- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02308696
L'efficacité du soutien communautaire entre pairs pour promouvoir le vieillissement chez soi
L'objectif global des enquêteurs est d'évaluer l'efficacité des programmes de soutien par les pairs pour prévenir la nécessité de soins de santé actifs et de services de maisons de retraite pour les populations d'adultes âgés et pour promouvoir leur santé et leur bien-être. Les objectifs spécifiques des enquêteurs sont :
- Comparer l'efficacité du soutien communautaire entre pairs dans la prévention de l'hospitalisation, de l'utilisation des services d'urgence et du placement en maison de retraite chez une population de personnes âgées à risque par rapport aux services communautaires standard.
- Comparer l'effet du soutien communautaire entre pairs sur des mesures intermédiaires de la santé et du bien-être telles que la santé auto-évaluée, la dépression et l'anxiété par rapport aux services communautaires standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs atteindront les objectifs en menant une étude longitudinale d'efficacité comparative dans laquelle les participants à l'étude des adultes âgés à risque dans trois communautés à travers les États-Unis sont suivis pendant 12 mois. À l'aide d'une conception quasi expérimentale, les enquêteurs compareront les résultats chez ceux qui reçoivent un soutien communautaire entre pairs à ceux qui reçoivent des services communautaires standard.
Dans les trois sites, les enquêteurs incluront 120 personnes âgées dans le groupe de soutien par les pairs et 120 dans le groupe de services communautaires standard pour une taille totale du groupe d'intervention de 360 (120 de chaque site) et 360 dans le groupe témoin (120 de chaque site). chaque site).
Résultats et mesures de l'étude Pour atteindre les deux premiers objectifs, les enquêteurs (1) compareront les taux annualisés d'hospitalisation, d'utilisation des services d'urgence et de placement en maison de retraite et (2) examineront les changements dans l'état de santé autodéclaré, la dépression, l'anxiété et d'autres mesures de bien-être. -être dans le groupe recevant un soutien entre pairs par rapport au groupe recevant des services communautaires standard du début à la fin de l'inscription à l'étude. Les enquêteurs décrivent chacun de nos résultats et mesures d'étude supplémentaires en détail ci-dessous. Les mesures ont été traduites et utilisées en espagnol et se sont avérées valides ou ont une grande fiabilité en espagnol
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90010
- Jewish Family Service
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Alpert Jewish Family and Children's Service
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14609
- Community Place of Greater Rochester
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53224
- Aliance For Children and Families
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Global
- ≥65 ans
- Parle anglais ou espagnol
- Vit de façon autonome dans sa communauté toute l'année
Répondre au critère défini par la communauté pour recevoir un soutien entre pairs (au moins un des critères suivants)
- Faible revenu (au niveau ou en dessous du seuil de pauvreté)
- Sur un revenu fixe qui couvre à peine leurs frais de subsistance
- Isolement social et/ou familial
- Maladie chronique
- Besoin fréquent de services ou de ressources communautaires. Groupe de soutien entre pairs (doit répondre aux critères d'inclusion généraux ainsi qu'aux suivants)
- Être inscrit au programme de soutien entre pairs et avoir un pair bénévole assigné
Critère d'exclusion:
- < 65
- Score ≤ 30 à l'interview téléphonique sur l'état cognitif (TICS) car ils n'auront pas la capacité de répondre à l'enquête
Déclarez qu'il est peu probable qu'ils reçoivent des services de soutien entre pairs pendant au moins un an. Les personnes qui sont peu susceptibles de recevoir au moins un an de services comprennent celles qui ont besoin d'une aide à court terme après une chirurgie et sont susceptibles de retrouver un fonctionnement complet et celles qui envisagent de passer aux soins en maison de retraite ou de déménager.
- Reçoit actuellement des services de soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Soutien entre pairs (non randomisé)
225 personnes âgées qui reçoivent actuellement un soutien entre pairs
|
Les trois sites de collecte de données exécutent des programmes de soutien communautaire entre pairs.
Les éléments de base du programme comprennent le même objectif de programme, la définition standard de qui est admissible au soutien par les pairs, le mécanisme par lequel les personnes âgées sont référées pour être prises en considération pour le soutien par les pairs, les éléments de base des programmes de formation pour les personnes âgées qui se portent volontaires pour fournir le soutien par les pairs et les formations mensuelles en cours d'emploi pour tous les bénévoles une fois formés, les heures hebdomadaires que les bénévoles consacrent au soutien et l'octroi de petites allocations aux bénévoles. Comme ils trouvent leur rôle très gratifiant, il y a très peu de roulement des pairs ; la grande majorité des pairs font du bénévolat pendant des années dans ce rôle, jusqu'à ce qu'eux-mêmes commencent à avoir besoin de services.
