- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02308696
Эффективность поддержки сообщества по принципу «равный-равному» для содействия старению на месте
Общая цель исследователей состоит в том, чтобы оценить эффективность программ взаимной поддержки в предотвращении необходимости неотложной медицинской помощи и услуг домов престарелых для пожилых людей, а также в укреплении их здоровья и хорошего самочувствия. Конкретными целями следователей являются:
- Сравнить эффективность поддержки сообщества по принципу «равный-равному» в предотвращении госпитализации, использования отделений неотложной помощи (ED) и помещения в дома престарелых для пожилых людей из группы риска по сравнению со стандартными услугами по месту жительства.
- Сравнить влияние поддержки сообщества «равный-равному» на промежуточные показатели здоровья и благополучия, такие как самооценка здоровья, депрессия и тревога, по сравнению со стандартными общественными услугами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи достигнут поставленных целей, проведя лонгитюдное сравнительное исследование эффективности, в ходе которого в течение 12 месяцев наблюдают за участниками исследования пожилых людей из групп риска в трех сообществах США. Используя квази-экспериментальный дизайн, исследователи будут сравнивать результаты тех, кто получает поддержку сообщества «равный-равному», с теми, кто получает стандартные общественные услуги.
Во всех трех центрах исследователи будут включать 120 пожилых людей в группу поддержки по принципу «равный-равному» и 120 человек в стандартную группу общественных услуг. каждый сайт).
Результаты и показатели исследования. Для достижения первых двух целей исследователи будут (1) сравнивать годовые показатели госпитализации, обращения в отделение неотложной помощи и помещения в дома престарелых и (2) изучать изменения в самооценке здоровья, депрессии, беспокойства и других показателей хорошего самочувствия. - нахождение в группе, получающей поддержку «равный-равному», по сравнению с группой, получающей стандартные общественные услуги от исходного уровня до окончания зачисления в исследование. Исследователи подробно описывают каждый из наших результатов и дополнительные меры исследования ниже. Показатели были переведены и использованы на испанском языке, и было доказано, что они действительны или имеют высокую надежность на испанском языке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90010
- Jewish Family Service
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Alpert Jewish Family and Children's Service
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14609
- Community Place of Greater Rochester
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53224
- Aliance For Children and Families
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Общий
- ≥65 лет
- Говорит по-английски или по-испански
- Живет независимо в своем сообществе круглый год
Соответствовать определенному сообществом критерию для получения одноранговой поддержки (по крайней мере, одному из следующих)
- Низкий доход (на уровне бедности или ниже)
- На фиксированный доход, который едва покрывает их расходы на проживание
- Социальная и/или семейная изоляция
- Хроническая болезнь
- Нуждается в частых общественных услугах или ресурсах. Группа поддержки «равный-равному» (должна соответствовать общим критериям включения, а также следующим)
- Зарегистрированы в программе взаимной поддержки и имеют назначенного коллегу-добровольца
Критерий исключения:
- < 65
- Оценка ≤ 30 на телефонном опросе когнитивного статуса (TICS), потому что у них не будет возможности заполнить опрос
Укажите, что маловероятно, что они будут получать услуги поддержки по принципу «равный-равному» в течение как минимум года. Лица, которые вряд ли получат услуги в течение как минимум года, включают тех, кто нуждается в краткосрочной помощи после операции и, вероятно, вернется к полноценному функционированию, а также тех, кто планирует перейти в дом престарелых или уехать.
- В настоящее время получает услуги хосписа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одноранговая поддержка (не рандомизированная)
225 пожилых людей, которые в настоящее время получают поддержку по принципу «равный-равному».
|
На всех трех сайтах сбора данных работают программы поддержки одноранговых сообществ.
Основные элементы программы включают в себя одну и ту же цель программы, стандартное определение того, кто имеет право на поддержку по принципу «равный-равному», механизм, с помощью которого пожилые люди направляются на рассмотрение для получения поддержки по принципу «равный-равному», основные элементы программ обучения для пожилых людей, добровольно оказывающих помощь. поддержка сверстников и ежемесячные тренинги без отрыва от работы для всех добровольцев, прошедших обучение, еженедельные часы, которые добровольцы тратят на поддержку, и предоставление небольших стипендий для добровольцев. Поскольку они считают свою роль очень полезной, текучесть кадров очень мала; подавляющее большинство сверстников годами добровольно выполняют эту роль, пока сами не начинают нуждаться в услугах.
