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A eficácia do apoio comunitário ponto a ponto para promover o envelhecimento no local

5 de setembro de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

O objetivo geral dos investigadores é avaliar a eficácia dos programas de apoio ponto a ponto na prevenção da necessidade de cuidados de saúde agudos e serviços de lares de idosos para populações de idosos e na promoção de sua saúde e bem-estar. Os Objetivos Específicos dos investigadores são:

  1. Comparar a eficácia do apoio comunitário ponto a ponto na prevenção de hospitalização, uso do departamento de emergência (DE) e colocação em casa de repouso em uma população de idosos em risco em relação aos serviços comunitários padrão.
  2. Comparar o efeito do apoio comunitário ponto a ponto em medidas intermediárias de saúde e bem-estar, como autoavaliação de saúde, depressão e ansiedade em relação aos serviços comunitários padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores atingirão os objetivos conduzindo um estudo longitudinal de eficácia comparativa no qual os participantes do estudo de idosos em risco em três comunidades nos EUA são acompanhados por 12 meses. Usando um projeto quase experimental, os investigadores irão comparar os resultados daqueles que recebem apoio comunitário ponto a ponto com aqueles que recebem serviços comunitários padrão.

Em todos os três locais, os investigadores incluirão 120 adultos mais velhos no grupo de apoio ponto a ponto e 120 no grupo de serviços comunitários padrão para um tamanho total do grupo de intervenção de 360 ​​(120 de cada local) e 360 ​​no grupo de controle (120 de cada local). cada local).

Resultados e medidas do estudo Para atingir os dois primeiros objetivos, os investigadores irão (1) comparar as taxas anualizadas de hospitalização, uso de emergência e internação em casa de repouso e (2) examinar as mudanças na saúde auto-relatada, depressão, ansiedade e outras medidas de bem-estar - estar no grupo que recebe suporte ponto a ponto em comparação com o grupo que recebe serviços comunitários padrão desde a linha de base até o final da inscrição no estudo. Os investigadores descrevem cada um dos nossos resultados e medidas de estudo adicionais em detalhes abaixo. As medidas foram traduzidas e usadas em espanhol e demonstraram ser válidas ou têm alta confiabilidade em espanhol

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

456

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90010
        • Jewish Family Service
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Alpert Jewish Family and Children's Service
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
        • Community Place of Greater Rochester
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University Of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53224
        • Aliance For Children and Families

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Geral

    • ≥65 anos de idade
    • Fala inglês ou espanhol
    • Vive de forma independente em sua comunidade o ano todo

    • Atender ao critério definido pela comunidade para receber suporte ponto a ponto (pelo menos um dos seguintes)

      • Baixa renda (no nível de pobreza ou abaixo dele)
      • Com uma renda fixa que mal cobre suas despesas de vida
      • Isolamento social e/ou familiar
      • Doença crônica
      • Necessita de serviços ou recursos comunitários frequentes. Grupo de suporte ponto a ponto (deve atender aos critérios gerais de inclusão, bem como aos seguintes)
    • Inscrito no programa de suporte ponto a ponto e tem um colega voluntário designado

Critério de exclusão:

  • < 65
  • Pontuação ≤ 30 na entrevista por telefone do status cognitivo (TICS) porque eles não terão a capacidade de concluir a pesquisa

  • Declare que é improvável que eles recebam serviços de suporte ponto a ponto por pelo menos um ano. Indivíduos que provavelmente não receberão pelo menos um ano de serviços incluem aqueles que precisam de ajuda de curto prazo após uma cirurgia e provavelmente retornarão ao pleno funcionamento e aqueles que planejam fazer a transição para cuidados domiciliares ou se mudar.

    • Atualmente recebendo serviços de cuidados paliativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suporte ponto a ponto (não aleatório)
225 adultos mais velhos que estão atualmente recebendo apoio ponto a ponto
Comportamental: Suporte ponto a ponto
Todos os três sites de coleta de dados executam programas de suporte à comunidade peer-to-peer. Os elementos centrais do programa incluem o mesmo objetivo do programa, definição padrão de quem se qualifica para o apoio de pares, o mecanismo pelo qual os idosos são encaminhados para consideração para apoio de pares, elementos centrais dos programas de treinamento para os idosos que se voluntariam para fornecer o apoio de pares e treinamentos mensais em serviço para todos os voluntários uma vez treinados, horas semanais que os voluntários gastam prestando apoio e provisão de pequenos estipêndios para voluntários. Como eles acham seu papel muito gratificante, há muito pouca rotatividade de pares; a grande maioria dos colegas oferece-se por anos nessa função, até que eles próprios comecem a solicitar serviços.
Comparador Ativo: Serviços padrão (não randomizados)
225 idosos continuarão recebendo serviços comunitários padrão
Comportamental: Serviços comunitários padrão
Todos os três locais de coleta de dados continuarão a fornecer serviços comunitários padrão para os idosos que não estão inscritos no programa de suporte ponto a ponto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de internações, atendimentos de emergência e atendimentos de urgência
Prazo: 1 ano
Os investigadores pedirão aos participantes que relatem suas hospitalizações, ED e visitas de atendimento de urgência ao longo de um acompanhamento de 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde e qualidade de vida conforme avaliados pelo resumo do componente físico do formulário curto-12 (SF-12 PCS) e pelo resumo do componente mental do formulário curto-12 (SF-12 MCS).
Prazo: 1 ano
Os investigadores usarão o Resumo do Componente Físico do Formulário Resumido-12 (SF-12 PCS) e o Resumo do Componente Mental do Formulário Resumido-12 (SF-12 MCS) para medir o estado de saúde física e mental. As pontuações resumidas variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando um melhor nível de saúde autorrelatado.
1 ano
Sintomas depressivos avaliados pela versão de 10 itens da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: 1 ano
Os investigadores usarão a versão de 10 itens da escala Center of Epidemiologic Studies-Depression para avaliar os sintomas depressivos. A escala possível de pontuação é de 0 a 10, com uma pontuação de zero indicando ausência de sintomas depressivos e uma pontuação de 10 indicando os sintomas mais depressivos
1 ano
Sintomas de ansiedade avaliados pela versão de 5 itens do Formulário Resumido do Inventário de Ansiedade Geriátrica
Prazo: 1 ano
Os investigadores usarão a versão de 5 itens do Formulário Resumido do Inventário de Ansiedade Geriátrica para medir os sintomas de ansiedade. A escala é de 0 a 5, com 0 pontos indicando zero sintomas de ansiedade e 5 indicando mais sintomas de ansiedade.
1 ano
Solidão avaliada pela escala curta para medir a solidão em uma grande pesquisa
Prazo: 1 ano
Os investigadores usarão a Escala Curta para Medir a Solidão em uma grande pesquisa. Medida de três itens com uma escala de resposta de três pontos de 1 a 3, com uma pontuação de 1 indicando a menor solidão e uma pontuação de 3 indicando a maior solidão.
1 ano
A autoeficácia avaliada pela escala geral de autoeficácia para medir o senso de autoeficácia percebida de um indivíduo.
Prazo: 1 ano
Os investigadores usarão a Escala Geral de Autoeficácia para medir o senso de autoeficácia percebido de um indivíduo. A pontuação total varia entre 1 e 4, com 1 indicando baixa autoeficácia e 4 indicando alta autoeficácia.
1 ano
Resiliência conforme avaliada pela Escala Breve de Resiliência
Prazo: 1 ano
Os investigadores usarão a Escala Breve de Resiliência para medir a capacidade dos indivíduos de se recuperar do estresse. Escala de seis itens pontuada de 1 a 5, com uma pontuação de 1 indicando baixa resiliência e uma pontuação de 5 indicando alta resiliência.
1 ano
Apoio social conforme avaliado pela Pesquisa de Apoio Social do Estudo de Resultados Médicos de 8 itens
Prazo: 1 ano
Os investigadores usarão a pesquisa de suporte social do estudo de resultados médicos de 8 itens para medir o suporte social. Com pontuação de 1 a 5, uma pontuação de 1 indica níveis mais baixos de suporte social, enquanto uma pontuação de 5 indica níveis mais altos de suporte social.
1 ano
Deficiência de mobilidade avaliada pela escala de Rosow-Breslow
Prazo: 1 ano
A escala de Rosow-Breslow é uma medida composta de incapacidade de mobilidade. A pontuação composta varia de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade.
1 ano
Saúde física avaliada pelo teste NAGI
Prazo: 1 ano
O teste NAGI é um instrumento de nove itens pontuado de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando menos saúde física.
1 ano
Condições médicas avaliadas pelo questionário de condições médicas (MCQ)
Prazo: 1 ano
O Questionário de Condições Médicas tem 9 perguntas sim/não sobre se os participantes já tiveram ou não uma condição como doença cardíaca, câncer, diabetes, etc. Varia de 0 a 9, com 0 indicando melhor saúde geral e 9 indicando saúde geral ruim.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Community Place
Jewish Family Service of Los Angeles
Alpert Jewish Family And Childrens Service
Alliance for Children and Families

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth A Jacobs, MD MPP, UMadison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-1013
  • 000001 (Kaiser Permanente Southern California IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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