- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02308696
Skuteczność wsparcia społeczności peer-to-peer w celu promowania starzenia się na miejscu
Ogólnym celem badaczy jest ocena skuteczności programów wsparcia typu „peer-to-peer” w zapobieganiu konieczności korzystania z pomocy doraźnej opieki zdrowotnej i usług domów opieki dla starszych populacji dorosłych oraz w promowaniu ich zdrowia i dobrego samopoczucia. Szczegółowe cele badaczy to:
- Porównanie skuteczności wsparcia społeczności peer-to-peer w zapobieganiu hospitalizacji, korzystaniu z oddziałów ratunkowych (ED) i umieszczaniu w domach opieki w zagrożonej starszej populacji dorosłych w porównaniu ze standardowymi usługami społecznymi.
- Porównanie wpływu wsparcia społeczności peer-to-peer na pośrednie wskaźniki zdrowia i dobrego samopoczucia, takie jak samoocena zdrowia, depresja i lęk, w porównaniu ze standardowymi usługami społecznymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze osiągną te cele, przeprowadzając podłużne badanie porównawcze skuteczności, w którym zagrożeni starsi dorośli uczestnicy badania w trzech społecznościach w całych Stanach Zjednoczonych są obserwowani przez 12 miesięcy. Korzystając z quasi-eksperymentalnego projektu, badacze porównają wyniki u osób otrzymujących wsparcie społeczności peer-to-peer z tymi, które otrzymują standardowe usługi społeczne.
We wszystkich trzech ośrodkach badacze włączą 120 osób starszych do grupy wsparcia peer-to-peer i 120 do standardowej grupy usług społecznych, co daje łączną wielkość grupy interwencyjnej 360 (120 z każdego ośrodka) i 360 w grupie kontrolnej (120 z każdej placówki). każdej witrynie).
Wyniki i środki badania Aby osiągnąć dwa pierwsze cele, badacze (1) porównają roczne wskaźniki hospitalizacji, korzystania ze SOR i umieszczania w domach opieki oraz (2) zbadają zmiany w zgłaszanym przez siebie stanie zdrowia, depresji, lęku i innych miarach dobrego samopoczucia - przebywanie w grupie otrzymującej wsparcie typu peer-to-peer w porównaniu z grupą otrzymującą standardowe usługi społeczne od początku do końca rejestracji na studia. Badacze szczegółowo opisują każdy z naszych wyników i dodatkowych pomiarów badawczych poniżej. Miary zostały przetłumaczone i zastosowane w języku hiszpańskim i wykazano, że są ważne lub mają wysoką wiarygodność w języku hiszpańskim
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90010
- Jewish Family Service
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
- Alpert Jewish Family and Children's Service
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
- Community Place of Greater Rochester
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53224
- Aliance For Children and Families
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ogólnie
- ≥65 lat
- Mówi po angielsku lub hiszpańsku
- Żyje samodzielnie w swojej społeczności przez cały rok
Spełnij zdefiniowane przez społeczność kryterium otrzymania wsparcia peer-to-peer (przynajmniej jedno z poniższych)
- Niski dochód (na poziomie ubóstwa lub poniżej)
- O stałym dochodzie, który ledwo pokrywa ich koszty utrzymania
- Izolacja społeczna i/lub rodzinna
- Choroba przewlekła
- Potrzebuje częstych usług lub zasobów społecznych. Grupa wsparcia peer-to-peer (musi spełniać ogólne kryteria włączenia, a także następujące)
- Zapisał się do programu wsparcia peer-to-peer i ma przydzielonego wolontariusza
Kryteria wyłączenia:
- < 65
- Wynik ≤ 30 w rozmowie telefonicznej dotyczącej stanu poznawczego (TICS), ponieważ nie będą mieli możliwości wypełnienia ankiety
Oświadcz, że jest mało prawdopodobne, że będą otrzymywać usługi wsparcia peer-to-peer przez co najmniej rok. Osoby, które prawdopodobnie nie otrzymają usług przez co najmniej rok, obejmują osoby, które potrzebują krótkoterminowej pomocy po operacji i prawdopodobnie powrócą do pełnego funkcjonowania, oraz osoby planujące przejście do opieki domowej lub przeprowadzkę.
- Obecnie korzysta z usług hospicjum
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wsparcie peer-to-peer (bez losowości)
225 starszych osób dorosłych, które obecnie otrzymują wsparcie peer-to-peer
|
Wszystkie trzy witryny zbierania danych prowadzą programy wsparcia społeczności peer-to-peer.
Podstawowe elementy programu obejmują ten sam cel programu, standardową definicję tego, kto kwalifikuje się do wsparcia typu peer-to-peer, mechanizm, za pomocą którego osoby starsze są kierowane do rozpatrzenia w celu uzyskania wsparcia typu peer-to-peer, podstawowe elementy programów szkoleniowych dla osób starszych, które dobrowolnie udzielają wsparcia wzajemne wsparcie i comiesięczne doskonalenie zawodowe dla wszystkich raz przeszkolonych wolontariuszy, tygodniowe godziny, które wolontariusze spędzają na udzielaniu wsparcia, oraz zapewnianie niewielkich stypendiów dla wolontariuszy. Ponieważ uważają swoją rolę za bardzo satysfakcjonującą, rotacja rówieśników jest bardzo niewielka; zdecydowana większość rówieśników jest wolontariuszami w tej roli przez lata, dopóki sami nie zaczną wymagać usług.