|
|
Активный компаратор: Стандартные услуги (не рандомизированные)
225 пожилых людей продолжат получать стандартные социальные услуги
|
Все три места сбора данных будут продолжать предоставлять стандартные общественные услуги пожилым людям, которые не участвуют в программе поддержки «равный-равному».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество госпитализаций, посещений отделений неотложной помощи и посещений неотложной помощи
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи попросят участников сообщать о своих госпитализациях, посещениях отделений неотложной помощи и неотложной помощи в течение 1 года наблюдения.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние здоровья и качество жизни, оцененные с помощью краткой сводки физического компонента вопроса формы 12 (SF-12 PCS) и краткой сводки психического компонента формы 12 (SF-12 MCS).
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи будут использовать краткую форму 12 «Сводка физического компонента» (SF-12 PCS) и краткую форму 12 «Сводка психического компонента» (SF-12 MCS) для измерения состояния физического и психического здоровья.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучший, по самооценке, уровень здоровья.
|
1 год
|
|
Депрессивные симптомы по 10-балльной версии шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи будут использовать 10-пунктовую версию шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований для оценки симптомов депрессии.
Возможный диапазон баллов — от 0 до 10, где 0 баллов указывает на отсутствие депрессивных симптомов, а 10 баллов — на самые депрессивные симптомы.
|
1 год
|
|
Симптомы тревоги, оцененные по версии краткой формы опросника гериатрической тревоги, состоящей из 5 пунктов
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи будут использовать краткую форму опросника гериатрической тревожности, состоящую из 5 пунктов, для измерения симптомов тревожности.
Шкала от 0 до 5, где 0 баллов указывает на отсутствие симптомов тревоги, а 5 указывает на наибольшее количество симптомов тревоги.
|
1 год
|
|
Одиночество, оцененное по короткой шкале измерения одиночества в большом исследовании
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи будут использовать краткую шкалу для измерения одиночества в большом исследовании.
Измерение из трех пунктов с трехбалльной шкалой ответов от 1 до 3, где 1 балл указывает на наименьшее одиночество, а 3 балла указывает на наибольшее одиночество.
|
1 год
|
|
Самоэффективность, оцениваемая по Общей шкале самоэффективности для измерения ощущения индивидуальной самоэффективности.
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи будут использовать общую шкалу самоэффективности для измерения ощущения человеком самоэффективности.
Общий балл колеблется от 1 до 4, где 1 указывает на низкую самоэффективность, а 4 указывает на высокую самоэффективность.
|
1 год
|
|
Устойчивость по шкале краткой устойчивости
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи будут использовать краткую шкалу устойчивости для измерения способности людей оправиться от стресса.
Шкала из шести пунктов оценивается от 1 до 5, где 1 балл указывает на низкую устойчивость, а 5 баллов указывает на высокую устойчивость.
|
1 год
|
|
Социальная поддержка, оцененная в рамках исследования результатов медицинского обследования, состоящего из 8 пунктов. Опрос социальной поддержки.
Временное ограничение: 1 год
|
Исследователи будут использовать опрос социальной поддержки, состоящий из 8 медицинских результатов, для измерения социальной поддержки.
Оценка от 1 до 5, при этом 1 балл указывает на более низкий уровень социальной поддержки, а 5 баллов указывает на более высокий уровень социальной поддержки.
|
1 год
|
|
Нарушение подвижности по шкале Розова-Бреслоу
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала Розова-Бреслоу представляет собой составную меру ограниченной подвижности.
Суммарный балл колеблется от 0 до 3, при этом более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
|
1 год
|
|
Физическое здоровье по оценке теста NAGI
Временное ограничение: 1 год
|
Тест NAGI представляет собой инструмент из девяти пунктов, оцениваемый от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на худшее физическое здоровье.
|
1 год
|
|
Медицинские состояния, оцененные с помощью вопросника о медицинских состояниях (MCQ)
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета о медицинских состояниях содержит 9 вопросов «да/нет» о том, были ли у участников когда-либо такие заболевания, как болезни сердца, рак, диабет и т. д.
Он варьируется от 0 до 9, где 0 указывает на лучшее общее состояние здоровья, а 9 указывает на плохое общее состояние здоровья.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth A Jacobs, MD MPP, UMadison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-1013
- 000001 (Другой номер гранта/финансирования: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .