- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02308696
Effektiviteten af Peer-to-Peer-fællesskabsstøtte til at fremme aldring på plads
Efterforskernes overordnede mål er at evaluere effektiviteten af peer-to-peer-støtteprogrammer til at forhindre nødvendigheden af akut sundhedspleje og plejehjemstjenester til ældre voksne befolkninger og til at fremme deres sundhed og velvære. Efterforskernes specifikke mål er:
- At sammenligne effektiviteten af peer-to-peer samfundsstøtte til at forhindre hospitalsindlæggelse, brug af akutafdeling (ED) og anbringelse på plejehjem i en ældre voksenbefolkning i risiko i forhold til standard samfundstjenester.
- At sammenligne effekten af peer-to-peer samfundsstøtte på mellemliggende mål for sundhed og velvære såsom selvvurderet sundhed, depression og angst i forhold til standard samfundstjenester.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil nå målene ved at udføre en longitudinel komparativ-effektivitetsundersøgelse, hvor ældre, udsatte voksne undersøgelsesdeltagere i tre samfund over hele USA følges i 12 måneder. Ved at bruge et kvasi-eksperimentelt design vil efterforskere sammenligne resultaterne hos dem, der modtager peer-to-peer-fællesskabsstøtte, med dem, der modtager standardsamfundstjenester.
På alle tre lokaliteter vil efterforskerne inkludere 120 ældre voksne i peer-to-peer-støttegruppen og 120 i standard community service-gruppen for en samlet interventionsgruppestørrelse på 360 (120 fra hvert sted) og 360 i kontrolgruppen (120 fra hvert websted).
Undersøgelsesresultater og foranstaltninger For at opfylde de to første mål vil efterforskerne (1) sammenligne årlige rater for hospitalsindlæggelse, ED-brug og anbringelse på plejehjem og (2) undersøge ændringerne i selvrapporteret helbred, depression, angst og andre velbefindende. -at være i gruppen, der modtager peer-to-peer-støtte sammenlignet med gruppen, der modtager standard samfundstjenester fra baseline til slutningen af studietilmeldingen. Efterforskerne beskriver hvert af vores resultater og yderligere undersøgelsestiltag i detaljer nedenfor. Mål er blevet oversat og brugt til spansk og har vist sig at være gyldige eller have høj pålidelighed på spansk
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90010
- Jewish Family Service
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
- Alpert Jewish Family and Children's Service
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
- Community Place of Greater Rochester
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53224
- Aliance For Children and Families
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
samlet set
- ≥65 år
- Taler engelsk eller spansk
- Bor selvstændigt i deres samfund året rundt
Opfyld det fællesskabsdefinerede kriterium for at modtage peer-to-peer-støtte (mindst én af følgende)
- Lav indkomst (på eller under fattigdomsniveau)
- På en fast indkomst, der knap dækker deres leveomkostninger
- Social og/eller familiær isolation
- Kronisk sygdom
- Har brug for hyppige samfundstjenester eller ressourcer. Peer-to-peer støttegruppe (skal opfylde de overordnede inklusionskriterier samt følgende)
- Tilmeldt peer-to-peer-støtteprogrammet og har en tilknyttet peer-frivillig
Ekskluderingskriterier:
- < 65
- Score ≤ 30 på telefoninterviewet om kognitiv status (TICS), fordi de ikke vil have mulighed for at gennemføre undersøgelsen
Angiv, at det er usandsynligt, at de vil modtage peer-to-peer-støttetjenester i mindst et år. Personer, der sandsynligvis ikke vil modtage mindst et års ydelser, omfatter dem, der har brug for kortvarig hjælp efter en operation og sandsynligvis vil vende tilbage til fuld funktion, og dem, der planlægger at skifte til plejehjem eller flytte væk.
- Modtager i øjeblikket hospicetjenester
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer-to-peer support (ikke-randomiseret)
225 ældre voksne, der i øjeblikket modtager peer-to-peer-støtte
|
Alle tre dataindsamlingssteder kører peer-to-peer fællesskabsstøtteprogrammer.
Kerneprogramelementer omfatter det samme programmål, standarddefinition af, hvem der kvalificerer sig til peer-to-peer-støtte, den mekanisme, hvorved ældre voksne henvises til overvejelse for peer-støtte, kerneelementer i træningsprogrammer for de ældre voksne, der melder sig frivilligt til at yde støtte. peer-støtten og månedlige efteruddannelser for alle frivillige, når de er blevet uddannet, ugentlige timer, som frivillige bruger på at yde støtte, og tilvejebringelse af små stipendier til frivillige. Da de finder deres rolle meget givende, er der meget lidt peer-omsætning; langt de fleste jævnaldrende arbejder frivilligt i årevis i denne rolle, indtil de selv begynder at kræve tjenester.
|
|
Aktiv komparator: Standardtjenester (ikke-randomiseret)
225 ældre voksne vil fortsat modtage standard samfundstjenester
|
Alle tre dataindsamlingssteder vil fortsætte med at levere standardsamfundstjenester til de ældre voksne, der ikke er tilmeldt peer-to-peer-støtteprogrammet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal indlæggelser, skadestuebesøg og akutte besøg
Tidsramme: 1 år
|
Efterforskere vil bede deltagerne om at rapportere deres hospitalsindlæggelser, ED og akutte besøg i løbet af en 1 års opfølgning
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsstatus og livskvalitet vurderet af det korte Form-12 Spørgsmål Fysisk Komponent Summary (SF-12 PCS) og Short Form-12 Mental Component Summary (SF-12 MCS).
