domanda Short Form-12 (SF-12 PCS) e dal riepilogo dei componenti mentali Short Form-12 (SF-12 MCS).
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori utilizzeranno il riepilogo dei componenti fisici della domanda Short Form-12 (SF-12 PCS) e il riepilogo dei componenti mentali Short Form-12 (SF-12 MCS) per misurare lo stato di salute fisica e mentale. I punteggi di riepilogo vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore livello di salute auto-riferito.
1 anno
Sintomi depressivi valutati dalla versione a 10 elementi della scala Center of Epidemiologic Studies-Depression
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori utilizzeranno la versione a 10 elementi della scala Center of Epidemiologic Studies-Depression per valutare i sintomi depressivi. Il possibile intervallo di punteggi va da 0 a 10, con un punteggio pari a zero che indica assenza di sintomi depressivi e un punteggio pari a 10 che indica i sintomi più depressivi
1 anno
Sintomi di ansia valutati dalla versione a 5 voci del modulo breve dell'inventario dell'ansia geriatrica
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori useranno la versione a 5 voci del Geriatric Anxiety Inventory Short Form per misurare i sintomi dell'ansia. La scala va da 0 a 5, con 0 punti che indicano zero sintomi di ansia e 5 che indicano la maggior parte dei sintomi di ansia.
1 anno
La solitudine valutata dalla scala corta per misurare la solitudine in un ampio sondaggio
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori utilizzeranno la scala corta per misurare la solitudine in un ampio sondaggio. Misurazione di tre elementi con una scala di risposta a tre punti da 1 a 3, con un punteggio di 1 che indica la minima solitudine e un punteggio di 3 che indica la massima solitudine.
1 anno
Autoefficacia valutata dalla scala generale di autoefficacia per misurare il senso di autoefficacia percepita di un individuo.
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori utilizzeranno la scala generale di autoefficacia per misurare il senso di autoefficacia percepita di un individuo. Il punteggio totale varia tra 1 e 4, con 1 che indica bassa autoefficacia e 4 che indica alta autoefficacia.
1 anno
Resilienza valutata dalla scala di resilienza breve
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori utilizzeranno la Brief Resilience Scale per misurare la capacità degli individui di riprendersi dallo stress. Scala a sei elementi con punteggio da 1 a 5, con un punteggio di 1 che indica una bassa resilienza e un punteggio di 5 che indica un'elevata resilienza.
1 anno
Supporto sociale come valutato dall'indagine sul supporto sociale dello studio sui risultati medici a 8 voci
Lasso di tempo: 1 anno
Gli investigatori utilizzeranno il sondaggio sul supporto sociale dello studio sui risultati medici a 8 voci per misurare il supporto sociale. Punteggio da 1 a 5, e un punteggio di 1 indica livelli più bassi di supporto sociale mentre un punteggio di 5 indica livelli più alti di supporto sociale.
1 anno
Disabilità motoria valutata dalla scala Rosow-Breslow
Lasso di tempo: 1 anno
La scala Rosow-Breslow è una misura composita della disabilità motoria. Il punteggio composito varia da 0 a 3 con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
1 anno
Salute fisica valutata dal test NAGI
Lasso di tempo: 1 anno
Il test NAGI è uno strumento a nove voci con punteggio da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano meno salute fisica.
1 anno
Condizioni mediche valutate dal questionario sulle condizioni mediche (MCQ)
Lasso di tempo: 1 anno
Il questionario sulle condizioni mediche ha 9 domande sì/no sul fatto che i partecipanti abbiano mai avuto o meno una condizione come malattie cardiache, cancro, diabete, ecc. Va da 0 a 9, dove 0 indica una migliore salute generale e 9 indica una cattiva salute generale.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Community Place
Jewish Family Service of Los Angeles
Alpert Jewish Family And Childrens Service
Alliance for Children and Families

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth A Jacobs, MD MPP, UMadison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-1013
  • 000001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: New York City Mayors Office Community Mental Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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