|
|
Aktywny komparator: Usługi standardowe (nierandomizowane)
225 starszych osób dorosłych będzie nadal otrzymywać standardowe usługi społeczne
|
Wszystkie trzy miejsca gromadzenia danych będą nadal świadczyć standardowe usługi społecznościowe dla osób starszych, które nie są zapisane w programie wsparcia peer-to-peer
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba hospitalizacji, wizyt na oddziale ratunkowym i wizyt w trybie pilnym
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badacze poproszą uczestników o zgłaszanie hospitalizacji, wizyt na ostrym dyżurze i pilnej opieki w ciągu 1 roku obserwacji
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan zdrowia i jakość życia oceniane za pomocą krótkiego formularza 12 pytań Podsumowanie komponentu fizycznego (SF-12 PCS) i krótkiego formularza 12 podsumowania komponentu psychicznego (SF-12 MCS).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badacze wykorzystają kwestionariusz Krótki formularz-12 Podsumowanie komponentu fizycznego (SF-12 PCS) i Krótki formularz-12 Podsumowanie komponentu psychicznego (SF-12 MCS) do oceny stanu zdrowia fizycznego i psychicznego.
Wyniki sumaryczne mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy samoopisowy poziom zdrowia.
|
1 rok
|
|
Objawy depresyjne w ocenie 10-itemowej wersji Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badacze wykorzystają 10-punktową wersję skali Center of Epidemiologic Studies-Depression do oceny objawów depresyjnych.
Możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 10, przy czym wynik zero wskazuje na brak objawów depresyjnych, a wynik 10 wskazuje na najbardziej depresyjne objawy
|
1 rok
|
|
Objawy lękowe oceniane za pomocą 5-itemowej wersji skróconego kwestionariusza geriatrycznego kwestionariusza lękowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badacze wykorzystają 5-itemową wersję skróconego kwestionariusza Geriatrycznej Anxiety Inventory do pomiaru objawów lękowych.
Skala wynosi od 0 do 5, gdzie 0 punktów oznacza brak objawów lękowych, a 5 oznacza najwięcej objawów lękowych.
|
1 rok
|
|
Samotność oceniana za pomocą krótkiej skali do pomiaru samotności w dużej ankiecie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badacze wykorzystają Krótką Skalę Pomiaru Samotności w dużej ankiecie.
Trzy pozycje mierzą z trzypunktową skalą odpowiedzi od 1 do 3, gdzie wynik 1 oznacza najmniejszą samotność, a wynik 3 oznacza największą samotność.
|
1 rok
|
|
Poczucie własnej skuteczności oceniane za pomocą Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności do pomiaru indywidualnego poczucia postrzeganej własnej skuteczności.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badacze użyją Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności, aby zmierzyć indywidualne poczucie postrzeganej własnej skuteczności.
Całkowity wynik waha się od 1 do 4, gdzie 1 oznacza niskie poczucie własnej skuteczności, a 4 wysokie poczucie własnej skuteczności.
|
1 rok
|
|
Odporność oceniana za pomocą krótkiej skali odporności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badacze wykorzystają Skalę Krótkiej Odporności, aby zmierzyć zdolność poszczególnych osób do odbicia się od stresu.
Sześciopunktowa skala punktowana od 1 do 5, gdzie 1 oznacza niską odporność, a 5 oznacza wysoką odporność.
|
1 rok
|
|
Wsparcie społeczne oceniane na podstawie 8-punktowego kwestionariusza badania wyników medycznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badacze wykorzystają 8-punktową ankietę opartą na badaniu wyników medycznych, aby zmierzyć wsparcie społeczne.
Punktacja od 1 do 5, przy czym wynik 1 oznacza niższy poziom wsparcia społecznego, a wynik 5 oznacza wyższy poziom wsparcia społecznego.
|
1 rok
|
|
Niepełnosprawność ruchowa oceniana za pomocą Skali Rosowa-Breslowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala Rosowa-Breslowa jest złożoną miarą niepełnosprawności ruchowej.
Złożony wynik mieści się w zakresie od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
1 rok
|
|
Zdrowie fizyczne oceniane za pomocą testu NAGI
Ramy czasowe: 1 rok
|
Test NAGI to narzędzie składające się z dziewięciu pozycji, oceniane w skali od 1 do 5, z wyższymi wynikami wskazującymi na słabszy stan zdrowia fizycznego.
|
1 rok
|
|
Warunki medyczne oceniane za pomocą kwestionariusza warunków medycznych (MCQ)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz dotyczący schorzeń zawiera 9 pytań tak/nie dotyczących tego, czy uczestnicy kiedykolwiek cierpieli na choroby serca, raka, cukrzycę itp.
Przyjmuje wartości od 0 do 9, gdzie 0 wskazuje na lepszy ogólny stan zdrowia, a 9 na zły ogólny stan zdrowia.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth A Jacobs, MD MPP, UMadison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-1013
- 000001 (Inny numer grantu/finansowania: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wsparcie peer-to-peer
-
InquisitHealth, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Nieznany
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
University of UtahXcelerate InnovationsZakończony
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCNieznany
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rejestracja na zaproszenieSzkolna służba zdrowiaStany Zjednoczone
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityZakończonyChoroba neuronu ruchowego | Stwardnienie Zanikowe BoczneZjednoczone Królestwo
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończony
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyMłodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawówKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończony