- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02308696
De effectiviteit van peer-to-peer gemeenschapsondersteuning om veroudering op zijn plaats te bevorderen
Het algemene doel van de onderzoekers is het evalueren van de effectiviteit van peer-to-peer ondersteuningsprogramma's bij het voorkomen van de noodzaak van acute gezondheidszorg en verpleeghuisdiensten voor oudere volwassen bevolkingsgroepen en bij het bevorderen van hun gezondheid en welzijn. De specifieke doelstellingen van de onderzoekers zijn:
- Vergelijken van de effectiviteit van peer-to-peer gemeenschapsondersteuning bij het voorkomen van ziekenhuisopname, gebruik op de spoedeisende hulp (SEH) en plaatsing in een verpleeghuis bij een oudere volwassen populatie met een verhoogd risico in vergelijking met standaard gemeenschapsdiensten.
- Om het effect van peer-to-peer gemeenschapsondersteuning op intermediaire maatregelen van gezondheid en welzijn, zoals zelfgerapporteerde gezondheid, depressie en angst, te vergelijken met standaard gemeenschapsdiensten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen de doelen bereiken door een longitudinaal vergelijkend effectiviteitsonderzoek uit te voeren waarin oudere volwassen studiedeelnemers in drie gemeenschappen in de VS gedurende 12 maanden worden gevolgd. Met behulp van een quasi-experimenteel ontwerp zullen onderzoekers de uitkomsten vergelijken bij degenen die peer-to-peer gemeenschapsondersteuning ontvangen met degenen die standaard gemeenschapsdiensten ontvangen.
Op alle drie de locaties zullen onderzoekers 120 oudere volwassenen opnemen in de peer-to-peer-ondersteuningsgroep en 120 in de standaard gemeenschapsdienstengroep voor een totale interventiegroep van 360 (120 van elke locatie) en 360 in de controlegroep (120 van elke locatie). elke site).
Onderzoeksresultaten en maatregelen Om aan de eerste twee doelen te voldoen, zullen onderzoekers (1) op jaarbasis cijfers van ziekenhuisopname, gebruik van de spoedeisende hulp en plaatsing in verpleeghuizen vergelijken en (2) de veranderingen onderzoeken in zelfgerapporteerde gezondheid, depressie, angst en andere maatstaven van welzijn - tot de groep behoren die peer-to-peer-ondersteuning ontvangt in vergelijking met de groep die standaard gemeenschapsdiensten ontvangt vanaf de basislijn tot het einde van de studie-inschrijving. De onderzoekers beschrijven elk van onze uitkomsten en aanvullende studiemaatregelen hieronder in detail. Maatregelen zijn vertaald en gebruikt in het Spaans en zijn geldig gebleken of hebben een hoge betrouwbaarheid in het Spaans
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90010
- Jewish Family Service
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- Alpert Jewish Family and Children's Service
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
- Community Place of Greater Rochester
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53224
- Aliance For Children and Families
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Algemeen
- ≥65 jaar
- Spreekt Engels of Spaans
- Woont het hele jaar door zelfstandig in hun gemeenschap
Voldoen aan het door de gemeenschap gedefinieerde criterium voor het ontvangen van peer-to-peer-ondersteuning (ten minste een van de volgende)
- Laag inkomen (op of onder armoedegrens)
- Op een vast inkomen dat amper hun woonlasten dekt
- Sociaal en/of familiaal isolement
- Chronische ziekte
- Behoefte aan frequente gemeenschapsdiensten of middelen. Peer-to-peer-ondersteuningsgroep (moet voldoen aan de algemene opnamecriteria en aan de volgende)
- Ingeschreven in het peer-to-peer-ondersteuningsprogramma en een toegewezen peer-vrijwilliger hebben
Uitsluitingscriteria:
- < 65
- Score ≤ 30 op het telefonisch interview van cognitieve status (TICS) omdat ze niet in staat zullen zijn om de enquête in te vullen
Geef aan dat het onwaarschijnlijk is dat ze gedurende ten minste een jaar peer-to-peer-ondersteuningsdiensten zullen ontvangen. Personen van wie het onwaarschijnlijk is dat ze ten minste een jaar diensten zullen ontvangen, zijn onder meer degenen die na een operatie op korte termijn hulp nodig hebben en waarschijnlijk weer volledig zullen functioneren en degenen die van plan zijn over te stappen naar verpleeghuiszorg of te verhuizen.
- Ontvangt momenteel hospice-diensten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer-to-peer-ondersteuning (niet-gerandomiseerd)
225 ouderen die momenteel peer-to-peer-ondersteuning krijgen
|
Alle drie de dataverzamelingssites voeren peer-to-peer gemeenschapsondersteuningsprogramma's uit.