Tidsramme: 1 år
|
Efterforskere vil bruge Short Form-12-spørgsmålet Fysisk komponentoversigt (SF-12 PCS) og Short Form-12 Mental komponentresumé (SF-12 MCS) til at måle fysisk og mental sundhedsstatus.
Opsummerende score spænder fra 0-100, hvor højere score indikerer et bedre selvrapporteret sundhedsniveau.
|
1 år
|
|
Depressive symptomer vurderet af 10-elementversionen af Center of Epidemiologic Studies-Depression Scale
Tidsramme: 1 år
|
Efterforskere vil bruge 10-elementversionen af Center of Epidemiologic Studies-Depression-skalaen til at vurdere depressive symptomer.
Den mulige række af score er 0 til 10, hvor en score på nul indikerer ingen depressive symptomer og en score på 10 indikerer de mest depressive symptomer
|
1 år
|
|
Angstsymptomer vurderet af 5-elements versionen af den geriatriske angstopgørelse Short Form
Tidsramme: 1 år
|
Efterforskere vil bruge 5-element versionen af Geriatric Anxiety Inventory Short Form til at måle angstsymptomer.
Skalaen er 0 til 5, hvor 0 point angiver nul angstsymptomer og 5 indikerer flest angstsymptomer.
|
1 år
|
|
Ensomhed vurderet af den korte skala til måling af ensomhed i en stor undersøgelse
Tidsramme: 1 år
|
Efterforskere vil bruge den korte skala til måling af ensomhed i en stor undersøgelse.
Tre-punktsmål med en trepunkts svarskala fra 1-3, hvor en score på 1 angiver mindst ensomhed og en score på 3 indikerer mest ensomhed.
|
1 år
|
|
Self-efficacy som vurderet af den generelle Self-efficacy-skala til at måle en persons følelse af opfattet selv-effektivitet.
Tidsramme: 1 år
|
Efterforskere vil bruge den generelle selveffektivitetsskala til at måle en persons følelse af opfattet selveffektivitet.
Den samlede score spænder mellem 1 og 4, hvor 1 indikerer lav self-efficacy og 4 indikerer høj self-efficacy.
|
1 år
|
|
Resiliens vurderet af Brief Resilience Scale
Tidsramme: 1 år
|
Efterforskere vil bruge Brief Resilience Scale til at måle individers evne til at komme tilbage fra stress.
Seks-emneskalaen scorede fra 1-5, hvor en score på 1 indikerer lav modstandsdygtighed og en score på 5 indikerer høj modstandsdygtighed.
|
1 år
|
|
Social støtte vurderet af den 8-punkts undersøgelse af medicinske resultater Social Support Survey
Tidsramme: 1 år
|
Efterforskere vil bruge undersøgelsen om social støtte med 8 punkter til medicinske resultater til at måle social støtte.
Scorer fra 1-5, og en score på 1 indikerer lavere niveauer af social støtte, mens en score på 5 indikerer højere niveauer af social støtte.
|
1 år
|
|
Mobilitetshandicap som vurderet ved Rosow-Breslow-skalaen
Tidsramme: 1 år
|
Rosow-Breslow-skalaen er et sammensat mål for mobilitetshandicap.
Den sammensatte score går fra 0 til 3 med højere score, der indikerer større handicap.
|
1 år
|
|
Fysisk sundhed vurderet af NAGI-testen
Tidsramme: 1 år
|
NAGI-testen er et instrument med ni elementer, der scores fra 1-5, med højere score, der indikerer mindre fysisk sundhed.
|
1 år
|
|
Medicinske tilstande vurderet af spørgeskemaet om medicinske tilstande (MCQ)
Tidsramme: 1 år
|
Spørgeskemaet om medicinske tilstande har 9 ja/nej-spørgsmål om, hvorvidt deltagerne nogensinde har haft en tilstand som hjertesygdomme, kræft, diabetes osv.
Det går fra 0 til 9, hvor 0 indikerer bedre generelt helbred og 9 indikerer dårligt generelt helbred.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth A Jacobs, MD MPP, UMadison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-1013
- 000001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peer-to-Peer Support
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityAfsluttetMotor neuron sygdom | Amyotrofisk lateral skleroseDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritisCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Children's National Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetFor tidlig fødsel af nyfødt | Nyfødt sygelighed | Familie | Umoden nyfødt | Spædbørns nyfødte sygdomForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepressionForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Jinan University GuangzhouGuangzhou Sport UniversityAfsluttetForebyggelse af fedme | Depression - svær depressiv lidelse | Psykologisk velværeKina
-
pınar doganAfsluttetKronisk nyresygdom, der kræver hæmodialyseKalkun
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials... og andre samarbejdspartnereAfsluttet