|
Comparateur actif: Services standards (non randomisés)
225 personnes âgées continueront de recevoir des services communautaires standard
|
Les trois sites de collecte de données continueront de fournir des services communautaires standard aux personnes âgées qui ne sont pas inscrites au programme de soutien entre pairs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre d'hospitalisations, de visites aux urgences et de visites de soins d'urgence
Délai: 1 an
|
Les enquêteurs demanderont aux participants de signaler leurs hospitalisations, leurs visites aux urgences et aux soins d'urgence au cours d'un suivi d'un an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
État de santé et qualité de vie tels qu'évalués par le résumé de la composante physique du formulaire court à 12 questions (SF-12 PCS) et le résumé de la composante mentale du formulaire court à 12 questions (SF-12 MCS).
Délai: 1 an
|
Les enquêteurs utiliseront le résumé de la composante physique de la question du formulaire court-12 (SF-12 PCS) et le résumé de la composante mentale du formulaire court-12 (SF-12 MCS) pour mesurer l'état de santé physique et mentale.
Les scores récapitulatifs vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur niveau de santé autodéclaré.
|
1 an
|
Symptômes dépressifs évalués par la version en 10 points de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: 1 an
|
Les enquêteurs utiliseront la version à 10 items de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour évaluer les symptômes dépressifs.
La gamme possible de scores est de 0 à 10, avec un score de zéro indiquant l'absence de symptômes dépressifs et un score de 10 indiquant les symptômes les plus dépressifs
|
1 an
|
Symptômes d'anxiété évalués par la version à 5 éléments du formulaire abrégé de l'inventaire de l'anxiété gériatrique
Délai: 1 an
|
Les enquêteurs utiliseront la version à 5 éléments du formulaire abrégé de l'inventaire de l'anxiété gériatrique pour mesurer les symptômes d'anxiété.
L'échelle va de 0 à 5, 0 point indiquant aucun symptôme d'anxiété et 5 indiquant le plus de symptômes d'anxiété.
|
1 an
|
La solitude évaluée par la petite échelle de mesure de la solitude dans une grande enquête
Délai: 1 an
|
Les enquêteurs utiliseront l'échelle courte pour mesurer la solitude dans une grande enquête.
Mesure à trois items avec une échelle de réponse en trois points de 1 à 3, avec un score de 1 indiquant le moins de solitude et un score de 3 indiquant le plus de solitude.
|
1 an
|
Auto-efficacité telle qu'évaluée par l'échelle générale d'auto-efficacité pour mesurer le sentiment d'auto-efficacité perçue d'un individu.
Délai: 1 an
|
Les enquêteurs utiliseront l'échelle générale d'auto-efficacité pour mesurer le sentiment d'auto-efficacité perçue d'un individu.
Le score total varie entre 1 et 4, 1 indiquant une faible auto-efficacité et 4 indiquant une auto-efficacité élevée.
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1 an
|
La résilience telle qu'évaluée par la brève échelle de résilience
Délai: 1 an
|
Les enquêteurs utiliseront la brève échelle de résilience pour mesurer la capacité des individus à se remettre du stress.
Échelle à six éléments notés de 1 à 5, avec un score de 1 indiquant une faible résilience et un score de 5 indiquant une résilience élevée.
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1 an
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Le soutien social tel qu'évalué par l'enquête sur le soutien social en 8 points de l'étude sur les résultats médicaux
Délai: 1 an
|
Les enquêteurs utiliseront l'enquête sur le soutien social de l'étude des résultats médicaux en 8 points pour mesurer le soutien social.
Noté de 1 à 5, et un score de 1 indique des niveaux de soutien social inférieurs tandis qu'un score de 5 indique des niveaux de soutien social plus élevés.
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1 an
|
Handicap de mobilité tel qu'évalué par l'échelle de Rosow-Breslow
Délai: 1 an
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L'échelle de Rosow-Breslow est une mesure composite du handicap moteur.
Le score composite varie de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
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1 an
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Santé physique évaluée par le test NAGI
Délai: 1 an
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Le test NAGI est un instrument en neuf points notés de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne santé physique.
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1 an
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Conditions médicales évaluées par le questionnaire sur les conditions médicales (QCM)
Délai: 1 an
|
Le questionnaire sur les conditions médicales comporte 9 questions oui/non pour savoir si les participants ont déjà eu ou non une maladie comme une maladie cardiaque, un cancer, un diabète, etc.
Il varie de 0 à 9, 0 indiquant une meilleure santé globale et 9 indiquant une mauvaise santé globale.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth A Jacobs, MD MPP, UMadison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-1013
- 000001 (Kaiser Permanente Southern California IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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