Kernprogramma-elementen omvatten hetzelfde programmadoel, standaarddefinitie van wie in aanmerking komt voor peer-to-peer-ondersteuning, het mechanisme waarmee oudere volwassenen worden doorverwezen voor overweging voor peer-ondersteuning, kernelementen van trainingsprogramma's voor ouderen die vrijwillig de ondersteuning door collega's, en maandelijkse bijscholing voor alle eenmaal opgeleide vrijwilligers, wekelijkse uren die vrijwilligers besteden aan ondersteuning en het verstrekken van kleine toelagen voor vrijwilligers. Omdat ze hun rol zeer lonend vinden, is er zeer weinig verloop tussen collega's; de overgrote meerderheid van de leeftijdsgenoten doet jarenlang vrijwilligerswerk in deze rol, totdat ze zelf diensten gaan eisen.
|
|
Actieve vergelijker: Standaardservices (niet-gerandomiseerd)
225 ouderen blijven standaard gemeenschapsdiensten ontvangen
|
Alle drie de sites voor gegevensverzameling blijven standaard gemeenschapsdiensten leveren aan oudere volwassenen die niet zijn ingeschreven in het peer-to-peer-ondersteuningsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ziekenhuisopnames, bezoeken aan spoedeisende hulp en bezoeken aan dringende zorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoekers zullen de deelnemers vragen om hun ziekenhuisopnames, SEH-bezoeken en spoedeisende hulpbezoeken te rapporteren in de loop van een follow-up van 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsstatus en kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Short Form-12 Question Physical Component Summary (SF-12 PCS) en de Short Form-12 Mental Component Summary (SF-12 MCS).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoekers zullen de Short Form-12 vraag Physical Component Summary (SF-12 PCS) en de Short Form-12 Mental component Summary (SF-12 MCS) gebruiken om de fysieke en mentale gezondheidsstatus te meten.
Samenvattingsscores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een beter zelfgerapporteerd gezondheidsniveau.
|
1 jaar
|
|
Depressieve symptomen zoals beoordeeld door de versie met 10 items van de Center of Epidemiological Studies-Depression Scale
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoekers zullen de 10-itemversie van de Center of Epidemiological Studies-Depression-schaal gebruiken om depressieve symptomen te beoordelen.
Het mogelijke bereik van scores is 0 tot 10, waarbij een score van nul wijst op geen depressieve symptomen en een score van 10 op de meest depressieve symptomen.
|
1 jaar
|
|
Angstsymptomen zoals beoordeeld door de 5-itemversie van het verkorte formulier Geriatric Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoekers zullen de 5-itemversie van de Geriatric Anxiety Inventory Short Form gebruiken om angstsymptomen te meten.
De schaal loopt van 0 tot 5, waarbij 0 punten nul angstsymptomen aangeven en 5 de meeste angstsymptomen.
|
1 jaar
|
|
Eenzaamheid zoals beoordeeld door de korte schaal voor het meten van eenzaamheid in een groot onderzoek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoekers gaan de Korte Schaal Meten Eenzaamheid gebruiken in een grootschalig onderzoek.
Drie items met een driepuntsschaal van 1-3, waarbij een score van 1 staat voor de minste eenzaamheid en een score van 3 voor de meeste eenzaamheid.
|
1 jaar
|
|
Zelfeffectiviteit zoals beoordeeld door de algemene zelfeffectiviteitsschaal om het gevoel van waargenomen zelfeffectiviteit van een individu te meten.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoekers zullen de General Self-efficacy Scale gebruiken om iemands gevoel van waargenomen self-efficacy te meten.
De totaalscore varieert van 1 tot 4, waarbij 1 staat voor een lage zelfredzaamheid en 4 voor een hoge zelfredzaamheid.
|
1 jaar
|
|
Veerkracht zoals beoordeeld door de korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoekers zullen de Brief Resilience Scale gebruiken om het vermogen van individuen te meten om te herstellen van stress.
Schaal met zes items scoorde van 1-5, waarbij een score van 1 staat voor lage veerkracht en een score van 5 voor hoge veerkracht.
|
1 jaar
|
|
Sociale ondersteuning zoals beoordeeld door de 8-item Medical Outcomes Study Social Support Survey
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoekers zullen de 8-item medische uitkomststudie sociale ondersteuningsenquête gebruiken om sociale steun te meten.
Gescoord van 1-5, en een score van 1 geeft lagere niveaus van sociale steun aan, terwijl een score van 5 hogere niveaus van sociale steun aangeeft.
|
1 jaar
|
|
Mobiliteitshandicap zoals beoordeeld door de Rosow-Breslow-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Rosow-Breslow-schaal is een samengestelde maat voor mobiliteitshandicap.
De samengestelde score varieert van 0 tot 3, waarbij hogere scores duiden op een grotere handicap.
|
1 jaar
|
|
Lichamelijke gezondheid zoals beoordeeld door de NAGI-test
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De NAGI-test is een instrument met negen items met een score van 1-5, waarbij hogere scores wijzen op minder lichamelijke gezondheid.
|
1 jaar
|
|
Medische aandoeningen zoals beoordeeld door de vragenlijst voor medische aandoeningen (MCQ)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De vragenlijst over medische aandoeningen bevat 9 ja/nee-vragen over het al dan niet hebben van een aandoening zoals hartaandoeningen, kanker, diabetes, enz.
Het varieert van 0 tot 9, waarbij 0 staat voor een betere algehele gezondheid en 9 voor een slechte algehele gezondheid.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth A Jacobs, MD MPP, UMadison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-1013
- 000001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .